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Medtronic vince l'approvazione di UE per lo stimolatore cardiaco senza piombo

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L'approvazione viene un anno e mezzo dopo che st Jude Nanostim acquistato medico ed il relativo stimolatore cardiaco senza piombo Eu-approvato.

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Medtronic ha annunciato questa settimana che ha ricevuto il contrassegno del CE del relativo sistema di cadenza di Transcatheter dei micron, che sollecita come il più piccolo stimolatore cardiaco del mondo.

I micron è di meno di un decimo di formato degli stimolatore cardiaci tradizionali e un poco più piccolo della st Jude medico? stimolatore cardiaco senza piombo di s Nanostim che è stato approvato in Unione Europea dal 2013 tardo.

Sia i dispositivi di Nanostim che di Medtronic rinunciano al funzionamento conduce al cuore, evitante i problemi quale l'infezione. I dispositivi entrambi hanno durata di vita della batteria lunga? 10 anni per i micron e 13 anni per Nanostim.

“Diverso degli stimolatore cardiaci tradizionali, i micron TPS non richiede i cavi o “una tasca chirurgica„ sotto la pelle, in modo da le fonti potenziali di complicazioni si eliminano - come sono tutti i segni visibili del dispositivo,„ Philippe Ritter, il MD, cardiologo a Hôpital Cardiologique de Haut Lévêque e Bordeaux di Hospitalier Universitaire (CHU) del centro, ha detto in un comunicato stampa di Medtronic.

“Mentre i micron TPS è drammaticamente più piccoli, è uno stimolatore cardiaco completamente autonomo che ancora trasporta la tecnologia di cadenza più avanzata disponibile ai pazienti? Ritter ha detto.

L'approvazione di UE per i micron è venuto dopo i risultati dai primi 60 pazienti (a tre mesi) nel test clinico globale dei micron TPS di Medtronic.

Negli Stati Uniti, i micron TPS è un dispositivo d'investigazione e non ancora approvato per uso commerciale. La st Jude medico è attualmente nel corso di approvazione di ricerca della FDA per lo stimolatore cardiaco di Nanostim.

Verifichi una questa storia di Qmed/MPMN che dettaglia lo sviluppo dei due dispositivi. Medtronic ha adottato un metodo più insolito a sviluppare i micron perché era uno sforzo sistematico e interno. La st Jude nel frattempo ha acquistato la tecnologia di giovane azienda, Nanostim (funzionamento vicino ha disegnato Hoffmann, un ex esecutivo della st Jude), che ha avuto tecnologia innovatrice.

“Le nostre squadre traversa-funzionali stanno lavorando affinchè gli anni ridefiniscano i limiti di ingegneria e le possibilità di produzione radicalmente riducendo il formato degli apparecchi medici da più di 90% mentre continuavano ad innovare sulla tecnologia attuale,„ ha detto Brian Urke, vice presidente e direttore generale del ritmo e del commercio cardiaci di Brady dell'infarto, che fa parte del gruppo cardiaco e vascolare a Medtronic. “Crediamo che il nostro investimento in questa ricerca stia trasformando la cura cardiaca e fornisca più e le migliori opzioni di terapia ai pazienti.„