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#Tendenze
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Gli strumenti di Malvern presenta le soluzioni a caratterizzare i complessi della proteina di submicron
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In questo webinar, gli strumenti di Malvern presenta i nuovi dati sperimentali che dimostrano come gli sviluppatori totali sonori di aiuti di misura del Archimedes (RMM) incontrano le sfide regolarici evolventesi che affrontano l'industria biopharmaceutical. Aggregazione della proteina - colmando la lacuna secondaria del micron esplora come il sistema del Archimedes permette ai formulators di caratterizzare e misurare le particelle secondario-visibili all'interno delle formulazioni biotherapeutic fra 0.1 µm 10. Accedendo a questo intervallo di grandezza precedentemente provocatorio, il Archimedes permette che gli sviluppatori facciano fronte alle richieste regolarici controllare la formazione aggregata durante l'intera durata a magazzino del prodotto. Scatti il collegamento qui http://www.malvern.com/en/support/events-and-training/webinars/W140626SubvisibleProteinAggregatesBio.aspx
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La formazione di complessi della proteina è un interesse particolare per i biopharmaceuticals che richiedono la gestione parenterale a causa del potenziale per l'immunizzazione aumentata. Di conseguenza, ci è un'aspettativa dalle agenzie regolarici affinchè gli sviluppatori controlli inizialmente i livelli di particelle secondario-visibili presenti nei prodotti terapeutici della proteina e nel corso della durata a magazzino. Presentato dal Dott. Matthew Brown, specialista tecnico del prodotto - le scienze biologiche, il webinar forniscono una descrizione delle sfide in questione nella caratterizzazione e nella misura delle queste specie secondario-visibili. Matt sta dimostrando come la tecnologia innovatrice del Archimedes RMM trasporta l'analisi quantitativa della particella attraverso un intervallo di grandezza dinamico con la specificità per distinguere fra i complessi negativamente capaci di galleggiare della proteina e le particelle positivamente capaci di galleggiare, quale l'olio a base di silicone - una possibilità oltre la portata delle tecniche convenzionali di descrizione della proteina.
Archimedes conta e caratterizza le particelle dal passare un campione attraverso i micro sensori del sistema elettromeccanico (MEMS) che contengono una trave a mensola che risuona con una frequenza particolare. Ogni particella che passa attraverso il sensore causa un cambiamento nella frequenza di risonanza, dando una misura accurata e precisa della massa capace di galleggiare delle particelle se positivo o della negazione - nel campione. Da questa misura, la massa, il formato e l'area della particella possono essere calcolati esattamente trasportare a rapidamente e semplicemente le misure di concentrazione, di densità, del volume e della multidispersione del campione. Fornendo la comprensione avanzata ad un livello molecolare, il Archimedes permette che gli utenti guadagnino il più profondo capisce della loro formulazione tenuta per soddisfare le esigenze evolventesi della regolazione biopharmaceutical.