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Validazione della pulizia TOC/TN

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Come affrontare la convalida della pulizia farmaceutica con parametri di somma - sfide e soluzioni

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Questo seminario web si concentra sul superamento delle principali sfide nella validazione della pulizia TOC/TN per l'industria farmaceutica.
Gli argomenti comprendono la sensibilità del metodo, la verifica dell'ossidazione completa, la conformità agli standard internazionali, le strategie di calibrazione nell'intervallo delle tracce e i rischi di contaminazione per i campioni e gli standard QC. Verrà inoltre illustrato come stabilire tassi di recupero affidabili per le tecniche a tampone e a ultimo risciacquo. Inoltre, scopriremo le funzioni software essenziali per la conformità: archiviazione sicura dei dati, autenticazione degli utenti, audit trail, firme elettroniche e gestione basata sui ruoli. Infine, scoprirete le soluzioni di Analytik Jena con la serie multi N/C x300, tra cui la qualificazione delle apparecchiature, la convalida del software e i servizi di aggiornamento.

Durata: ~60 min
Lingua: Inglese
Relatori:
Bernd Bletzinger, Responsabile di prodotto TOC
Ann-Sophie Lehnert, Product Manager Software e IoT

Argomenti chiave:
- Metodi di validazione della pulizia
- Le sfide principali includono la sensibilità del metodo, la prova della completa ossidazione del campione, le strategie di calibrazione nell'intervallo di tracce, i rischi di contaminazione per i campioni e gli standard di QC/calibrazione.
- Soddisfare gli standard di conformità farmaceutica

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