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KrystoLens di Brain Navi riceve la certificazione TFDA e si appresta a entrare nel mercato di Taiwan

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Brain Navi Biotechnology raggiunge un traguardo normativo fondamentale dopo il riconoscimento al 22° Premio Nazionale per l'Innovazione

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Brain Navi Biotechnology ha annunciato che il suo KrystoLens, il neuro-endoscopio monouso, ha ricevuto ufficialmente la certificazione dalla Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), segnando un'importante pietra miliare nello sviluppo dell'azienda nel campo dell'imaging medico e delle applicazioni endoscopiche.

Dopo il riconoscimento ottenuto all'inizio di quest'anno in occasione del 22° Premio Nazionale per l'Innovazione, KrystoLens si è fatto notare ancora una volta per l'innovazione del prodotto e il suo potenziale clinico. La certificazione TFDA conferma che il prodotto è conforme ai requisiti normativi dei dispositivi medici di Taiwan e apre la strada alla sua introduzione formale nel mercato sanitario locale.

Sviluppata tenendo conto delle esigenze cliniche, KrystoLens è stata progettata per contribuire a ridurre il rischio di infezioni incrociate, migliorare la facilità di funzionamento e ampliare il campo visivo chirurgico. Brain Navi Biotechnology intende fornire alle istituzioni mediche una soluzione endoscopica più efficiente e flessibile.

Poiché la domanda di chirurgia minimamente invasiva e di imaging medico di alta qualità continua a crescere, Brain Navi prevede di iniziare una spinta di mercato su larga scala a Taiwan nella seconda metà del 2026 e lavorerà a stretto contatto con istituzioni mediche, partner di distribuzione e professionisti clinici per accelerare l'adozione di KrystoLens in ambito clinico.

Brain Navi Biotechnology ha dichiarato che la certificazione TFDA rappresenta un passo fondamentale nella commercializzazione di KrystoLens e riflette i continui progressi dell'azienda nella ricerca e sviluppo, nella gestione della qualità e nella strategia normativa.

In prospettiva, Brain Navi Biotechnology farà di Taiwan un importante punto di partenza per costruire esperienze cliniche, espandere la presenza sul mercato e sostenere il futuro sviluppo internazionale. Attraverso KrystoLens, Brain Navi Biotechnology intende offrire nuove possibilità alla tecnologia di imaging medico e contribuire alla crescita dell'industria tecnologica medica di Taiwan.