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#News
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Regolamenti FDA sui registri elettronici
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Applicabilità ai sistemi di monitoraggio della temperatura
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Questo whitepaper spiega l'ambito di utilizzo e l'applicabilità del 21 CFR Parte 11 negli scenari operativi quotidiani e spiega come i sistemi di monitoraggio remoto della temperatura, integrati a dispositivi medici come frigoriferi da laboratorio o congelatori, siano conformi agli standard stabiliti dalla normativa FDA. Tra gli altri, °B Connected - una soluzione di monitoraggio remoto sviluppata da B Medical Systems che genera registrazioni elettroniche - soddisfa i controlli tecnici della normativa 21 CFR Part 11, fornendo così un ulteriore livello di sicurezza per le richieste presentate dall'FDA.