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Abbott rilascia la forte dichiarazione nello spazio di TMVR con la SOMMITÀ

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Abbott ha acquistato nel 2015 Tendyne indietro, un anno dove c'era attività significativa di M&A nello spazio della sostituzione della valvola mitrale del transcatheter.

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Abbott Laboratories ha colpito una pietra miliare sostanziale nel suo piano per portare al transcatheter di Tendyne il sistema della sostituzione della valvola mitrale (TMVR) al mercato degli Stati Uniti. Il parco di Abbott, a società basata a IL ha detto che ha iniziato la SOMMITÀ, uno studio clinico chiave sul sistema di TMVR. Fino a 1.010 pazienti saranno iscritti in fino a 80 siti nella prova chiave.

Abbott ha detto il dispositivo d'investigazione di Tendyne è il primo e soltanto la sostituzione della valvola mitrale che possono essere riposizionati e completamente essere recuperati, permettendo che il chirurgo disponga precisamente il dispositivo durante l'impianto, in grado di migliorare i risultati pazienti. Tendyne è un tri opuscolo, valvola bioprosthetic disponibile nelle dimensioni multiple ed è stabilizzato da un cuscinetto e da un meccanismo della cavezza che tiene il cuscinetto sul posto in cui è stato impiantato dentro la valvola indigena.

Lo studio determinerà se il trattamento con il sistema di Tendyne TMVR è sicuro ed efficace per i pazienti che soffrono dal rigurgito mitrale severo. I ricercatori della SOMMITÀ valuteranno un punto finale composito della morte, dell'ospedalizzazione cardiovascolare, del colpo o del rifunzionamento ad un anno. I primi parecchi pazienti nella prova sono stati trattati all'ascensione via Christi Hospital St. Francis a Wichita, KS. e Virginia University Heart ad ovest e l'istituto vascolare a Morgantown, WV.

In un email, Abbott ha detto l'iscrizione di MD+DI nello studio della SOMMITÀ è anticipato per essere completato in quattro anni ed il punto finale primario sarà valutato ad un anno, con seguito totale del paziente che ha luogo durante cinque anni. La ditta ha detto che la presentazione regolatrice è preveduta un anno che segue la conclusione di prova.

Il sistema di Tendyne ha il potenziale di costruire sul MitraClip di Abbott, che originalmente è stato approvato nel 2008. Il dispositivo stato un driver significativo per la società, aprente il mercato per la riparazione come minimo dilagante della valvola mitrale. All'inizio di questa settimana, il presidente di Abbott, di Miles White ed il CEO hanno parlato dell'impatto di MitraClip durante il 2Q18.

«In strutturale cuore, la forte crescita attraverso parecchie aree della nostra cartella è stata portata a da MitraClip, il nostro dispositivo leader di mercato per la riparazione come minimo dilagante della valvola cardiaca mitrale,» White ha detto, secondo una trascrizione di Seeking Alpha. «Più in anticipo questo mese, abbiamo ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti FDA per la nostra versione di prossima generazione di MitraClip, che comprende i potenziamenti di progettazione e una dimensione supplementare della clip per permettere a più pazienti di essere curato.»

È TMVR la grande opportunità seguente di Medtech

TMVR è la frontiera seguente per molte società del medtech. Lungamente è stato creduto che TMVR potrebbe rappresentare la grande opportunità miliardaria seguente nel medtech. Tre anni fa, un turbine di neve di M&A, gli investimenti ed il consolidamento hanno avuto luogo nel mercato di TMVR.

Abbott ha rinforzato significativamente la sua cartella della valvola mitrale nel 2015 quando ha acquistato Tendyne per $250 milioni. Intorno allo stesso tempo Abbott ha fatto un investimento non specificato in Santa Cruz, alle le tecnologie basate a CA della valvola di Cephea, una società della riparazione della valvola mitrale.

Non essere andato dall'azione di TMVR, Medtronic ha preso dodici in un affare degno fino a $458 milioni, poco tempo dopo che l'acquisizione di Tendyne fosse annunciata.

Il pioniere della sostituzione della valvola aortica di Transcatheter, Edwards Lifesciences ha cominciato molto a fare i movimenti nello spazio quando ha acquistato le tecnologie della valvola di CardiAQ per circa $350 milioni. Irvine, a società basata a CA inoltre ha acquistato o Yehuda, a cardio srl basata a Israele di Valtech per circa $340 milioni con circa $350 milioni nei pagamenti a avanzamento lavori.

L'acquisizione di Valtech ha reso a Edwards il Cardioband, una tecnologia dell'anello del transcatheter che è fissata per fare concorrenza saldamente contro il MitraClip di Abbott.

LivaNova ha fatto un'acquisizione significativa in TMVR quando ha acquistato l'acero, a cassone basato a mn. LivaNova con sede a Londra stava investendo in cassone dal 2012 ed ha preso il 51% rimanente della società per circa $72 milioni.

Malgrado TMVR che è un mercato lucrativo, alcune società non hanno avute un giro regolare nello spazio. A maggio, a Neovasc basato a Vancouver ha detto che i suoi redditi sono diminuito da 77% da $339, 922 per il primo trimestre di 2018 confrontati ai redditi di $1,5 milioni a partire dallo stesso periodo nel 2017.

Neovasc ha il sistema del diadema TMVR, che è consegnato attraverso la punta del cuore per sostituire la valvola mitrale mentre conserva l'integrità delle strutture circostanti del cuore.

Appena il mese scorso, la società ha annunciato che il primo paziente negli Stati Uniti è stato impiantato con un riduttore di Neovasc, un apparecchio medico Ce-contrassegnato per il trattamento di angina refrattaria in un caso pietoso di uso.