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NUOVO: isolatore per terapia cellulare (produzione ATMP) da EuroClone

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TUTTO CHE ABBIATE BISOGNO DI PER I PRODOTTI DI TERAPIA DELLE CELLULE ALLA VOSTRA MANO

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La produzione i tessuti e delle colture artificiali delle cellule per gli scopi terapeutici è un'operazione complessa, per cui le circostanze asettiche sono soltanto una parte del requisito.

Oltre alla zona in se della stanza pulita, avete bisogno gli operatori formati e procedure rigorose di preparare della stanza e della gente coinvolgere per essere pronto per il processo. Ciò richiede gli sforzi enormi in termini di infrastrutture, addestramento di personale e conformità.

EuroClone, con il relativo PRO isolante di terapia delle cellule di ISOCell, può essere la risposta ai vostri bisogni fornendo un ambiente aerodinamico di flusso di lavoro che riduce la messa a punto ed i costi di esercizio della preparazione dei prodotti di terapia delle cellule!

Semplicità della posizione di iso 5 e dell'abbigliamento facile per la maggior parte applicazione poiché i sistemi dell'isolante dedicati a produzione delle cellule possono essere situati in una stanza non-classificata con accesso limitato;

Sicurezza con sterilità convalidata dell'area di lavoro e della traversa-protezione del prodotto/operatore/ambiente.

Traceability per tutti i punti del processo di trattamento sterile.

La sterilità iniziale è fornita H2O2 da un programma dedicato del vapore (HPV) bio--per decontaminare la zona di lavoro e la zona di accesso materiale

La sterilità è effettuata con la pressione positiva di aria HEPA-filtrata. La presa HEPA evita contro tutto il ritorno di aria non sterile.