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La prova di fase 1 del primo vaccino di Ebola basato sul vaccino 2014 di esposizioni di varietà virale è sicura e provoca una risposta immunitaria
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I ricercatori medici ora hanno i risultati dalla prova di prima fase 1 di un vaccino di Ebola basato (sui 2014) sforzi corrente del virus. Finora, tutti i vaccini analizzati del virus di Ebola sono stati basati sulla varietà virale dallo scoppio dello Zaire in 1976. I risultati indicano che il nuovo vaccino è sicuro e provoca una risposta immunitaria in destinatari, anche se ulteriore prova a lungo termine sarà necessaria stabilire se possa proteggere dal virus di Ebola
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Una squadra di ricercatori, principale dal professor Fengcai Zhu, dal centro provinciale del Jiangsu per la prevenzione di malattia e dal controllo in Cina, ha verificato la sicurezza e l'immunizzazione di un vaccino novello di Ebola, basate sullo sforzo 2014 di Ebola della Guinea dello Zaire e trasportate da una struttura virus-like (conosciuta come un vaccino recombinant dell'adenovirus type-5). Il vaccino sperimentale è stato sviluppato dall'istituto di Pechino di biotecnologia Pechino, in Cina e biotecnologia di Tianjin CanSino a Tianjin, Cina.
120 adulti cinesi in buona salute sono stati assegnati a caso nei numeri uguali per ricevere il placebo, una dose bassa, o la dose elevata del vaccino. Ripartita le probabilità su, double-blind, placebo-controllato, test clinico di fase 1 ha avvenuto ad un luogo nella contea di Taizhou, la provincia di Jiangsu, Cina.
i 28 giorni dopo la vaccinazione, 38 su 40 partecipanti al gruppo della basso-dose e tutti e 40 le di quelli nel gruppo della alto-dose hanno avuti una risposta immunitaria positiva al vaccino, con i partecipanti nel gruppo della alto-dose producendo le più alte quantità di anticorpi che quelle nel gruppo della basso-dose. Nessuna risposta immunitaria specifica è stata registrata nel gruppo del placebo.
Lo studio non mostra se il livello di risposta immunitaria osservato potrebbe infine potere offrire la protezione contro il virus di Ebola e le prove precedenti di questo tipo di vaccino hanno suggerito che l'immunità preesistente al vettore del virus usato per trasportare il vaccino potesse interessare la relativa capacità di proteggere dal virus. Tuttavia, la dose elevata del vaccino utilizzata nello studio è sembrato aggirare parzialmente l'immunità preesistente al vettore, perché i partecipanti al gruppo della alto-dose hanno avuti un tasso di risposta 100%, senza aumento risultante negli eventi avversi.
Ciò nonostante, sarà soltanto possibile valutare l'abilità protettiva del vaccino con ulteriori prove in Africa, dice gli autori. Inoltre, la ricerca precedente ha indicato che questo tipo di vaccino può aumentare il rischio di aquisizione del HIV, in modo da le prove future dovranno prendere questa in considerazione.
Secondo il professor Zhu, “in base ai nostri risultati, crediamo che il vaccino che di Ebola abbiamo valutato abbia certo potenziale e un vantaggio significativo di questo tipo di vaccino è quella scuderia e molto più facile da immagazzinare o trasportare nelle zone tropicali con capienza inadeguata della freddo-catena, quale l'Africa. Tuttavia, se questo vaccino del candidato potrebbe diventare un vaccino finale per uso molto diffuso contro gli scoppi di Ebola è ancora incerto, a causa delle emissioni dei tassi di aquisizione HIV-1 e dell'immunità preesistente, particolarmente nelle Afriche occidentali. Più prova dai test clinici è necessaria circa queste preoccupazioni. Ancora, questi risultati valutano soltanto la risposta immunitaria i fino a 28 giorni, in modo da progettiamo di valutare la persistenza della risposta immunitaria specifica continuando i destinatari vaccine di questo studio.„
Nessun evento avverso serio è stato registrato durante i 28 giorni del follow-up, anche se i partecipanti al gruppo della dose elevata erano più probabili segnalare il dolore ed il rossore al luogo dell'iniezione, con un più piccolo numero che segnala la febbre delicata ed il vomito. L'incidenza delle reazioni avverse era in conformità con i risultati dagli studi precedenti di altro vaccini virale-vectored di Ebola.
Scrivendo in un commento, in Andrea collegati Marzi dall'istituto nazionale dell'allergia e delle malattie infettive, dagli istituti della sanità nazionali, da Hamilton, dagli S.U.A. e da Darryl Falzarano dall'università di Saskatchewan, Saskatoon, Canada per esempio “questo vettore vaccine dell'adenovirus type-5 Ebola è un esempio di quanto le piattaforme vaccine rapidamente esistenti possono essere modificate per comprendere una nuova varietà virale e mosso, con la prova minima negli animali, nelle prove in esseri umani durante la situazione di crisi. Per quanto? infine, l'efficacia di tutti questi vaccini diventerà soltanto chiara quando procedono alle prove di efficacia di fase 2 nelle regioni di scoppio.„
Lo studio è stato costituito un fondo per da scienza e la tecnologia nazionale della Cina, istituto di Pechino di biotecnologia e biotecnologia di Tianjin CanSino.