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Robot chirurgici collegati a 144 morti pazienti

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Le innovazioni in ambulatorio robot stanno eccitando mentre la precisione smerigliatrice dai chirurghi, ma uno studio recente circa gli eventi avversi in ambulatorio robot ricorda alla comunità medica del rischio quando per mezzo di questi dispositivi.

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Dal 2000 al 2013, c'erano 144 morti relative ai robot chirurgici, oltre a 1.391 lesione paziente e a 8.061 disfunzione del dispositivo.

Questi dati sono stati raccolti dalla base di dati di esperienza del dispositivo della funzione dell'utente dell'annuncio del produttore degli Stati Uniti Food and Drug Administration (MAUDE) ed i risultati dei ricercatori sono stati pubblicati negli eventi avversi di rapporto in ambulatorio robot: Uno studio retrospettivo su 14 anni di dati di FDA.

«Malgrado adozione diffusa dei sistemi robot per come minimo intervento di alta chirurgia, un numero nonnegligible delle difficoltà tecniche e le complicazioni ancora stanno sperimentandi durante le procedure,» il rapporto conclusivo. «L'adozione delle tecniche avanzate nella progettazione e l'operazione dei sistemi chirurgici robot possono ridurre in futuro questi incidenti evitabili.»

Dal 2007 al 2013, più di 1,74 milione procedure robot sono state eseguite, che era un grande aumento negli anni prima. Con l'aumento in uso, gli autori di studio hanno scritto, «una domanda importante è se l'evoluzione dei sistemi robot con le nuove tecnologie e delle caratteristiche nel corso degli anni ha migliorato la sicurezza dei sistemi robot e la loro efficacia attraverso le specialità chirurgiche differenti.»

Secondo i dati, c'è ancora lavoro da fare. Qui sono alcuni risultati:

Il numero medio degli eventi avversi, come la lesione o la morte, era circa 550 molto 100.000 procedure fra 2004 e 2011.

I numeri di evento avversi hanno alzato nel 2013 con circa 1.000 eventi ogni 100.000 procedure verticalmente.

I pazienti cardiotoracici e del collo e della testa della chirurgia erano più probabili morire dovuto un evento avverso che i pazienti dell'urologia e di ginecologia. Ciò è probabilmente a causa della complessità dei casi.

Le disfunzioni dello strumento e del dispositivo erano rotte in cinque categorie: errori del sistema e problemi rappresentazione/video (787 eventi); caduta del pezzo rotto-bruciato nel corpo del paziente (1.557 eventi); effetto ad arco elettrico, scintillare o carbonizzarsi sugli strumenti (1.111 evento); e funzionamento non intenzionale degli strumenti (1.078 eventi). La disfunzione del dispositivo presenta tre opzioni – ricominciando il sistema, convertendo in procedura non robot o rinviando l'ambulatorio.

«Mentre i sistemi chirurgici robot sono stati adottati con successo in molte specialità differenti, questo studio dimostra parecchi risultati importanti: (1) i numeri globali degli eventi di morte e di lesione per procedura sono restato relativamente costanti nel corso degli anni, (2) la probabilità degli eventi nelle specialità chirurgiche complesse della chirurgia cardiotoracica e della testa e del collo è stata superiore ad altre specialità, (3) le disfunzioni dello strumento e del dispositivo hanno colpito migliaia di pazienti e gruppi chirurgici causando le complicazioni ed i tempi prolungati di procedura,» i ricercatori hanno riferito. «Poichè i sistemi chirurgici continuano a evolversi con le nuove tecnologie, le norme uniformi per addestramento del gruppo chirurgico, hanno avanzato le interfacce di macchina umane, inchiesta sugli'infortuni migliore e meccanismi di segnalazione ed a tecniche di progettazione basate a sicurezza dovrebbero essere sviluppate per ridurre in futuro i tassi di incidente.»