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Dati nell'ambiente su Lung Cancer Device Is Promising di Medtronic

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TRAVERSI lo studio che valuta le procedure elettromagnetiche del bronchoscopy di navigazione (ENB) facendo uso del sistema di navigazione di superDimension per aiutare nella diagnosi, nell'organizzazione e nel trattamento del cancro polmonare.

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I risultati recentemente pubblicati di grande, prova multicentrata potrebbero andare un modo lungo verso adozione d'amplificazione delle procedure elettromagnetiche del bronchoscopy di navigazione (ENB) facendo uso del sistema di navigazione del superDimension di Medtronic aiutare nella diagnosi, nell'organizzazione e nel trattamento del cancro polmonare. I risultati di 12 mesi del TRAVERSANO lo studio sono stati pubblicati nel giornale dell'oncologia toracica.

«Non sarà abbastanza più per fare appena una nuova tecnologia realmente stupefacente, deve essere appoggiato con prova clinica ed economica ed una che permette che l'adozione realmente vasta intorno al globo realmente urti altrettanti pazienti come possiamo,» Emily Elswick, vice presidente ed il direttore generale di salute del polmone, che fa parte del gruppo come minimo dilagante di terapie a Medtronic, ha detto MD+DI.

Le procedure di ENB forniscono un approccio come minimo dilagante e del tipo di GPS per accedere alle aree difficili da raggiungere del polmone, che può aiutare nella diagnosi dell'affezione polmonare e potenzialmente conduce a più in anticipo, il trattamento più personale. NAVIGATE ha iscritto i pazienti a 37 siti negli Stati Uniti e l'Europa. Il giornale della pubblicazione toracica dell'oncologia comprende seguito di 12 mesi per 1.215 pazienti a 29 centri medici degli Stati Uniti.

Covidien, ora parte di Medtronic, ha comprato il superDimension nel 2012 per $300 milioni. Era poco tempo dopo la parte diventante di Medtronic che Dublino, a società basata a Irlanda ha realizzato la necessità di provare il valore della tecnologia, così lanciare TRAVERSA lo studio. Lo studio è considerato la più grande prova multicentrata futura che valuta le procedure di ENB usando il sistema di superDimension. NAVIGATE ha compreso una chiave che trova che 65% dei pazienti diagnosticati con il cancro polmonare primario erano alle fasi iniziali della malattia. E naturalmente, l'individuazione tempestiva è critica ad aumentare il tasso di sopravvivenza a lungo termine.

Assicurarsi che chiunque con il giusti addestramento e supporto potesse fare la procedura era un fattore principale nel fare TRAVERSA lo studio.

C'è stato vicino a 100 studi priori che valutano il sistema di superDimension, ma tutti quegli studi hanno fatto partecipare un piccolo numero di pazienti e le procedure sono state eseguite dai medici altamente qualificati soprattutto ai centri accademici, secondo Erik Folch, il MD, il capo del centro complesso di malattia del petto ed il co-direttore della pneumologia internazionale all'Ospedale Generale di Massachusetts a Boston.

«Così la critica era, “questa non si applica al mio paziente, non si applica alla mia regolazione,» Folch, ricercatore del co-cavo del TRAVERSA lo studio, ha detto MD+DI. «Così abbiamo intrapreso il primo grande – guardando in avanti, raccogliendo tutte le informazioni dall'inizio – studio multicentrato futuro sia negli Stati Uniti che Europa.»

TRAVERSI lo studio ha compreso gli esercizi privati della professione, centri accademici e ospedali, ha detto.

«Non abbiamo limitato i medici, non abbiamo detto loro che cosa per farci ha detto “utilizzi appena la piattaforma, ci dicono che esattamente che cosa avete fatto per gradi, raccoglierci tutti gli informazioni e la calcolerà fuori con questi grandi numeri,» Folch ha detto. «Chiamiamo questo una prova pragmatica, invece di minimizzazione della generalizzazione della popolazione e la gente che può farla la aprite appena e che dite che “lascimi vedere come le cose stanno facende nella pratica quotidiana.»

TRAVERSI i risultati di studio ha mostrato il rendimento diagnostico di ENB (la percentuale di pazienti che ottengono una diagnosi ENB-aiutata) come di sostegno da seguito di un anno. La procedura di ENB è stata completata con successo in 94% dei pazienti di studio e una diagnosi ENB-aiutata è stata ottenuta in 73%. Confrontato ai rendimenti diagnostici pubblicati di 65% - 73% in piccolo precedente, nel unico centro e negli studi retrospettivi attraverso i dispositivi differenti, il rendimento diagnostico di un anno NAVIGATE è coerente e generalizzabile attraverso i diversi operatori.

Una chiave che trova nel TRAVERSA i dati era che 65% dei pazienti diagnosticati dai medici con il cancro polmonare primario erano nelle fasi iniziali della malattia. Con 49% delle lesioni meno di 20 millimetri di diametro, TRAVERSANO confermano che ENB è adatto a valutare le piccole lesioni periferiche. La procedura ha avuta tassi di complicazione più bassi che precedentemente pubblicati per le biopsie transtoraciche dell'ago; specificamente, il pneumotorace (polmone crollato causato dalla lesione alla parete del polmone) si è presentato in soltanto 4,3% dei pazienti NAVIGATE, che è più basso dei tassi di per cento di 25% - di 19% veduti tipicamente con le biopsie transtoraciche dell'ago.

«Poiché abbiamo esaminato tutti i casi, non appena quelli con facilmente accessibile lesione-TRAVERSANO ripiegano le circostanze nell'ambiente e dimostrano che ENB ha il potenziale di accelerare significativamente la rilevazione del cancro polmonare e conseguentemente migliorare la probabilità di riuscito intervento,» Folch ha detto.

L'ultima generazione di ENB, la versione 7,2 del sistema di navigazione di superDimension con tecnologia fluoroscopica di navigazione, software avanzato di usi per migliorare la visibilità delle lesioni del polmone in tempo reale e dell'aiuto nell'accuratezza diagnostica migliore. Medtronic recentemente ha lanciato un nuovo studio prospettivo che valuta questa tecnologia a due centri degli Stati Uniti.

Un terzo studio, NAVABLATE, è destinato per caratterizzare la sicurezza e la prestazione di ablazione termica bronchoscopic facendo uso del corredo del catetere di ablazione di Emprint con la tecnologia di Thermosphere guida dal sistema di navigazione di superDimension. Gli studi futuri e multicentrati di NAVABLATE saranno intrapresi in fino a 30 pazienti globalmente.

Il sistema di superDimension ha FDA 510 (k) lo spazio negli Stati Uniti, il segno del CE in Europa e inoltre è stato approvato per uso nei numerosi mercati internazionali compreso il Giappone, la Corea e la Cina. Il corredo del catetere di ablazione di Emprint ha segno del CE soltanto.