Verifica dell'efficacia della tecnologia BICARmed® secondo l'allegato test della norma uni iso / ts 15883-5

Allegato N Test

SCOPO DELLA FASE 1 - Confronto tra Bicarmed e il disinfettore di lavaggio

Confronto dell'efficacia tra la tecnologia BICARMED come pretrattamento al lavaggio e il disinfettore per lavatrici.

Materiali e metodo di prova secondo la norma 15883-5

È stato eseguito il test di cui all'Allegato N della norma 15883-5.

Sporco Allegato N: tuorlo d'uovo fresco 100 ml; sangue defibrinato (cavallo o pecora) 10 ml; muco di maiale disidratato, 2 g. La norma dichiara di valutare sulla base di un'ispezione visiva, ma sono stati misurati anche i residui proteici con la macchina ProReveal su 5 dei 57 strumenti particolari (tubo di aspirazione Poole, anima e manico della pinza microinvasiva, trocar, pinza emostatica).

Numero di strumenti sporchi secondo l'ALLEGATO N = 57 pezzi, di cui:

3 tubi di aspirazione,

2 pinze per chirurgia microinvasiva,

2 trocars,

3 pinze emostatiche,

3 manipoli per bisturi,

2 endoscopi di ricambio,

3 speculum vaginali (numero minimo per tipo indicato nell'allegato)

Questa fase viene ripetuta due volte, una per i 57 strumenti che saranno trattati nella lavatrice disinfettante, una per i 57 trattati con il protocollo BICARmed®.

La procedura di sporcatura viene eseguita in modo casuale e senza differenze, spazzolando gli strumenti con l'allegato e versando il liquido all'interno degli strumenti cavi come endoscopi e tubi di aspirazione.

Lavastrumenti: 2 tubi di aspirazione, 2 pinze per chirurgia microinvasiva (2 nuclei, 2 tubi e 2 manici), 2 trocars, 21 pinze emostatiche, 11 manici di bisturi, 2 endoscopi di ricambio e 13 specula vaginali.

BICARmed®: 4 tubi di aspirazione, 3 pinze per chirurgia microinvasiva (3 nuclei, 3 tubi e 2 manici), 4 trocars, 15 pinze emostatiche, 13 manici di bisturi, 2 endoscopi di ricambio e 11 speculum vaginali.

Sono state utilizzate 3 macchine: Sistema BICARmed® SAFECleanBox, lavastrumenti e ProReveal

Risultati

Misure di:

DISINFETTATORE DI LAVATRICE DISINFETTATORE DI LAVATRICE BICARmed®

SPORCO

33/57

= 57,9% SPORCO

33/57

= 57,9% PULITO

24/57

= 42,1% SPORCO

1/57

= 1,8% PULITO

56/57

= 98,2%

RESIDUO PROTEICO MEDIO

DI 5 STRUMENTI 26,584 μg

con deviazione standard di 25,26 1,48 μg

con deviazione standard di 2,2

Livello di HEMOCHECK SPORCO

1/18

= 5,5% PULITO

17/18

= 94,4% SPORCO

0/18

= 10% PULITO

18/18

= 100%

Efficacia

Dai test dell'Allegato N risulta chiaro che se uno strumento è visivamente pulito non significa che sia pulito: la maggior parte degli strumenti che da un'ispezione visiva sembravano puliti, presentavano residui di proteine.

Conclusioni

Con questo test, è stato dimostrato che se lo strumento non è preparato correttamente, il disinfettore a lavapanni ha un'importante percentuale di insuccesso. Questo trattamento non deve essere considerato sufficiente, è necessario un pre-trattamento in caso di sporcizia grave (come nell'Allegato N): maggiore è la qualità ottenuta nella preparazione, maggiore è la percentuale di successo della lavastrumenti.

È stato dimostrato che se l'RMD non è preparato correttamente, il disinfettore di lavaggio (W.D. - Washing Disinfector) ha un importante tasso di insuccesso. Tale trattamento non può quindi essere considerato sufficiente. Deve essere preceduto da un lavaggio manuale, da ultrasuoni o da una macchina BICARMED SafeCleanBOX.

AMBITO DELLA FASE 2 - Confronto tra BICARMED, spazzolamento manuale e ultrasuoni

Valutazione dell'efficacia del lavaggio manuale e a ultrasuoni rispetto alla macchina BICARMED SafeCleanBOX.

Materiali e metodo di prova secondo la norma 15883-5

È stato eseguito il test dell'Allegato N della norma 15883-5, valutando l'efficacia delle prestazioni di pulizia della macchina BICARMED SafeCleanBOX rispetto alla pulizia manuale e al trattamento a ultrasuoni. La norma dichiara di valutare sulla base di un'ispezione visiva, ma i residui proteici sono stati misurati anche con la macchina ProReveal su 5 dei 57 strumenti particolari (tubo di aspirazione Poole, pinze microinvasive, anima e manico, trocar, pinze emostatiche). sono state utilizzate 3 tecnologie: Macchina SafeCleanBOX BICARMED, vasca a ultrasuoni e lavandini per la pulizia manuale.

Efficacia

Escludendo la pulizia manuale per le sue evidenti limitazioni, abbiamo confrontato i risultati di BICARMED e degli ultrasuoni: dal punto di vista dello sporco persistente, sono comparabili. Il nostro studio ha poi analizzato i risultati dal punto di vista della geometria complessa: BICARMED SafeCleanBOX è risultato nettamente superiore, poiché gli ultrasuoni sono una tecnologia direzionale e non sono efficaci all'interno delle cavità.

Conclusioni

La pulizia manuale con la spazzola è molto leggera e limitata e può danneggiare lo strumento. Quella a ultrasuoni non è efficace (non rimuove completamente) sul muco, sul canale, sul sangue cauterizzato, sui residui di cemento e sulle complessità geometriche, sui sottosquadri e/o sulle cavità, non è compatibile con le ottiche e con gli strumenti non immersivi. Mentre la macchina BICARMED SafeCleanBOX è efficace anche dove gli ultrasuoni falliscono. Non rimuove completamente solo alcuni residui invisibili.