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Cassaforte vaccine sperimentale di Ebola, risposta immunitaria di richiami
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Un test clinico della presto-fase di un vaccino sperimentale di Ebola ha trovato che il vaccino, denominato VSV-ZEBOV, era risposte robuste sicure e tratte dell'anticorpo in tutti e 40 le degli adulti in buona salute che lo hanno ricevuto
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Gli effetti secondari più comuni erano dolore del luogo dell'iniezione e febbre transitoria che sono comparso e risolto in 12 - 36 ore dopo la vaccinazione. Un rapporto che descrive i risultati preliminari dello studio di NIH-WRAIR compare oggi in linea in New England Journal di medicina. Il candidato di VSV-ZEBOV è uno di due vaccini sperimentali di Ebola ora che sono provati nella fase 2/3 PREVALE test clinico che sta iscrivendo i volontari in Liberia.
“Lo scoppio continuo di Ebola nelle Afriche occidentali è senza precedenti nella portata e durata,„ ha detto Anthony lo S. Fauci, M.D., direttore dell'istituto nazionale dell'allergia e delle malattie infettive (NIAID), parte del NIH. “Lo scoppio sta rientrando lentamente in controllo, grazie agli sforzi straordinari e complessi nelle nazioni commoventi. Tuttavia, non ci ancora sono terapie o vaccini specifici autorizzati per Ebola. Fino a che una cassaforte e un efficace vaccino non sia disponibili, il mondo continuerà sotto-ad essere preparato per lo scoppio seguente di Ebola.„
Gli scienziati all'agenzia di sanità pubblica del Canada hanno sviluppato il vaccino del candidato. È stato conceduto una licenza a a NewLink la Genetics Corp. di Ames, Iowa, un'azienda che collabora con Merck & Co. Inc., di Kenilworth, il New Jersey, che è responsabile dell'avanzamento del questo vaccino verso approvazione regolatrice. Il vaccino d'investigazione è basato su un virus geneticamente modificato ed attenuato di stomatite vescicolare (VSV), un virus che pricipalmente interessa il bestiame. Nel vaccino d'investigazione, un gene per una proteina di VSV è sostituito con un segmento del gene da una proteina chiave nella specie dello Zaire di virus di Ebola. Il vaccino non contiene l'intero virus di Ebola e quindi non può infettare le persone vaccinate con Ebola.
Il nuovo rapporto ricapitola i risultati dei primi 52 volontari iscritti allo studio: 26 al centro clinico di NIH a Bethesda, Maryland e 26 alla clinica di WRAIR in Silver Spring, Maryland. Sei volontari ad ogni luogo hanno ricevuto un'iniezione del placebo della soluzione salina e i 40 rimanenti hanno ricevuto il vaccino sperimentale a l'uno o l'altro uno di due dosaggi differenti (2 x107 o 3 x106 in 20 volontari ad ogni luogo). La prova di NIH è stata condotta dai ricercatori Richard il T. Davey, Jr., M.D. e John il H. Beigel, M.D. di NIAID, mentre Jason il A. Regules, M.D. e Stephen il J. Thomas, M.D., ha diretto la prova a WRAIR.
La capacità del vaccino del candidato di stimolare le risposte immunitarie è stata valutata provando l'anima dei volontari ai punti multipli di tempo dopo l'iniezione. (Il programma di campione di anima ha differito fra i due luoghi di prova.) Di quei volontari ha provato ai 14 giorni dopo l'iniezione, 93 per cento (26 su 28) di di cui chi aveva ricevuto gli anticorpi sviluppati vaccino contro le specie dello Zaire di virus di Ebola. Gli anticorpi sono stati rilevati nei 14 volontari rimanenti che avévano ricevuto il vaccino entro i 28 giorni dopo l'iniezione. Le risposte dell'anticorpo erano maggior approssimativamente triplo in coloro che ha ricevuto l'più alta dose vaccine. Questi informazioni erano a disposizione dei progettisti della prova di PREVALENZA e sono state usate per guidare la decisione per usare VSV-ZEBOV al livello elevato di dosaggio in quella prova.
“Il richiamo, la produzione dipendente dalla dose degli alti livelli degli anticorpi che seguono una singola iniezione ed il profilo di sicurezza favorevole generale di questo vaccino fanno VSV-ZEBOV che un candidato di promessa che potrebbe essere particolarmente utile negli interventi di scoppio,„ ha detto il Dott. Davey.
I volontari hanno tollerato bene il vaccino. Trenta per cento (12 su 40) di coloro che ha ricevuto il vaccino hanno avvertito la febbre delicata o moderata; in tutto solo un caso, la febbre è comparso e risolto in 24 ore della vaccinazione. Il vaccino di VSV-ZEBOV è fatto da VSV in tensione e indebolito e auto-limitare l'immunizzazione seguente di febbre con un vaccino in tensione del virus non è inatteso.
Alcuni volontari in uno studio separato e svizzero di questo vaccino del candidato hanno segnalato avvertire l'artrite che ha cominciato in seconda settimana dopo la vaccinazione. Di conseguenza, i volontari nello studio di NIH-WRAIR specificamente sono stati interrogati circa i nuovi sintomi di artrite. Nessun episodio dell'artrite franca è stato segnalato da tutto il volontario.