{{{sourceTextContent.title}}}

I nuovi strumenti per lo sviluppo di biopharma prendono la tappa centrale sulla cabina 2015 di Malvern AAPS

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

1° ottobre 2015: Malvern, Regno Unito: I nuovi strumenti da Malvern che rispondono a alle sfide analitiche specifiche nello sviluppo di biopharma prenderanno la tappa centrale alla riunione annuale relativa a quest'anno ed all'esposizione di AAPS, a Orlando, gli S.U.A. (centro di convenzione della Contea di Orange, 25-29 ottobre 2015). Accanto alla serie analitica stabilita del Malvern per sia la grande che piccola molecola lo sviluppo sarà una gamma delle tecnologie complementari ed ortogonali di descrizione con il valore provato per l'innovatore accelerante e lo sviluppo di prodotto generico.

{{{sourceTextContent.description}}}

La strategia continua del Malvern di funzionamento molto attentamente con l'industria biopharmaceutical per commercializzare velocemente la tecnologia analitica stata necessaria per avanzare i prodotti sicuri ed efficaci è evidente in due nuovi prodotti: la pila a liquido del sottile-percorso per il Morphologi G3-ID e il Viscosizer TD.

La pila a liquido del nuovo sottile-percorso permette alla misura dell'identità di formato, di figura e del prodotto chimico delle particelle sospese nella loro condizione natale senza il requisito di filtrazione. La relativa introduzione, accanto ai nuovi software tool flessibili ed all'accesso al software 2015 di KnowItAll® del Bio--Rad, trasforma il valore di Morphologi G3-ID per lo sviluppo di biopharma, il più particolarmente nella zona della descrizione subvisible della particella. Il Morphologi G3-ID ora è un attrezzo potente per la risposta del `che cosa è esso? 'domande che si pongono così frequentemente durante i programmi di sviluppo, di fabbricazione e di stabilità, quando le particelle non possono attendibilmente e completamente caratterizzare usando le tecniche di formazione immagine chiare standard di flusso e di oscuramento. L'identificazione della natura e della provenienza delle particelle subvisible è un buon esempio di dove queste nuove possibilità stanno dimostrando particolarmente il valuable.

Il Viscosizer TD utilizza la tecnica di analisi della dispersione di Taylor per trasportare le possibilità molecolari soluzione-basate uniche dell'incollatura, unita con la misura di viscosità relativa. I volumi di campione Ultra-low, i protocolli completamente automatizzati di misura ed il controllo dell'ambiente preciso per immagazzinaggio e la misura del campione rendono questo nuovo sistema altamente adatta a studi di formulazione e di stabilità e una risorsa importante per la selezione di developability.

Questi nuovi sistemi aumentano la cartella stabilita del Malvern di strumentazione per il grande sviluppo della molecola della droga che include: la gamma di Zetasizer, la strumentazione di NanoSight ed il Archimedes.