Cryomed ha ottenuto con successo la certificazione in campo medico

Cryomed è diventato l'unico produttore al mondo di dispositivi criogenici conforme alla norma EN ISO 13485:2016 e ha ottenuto la certificazione di conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE Allegato II.

Cryomed ha ottenuto con successo la certificazione in campo medico

Cryomed è orgogliosa di condividere le ultime notizie: siamo diventati l'unico produttore al mondo di dispositivi criogenici conforme alla norma EN ISO 13485:2016. Inoltre, abbiamo ottenuto la certificazione di conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE Allegato II. Inoltre, l'ente emittente è uno dei più rinomati della zona, TÜV Rheinland.

In quanto produttori di dispositivi medici, la sicurezza, la qualità e l'efficienza sono le nostre priorità. Questo è il motivo per cui, nonostante i requisiti normativi stiano diventando sempre più rigorosi e stiano coinvolgendo tutto il ciclo di vita del prodotto, comprese la durata di servizio e la consegna, siamo sempre pronti a soddisfare i requisiti più stringenti.

Nel nostro stabilimento, abbiamo istituito e implementato un sistema di gestione della qualità che copre la produzione, la distribuzione, l'installazione e l'assistenza di dispositivi medici di crioterapia.

Crediamo fermamente che la fiducia dei nostri clienti e partner valga tutta la burocrazia che comporta ogni certificazione. E crediamo di rendere la vita migliore nella misura in cui la crioterapia di tutto il corpo è in grado di offrirla.

Riferimenti:

ISO 13485:2016 detta i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che soddisfino costantemente sia i requisiti normativi applicabili che quelli dei clienti.

Allegato II: Sistema completo di garanzia di qualità - Questa valutazione di conformità include una revisione dell'intero sistema di gestione della qualità del produttore che include progettazione, fabbricazione e ispezione finale.