{{{sourceTextContent.title}}}

Il 3D Innovation Lab dell’Università Humanitas ha ottenuto ufficialmente la certificazione ISO 13485, diventando la prima università in Italia autorizzata a progettare e produrre dispositivi medici stampati in 3D su misura.

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Questo traguardo consacra il Laboratorio come produttore certificato di dispositivi medici, garantendo la piena conformità agli standard internazionali in materia di qualità, sicurezza e normative.

{{{sourceTextContent.description}}}

Un centro certificato per la produzione medica 3D avanzata
La norma ISO 13485 è lo standard riconosciuto a livello mondiale per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici.
Grazie a questa certificazione, 3D Innovation Lab è ora in grado di fornire dispositivi stampati in 3D su misura per il paziente, clinicamente validati e conformi alle normative, supportando chirurghi, ospedali e centri di ricerca con modelli anatomici ad alta precisione e strumenti chirurgici personalizzati.

La certificazione conferma la capacità del Laboratorio di gestire l’intero flusso di lavoro produttivo — dalla progettazione basata sull’imaging alla produzione additiva e al controllo di qualità — sotto una rigorosa supervisione normativa.

A sostegno della medicina personalizzata e dell’innovazione chirurgica
Le capacità produttive certificate del Laboratorio consentono di realizzare:
- Modelli anatomici su misura per la pianificazione chirurgica e la formazione
- Fantocci specifici per paziente per la simulazione e la formazione
- Guide e strumenti chirurgici su misura sviluppati in collaborazione con i medici
- Percorsi di ricerca e sviluppo conformi alle normative per nuovi concetti di dispositivi medici

Questo risultato rafforza il ruolo dell’Università Humanitas come leader nell’innovazione medica, creando un ponte tra la ricerca accademica e la produzione di livello industriale.

Una prima assoluta nel panorama accademico italiano
L’Università Humanitas è ora la prima università italiana ad aver ottenuto la certificazione ISO 13485 per dispositivi medici stampati in 3D su misura — un riconoscimento che sottolinea il suo impegno verso l’eccellenza, la sicurezza e il progresso tecnologico.

L’annuncio evidenzia l’importanza strategica del Laboratorio:

«L’Università Humanitas diventa la prima università certificata per la produzione di dispositivi medici su misura»,
come si legge nel comunicato ufficiale.

Guidare il futuro dell’assistenza sanitaria basata sulla stampa 3D
Con la certificazione ISO 13485, il 3D Innovation Lab amplia la propria missione di supportare i clinici con soluzioni 3D affidabili, ad alta fedeltà e conformi alle normative, accelerando l’adozione della medicina personalizzata e delle tecnologie chirurgiche di nuova generazione.