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AviClear lancia l'UE

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AviClear® è ora disponibile in studi selezionati nel Regno Unito, in Europa e in Australia.

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Cutera annuncia il lancio commerciale internazionale limitato di AviClear® al Congresso Mondiale IMCAS 2024

BRISBANE, California, 8 febbraio 2024 - CUTERA, INC. (Nasdaq: CUTR), fornitore leader di soluzioni estetiche e dermatologiche, ha annunciato il lancio commerciale internazionale limitato di AviClear, il primo dispositivo a base di energia approvato dalla FDA per il trattamento a lungo termine dell'acne lieve, moderata e grave. AviClear ha ricevuto un'accoglienza entusiastica alla conferenza International Master Course on Aging Science (IMCAS) di quest'anno, tenutasi a Parigi, Francia, dall'1 al 3 febbraio.

AviClear è un laser a 1726 nm che colpisce e sopprime la produzione di sebo, trattando così l'acne alla fonte.1-3 AviClear eroga un'elevata potenza (100 W) in modo selettivo alle ghiandole sebacee, fonte della produzione di sebo, proteggendo al contempo i tessuti circostanti grazie alla tecnologia di raffreddamento a contatto AviCoolTM di Cutera.3,4 In un ampio studio clinico pivotale, il 92% dei pazienti è stato considerato rispondente alla terapia (risoluzione di almeno metà dell'acne), con una riduzione mediana del 79% del numero di lesioni infiammatorie, al termine dei 12 mesi successivi al trattamento finale.1

AviClear è stato presentato in diverse sessioni sull'acne all'IMCAS, compresa una presentazione del dermatologo David J. Goldberg. Goldberg ha presentato i risultati di 75 pazienti trattati nel suo studio con AviClear dopo l'autorizzazione della FDA nel marzo 2022. I dati hanno dimostrato risultati di efficacia simili, in un ambiente reale, a quelli osservati nello studio pivotale e hanno evidenziato la durata del trattamento di AviClear, con alcuni pazienti che hanno raggiunto i 18 mesi di follow-up.5

A seguito dell'IMCAS, AviClear è ora disponibile in commercio, su base limitata, nel Regno Unito, in Europa e in Australia. Nelle prossime settimane alcuni studi medici selezionati inizieranno la formazione sulla tecnologia. La dottoressa Anjali Mahto, dermatologa con sede a Londra, ha dichiarato: "AviClear è una delle innovazioni più interessanti degli ultimi decenni nel mondo dell'acne. Sono entusiasta di aggiungere questa tecnologia alla mia cassetta degli attrezzi a beneficio dei nostri pazienti"

Come uno dei primi fornitori internazionali di AviClear, il medico estetico Dr. Tapan Patel ha dichiarato: "AviClear rappresenta un vero e proprio cambiamento nei dispositivi basati sull'energia come opzione di trattamento a lungo termine per la gestione dell'acne. L'autorizzazione della FDA, i dati a lungo termine e i risultati reali danno ai medici la certezza che questo dispositivo offre qualcosa di nuovo, efficace e duraturo"

Dal suo lancio iniziale in Nord America, AviClear è stato utilizzato per trattare migliaia di pazienti. La tecnologia è stata riconosciuta dalle principali riviste di bellezza e ha ottenuto numerosi premi, tra cui il Cosmopolitan's 2023 Acne Award come miglior trattamento professionale per l'acne attiva.

"È stato emozionante assistere all'entusiasmo che circonda AviClear all'IMCAS. L'interesse dei medici e dei pazienti che abbiamo ricevuto sin dall'inizio è stato enorme", ha dichiarato Brent Hauser, Presidente Internazionale di Cutera, Inc. "Siamo entusiasti di poter soddisfare l'ampia richiesta di questo tipo di trattamento, aumentando costantemente la disponibilità e l'accesso a livello globale"

Cutera inizierà a distribuire AviClear nel Regno Unito e nell'Unione Europea a partire dal 2024. I fornitori interessati sono invitati a visitare il sito www.aviclear.com per ulteriori informazioni.

Informazioni su Cutera, Inc.

Cutera è un fornitore leader di soluzioni estetiche e dermatologiche per i professionisti di tutto il mondo. Da oltre 25 anni, Cutera si impegna a migliorare le vite attraverso tecnologie medico-estetiche che sono guidate dalla scienza e alimentate da partnership. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-888-4-CUTERA o visitare il sito Cutera.com.

1 Dati in archivio. Studio di autorizzazione della FDA. Cutera Inc.

2 O'Neill AM, Gallo RL. Interazioni ospite-microbioma e recenti progressi nella comprensione della biologia dell'acne vulgaris. Microbiome. 2018;6:177.

3 Sakamoto FH, et al. Fototermolisi selettiva per colpire le ghiandole sebacee: stima teorica dei parametri e risultati preliminari con un laser a elettroni liberi. Lasers Surg Med. 2012;44(2):175-183.

4 Scopelliti MG, et al. Fototermolisi selettiva nel trattamento dell'acne: L'impatto della potenza del laser. J Cosmet Dermatol. 2023;00:1.7. Manoscritto in stampa.

5 Dati in archivio. David J. Goldberg, MD, JD