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Insieme di Eluvia di Boston Sci per avere impatto nel mercato del DES con PMA

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Durante il CTT, il Marlborough, a società basata a mA ha rivelato i risultati dello studio IMPERIALE, che ha mostrato che il suo stent di Eluvia ha eseguito significativamente migliore del cuoco Zilver medico PTX.

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Le parti di Boston Scientific avevano luogo leggermente su lunedì (circa 1,44%), come il Marlborough, la società basata di Massachusetts ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione di FDA per il sistema vascolare a rilascio di farmaco di stent di Eluvia. Lo stent specificamente è stato approvato per curare i pazienti che soffrono dalla malattia periferica dell'arteria (CUSCINETTO).

Il sistema di stent del Eluvia di Boston Scientific è sviluppato sulla piattaforma del sistema di stent di Innova, uno stent auto-espandentesi che è stato progettato per uso nelle arterie popliteal femorali e prossimali superficiali, le arterie principali di nitinol che forniscono il sangue alle gambe. Il sistema di stent di Eluvia ha ricevuto il segno del CE nel 2016.

L'approvazione di FDA di Eluvia è basata sui risultati dalla prova IMPERIALE. Boston Scientific ha discusso i risultati dello studio, che ha avuto lo stent di Eluvia che va testa a testa con il cuoco Zilver medico Ptx, ai risultati di prova annuali di terapeutica cardiovascolare conference.IMPERIAL di Transcatheter indica che i pazienti curati con lo stent di Eluvia hanno avvertito un'evidenza primaria di 12 mesi significativamente maggior di 88,5%, confrontata a 79,5% in pazienti curati con Zilver PTX (p=0.0119). I risultati supplementari mostrano, pazienti curati con lo stent di Eluvia hanno avvertito la metà di obiettivo della lesione del tasso di revascularization di Zilver PTX a 12 mesi, un tasso di 4,5% TLR per Eluvia contro il tasso di 9% TLR per il gruppo di Zilver PTX.

«Nella prova IMPERIALE, lo stent di Eluvia ha dimostrato l'evidenza della nave del punto di riferimento e libertà dai tassi di revascularization della lesione di obiettivo, impedicenti più di 95% dei pazienti il bisogno necessario del reintervento dopo un anno,» ha detto William Gray, M.D., il capo del sistema, la divisione delle malattie cardiovascolari e di presidente, l'istituto del cuore di Lankenau alla linea principale salute in Wynnewood, la Pensilvania ed il ricercatore co-principale della prova IMPERIALE. «Lo stent di Eluvia è una terapia dell'innovazione che segna un passo avanti significativo nel trattamento del CUSCINETTO ed ora con la sue approvazione e disponibilità commerciale, ha il potenziale di avere un impatto immediato sulla qualità e sul valore di cura che i medici possono assicurare ai loro pazienti.»