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#News
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Bedfont Scientific Ltd riceve l'autorizzazione della FDA per il monitor FeNO NObreath
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Il monitor NObreath di Bedfont per l'infiammazione delle vie aeree è stato autorizzato alla vendita negli USA
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L'azienda med-tech britannica Bedfont Scientific Ltd. sta celebrando un 2022 più luminoso, dato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato il suo monitor FeNO NObreath per il monitoraggio dell'infiammazione delle vie aeree.
Il NObreath, conforme alle linee guida ATS ed ERS1, è un dispositivo portatile e non invasivo per la misurazione dell'ossido nitrico frazionato esalato (FeNO) nel respiro umano. La produzione di ossido nitrico risulta spesso aumentata in condizioni infiammatorie come l'asma.
Il NObreath funziona misurando il FeNO attraverso l'analisi del respiro, rendendo il processo rapido, semplice e non invasivo sia per l'operatore sanitario che per il paziente. L'interpretazione dei livelli di FeNO aiuta a identificare i pazienti che hanno/non hanno bisogno di un trattamento continuo, differenziando anche tra asma allergica (eosinofila) e non allergica, e se usata quotidianamente, la misurazione del FeNO può aiutare a prevedere e prevenire esacerbazioni e attacchi.
Jason Smith, amministratore delegato di Bedfont, commenta: "NObreath è disponibile al di fuori degli Stati Uniti da oltre 12 anni, abbiamo lavorato per ottenere l'autorizzazione della FDA per un certo tempo e siamo al settimo cielo per averla ricevuta. Siamo un passo più vicini al raggiungimento del nostro scopo: rendere il monitoraggio FeNO meno costoso e quindi più accessibile a livello globale. Secondo il Centro per il controllo delle malattie (CDC), circa 25 milioni di americani soffrono di asma; si tratta di un potenziale di 25 milioni di persone che il NObreath può aiutare attraverso il monitoraggio FeNO"