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REGOLATORI EUROPEI: NUOVO CONSIGLIO SU NANOTECNOLOGIA

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La Commissione di UE pubblica il nuovo consiglio su nanotecnologia in apparecchi medici

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Thec ha pubblicato il nuovo consiglio per i fornitori, regolatori e comunicato i corpi su come valutare i rischi potenziali comportati mediante l'uso di nanotecnologia in apparecchi medici. Il consiglio regolatore è stato pubblicato dalla Commissione? il comitato scientifico di s dei rischi per la salute emergenti e recentemente identificati e suggerisce le valutazioni dei dispositivi con i nanomaterials insieme con l'iso 10993-1: 2009, che fissa il campione per le valutazioni biologiche di sicurezza degli apparecchi medici.

Un'aggiunta all'iso 109993 con informazioni più specifiche su nanotecnologia è prossima dall'iso. Le valutazioni delle nanotecnologie dovrebbero prendere determinati parametri in considerazione quali composizione chimica, la dimensione delle particelle, la forma fisica e la chimica della superficie e come l'esposizione ad un dispositivo potrebbe urtare sulla salute di un utente o di un paziente. Ulteriori profili di consiglio una valutazione a quattro fasi per valutare i rischi potenziali di dispositivi che comprendono le nanotecnologie.