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#News
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Il nuovo laser LEONARDO® Duster per litotrissia, iperplasia prostatica e altri disturbi urologici riceve l'approvazione della FDA
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biolitec® annuncia il lancio del nuovo laser in fibra di tulio superpulsato LEONARDO® Duster, che ha ora ricevuto l'approvazione della FDA e migliorerà il trattamento laser in urologia, fornendo precisione, efficienza e versatilità senza precedenti
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biolitec® è lieta di annunciare il lancio del laser in fibra di tulio superpulsato (TFL) LEONARDO® Duster, un significativo progresso nella tecnologia laser per urologia. Questo innovativo laser ha ricevuto l'approvazione della FDA (14.07.2025), segnando un'importante pietra miliare nel portafoglio dei laser LEONARDO® di biolitec®.
Il LEONARDO® Duster è progettato per una serie di applicazioni urologiche, tra cui la litotrissia, l'iperplasia prostatica e il trattamento dei tessuti molli. La nuova tecnologia TFL è destinata a diventare lo standard del settore, offrendo funzionalità superiori come una migliore polverizzazione, una bassa retropulsione, tassi di vaporizzazione dei calcoli più elevati e trattamenti efficaci dei tessuti molli. La superiorità dei laser TFL rispetto ai laser a Olmio:YAG - compreso un migliore tasso di assenza di calcoli - è stata pubblicata in diversi studi e il TFL è destinato a sostituire i tradizionali dispositivi laser a Olmio:YAG come standard nella litotrissia.1 In un RCT condotto da Øyvind Ulvik et al. dell'ospedale universitario di Bergen, in Norvegia, il gruppo TFL ha raggiunto un tasso di assenza di calcoli del 92% rispetto al 67% del gruppo Ho:YAG, e si sono verificati sanguinamenti avversi intraoperatori solo nel 5% dei casi nel gruppo TFL rispetto al 22% dei casi del gruppo Ho:YAG.2 Una meta-analisi di Michael E. Chua et al. evidenzia tempi operativi e di utilizzo del laser più brevi, un minor grado di retropulsione e un miglior tasso di ablazione a favore del TFL rispetto all'Ho:YAG.3 Il LEONARDO® Duster è completato da un'ampia gamma di fibre, da 150 a 1000 micron, che forniscono una soluzione completa per varie applicazioni urologiche.
Vantaggi principali
Con un design compatto che ne facilita l'installazione e il trasporto e un software intuitivo basato su touch screen, LEONARDO® Duster garantisce un funzionamento facile da usare, con una bassa generazione di calore ed emissioni acustiche e una manutenzione minima. Funzionalità innovative come la funzione Power Lock consentono un trattamento preciso e sicuro delle strutture critiche, bloccando la potenza a un valore desiderato e consentendo al contempo la regolazione dell'energia e della frequenza. Il LEONARDO® Duster produce una lunghezza d'onda di 1940 nm ± 3 nm e un'energia d'impulso da 0,02 a 6 joule, nonché una potenza media massima di 60 watt e una potenza di picco massima di 600 watt. Il fascio di puntamento verde, con una lunghezza d'onda di 525 nm e una luminosità regolabile, garantisce una visione ottimale nelle procedure endourologiche. Le modalità di trattamento comprendono onda continua e pulsata, con impostazioni flessibili per la durata dell'impulso da 42 µs a 20 ms e la frequenza di ripetizione da 1 a 2500 Hz.
Con l'aggiunta del nuovo laser LEONARDO® Duster, biolitec® offre ora il più ampio portafoglio per le terapie laser in urologia, consentendo a professionisti e centri medici un'esperienza unica. Questa piattaforma laser più versatile è supportata dalla più ampia gamma di fibre laser, consentendo ai professionisti sanitari di scegliere la fibra più adatta alle loro esigenze specifiche e alla popolazione di pazienti. Il portafoglio biolitec® per l'urologia comprende fibre di alta qualità per laser TFL, laser a diodi, laser a olmio e terapia FLA. Con un'esperienza di oltre 30 anni, biolitec® offre una catena di valore completa sia per i laser che per le fibre, che comprende ricerca e sviluppo interni, impianti di produzione europei, la migliore qualità della categoria e un'assistenza senza pari. Per saperne di più sulla versatile e ampia gamma di terapie laser minimamente invasive di biolitec® visitate il sito www.biolitec.com.
1Xiaoyu Tang et. al: Comparison of Thulium Fiber Laser versus Holmium laser in ureteroscopic lithotripsy: a Meta-analysis and systematic review; BMC Urology; February 2024; 24:44; https://doi.org/10.1186/s12894-024-01419-6.
2Øyvind Ulvik et al..: Thulium Fibre Laser versus Holmium:YAG per la litotrissia ureteroscopica: Outcomes from a Prospective Randomised Clinical Trial; European Urology, Volume 82, Issue 1, Luglio 2022, Pagine 73-79; https://doi.org/10.1016/j.eururo.2022.02.027.
3Chua, M. E. et al: Thulium fiber laser vs holmium: yttrium-aluminium-garnet laser lithotripsy for urolithiasis: meta-analysis of clinical studies; BJU International; April 2023;131(4): 383-394; https://doi.org/10.1111/bju.15921.