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EKF introduce il kit per il test quantitativo accurato degli anticorpi COVID-19

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Il nuovo kit per il test degli anticorpi COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG è uno dei primi a rilevare sia la presenza che i livelli precisi degli anticorpi neutralizzanti COVID-19

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EKF Diagnostics, l'azienda globale di diagnostica in vitro, annuncia di aver introdotto uno dei primi test per misurare con precisione i livelli di anticorpi neutralizzanti COVID-19 negli individui. A differenza di altri test anticorpali, il kit per il test degli anticorpi IgG anti SARS-CoV-2 di Kantaro COVID-SeroKlir COVID-SeroKlir determina sia la presenza che quantità specifiche di anticorpi IgG umani contro il virus SARS-CoV-2. Ciò consente un'ampia gamma di applicazioni di COVID-19, come la fornitura di conoscenze vitali per far progredire la comprensione dell'immunità protettiva, la valutazione della risposta del vaccino e l'accelerazione dei trattamenti terapeutici.

Il kit COVID-SeroKlir ad alte prestazioni quantitative COVID-SeroKlir ha ricevuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza FDA (EUA) ed è marcato CE. Ha dimostrato una sensibilità del 98,8% e una specificità del 99,6% per il rilevamento di anticorpi IgG specifici per la SARS-CoV-2 contro due antigeni del virus SARS-CoV-2, la proteina spike a lunghezza intera e il suo dominio legante del recettore (RBD). Questa accuratezza confermata significa che i falsi positivi e i falsi negativi sono ridotti al minimo.

Essendo un test di immunosorbimento enzimatico in due fasi (ELISA), garantisce l'accuratezza di COVID-SeroKlir. La piastra iniziale dell'ELISA è schermata per i campioni RBD positivi o negativi, mentre la seconda piastra fornisce un risultato quantitativo del titolo anticorpale/concentrazione per la proteina di picco a tutta lunghezza. Poiché il kit utilizza metodi e apparecchiature standard, è facilmente utilizzabile senza bisogno di apparecchiature in scala o ambienti speciali e contiene componenti per testare 630 campioni di pazienti.

Il saggio sierologico COVID-19, il migliore della categoria, si basa sulla tecnologia sviluppata dai medici della Icahn School of Medicine della Mount Sinai Health System di New York in collaborazione con RenalytixAI, un'azienda spinout di EKF Diagnostics. Qui, COVID-SeroKlir è stato validato su una coorte molto diversificata di oltre 75.000 pazienti, tra cui oltre 30.000 a cui è stato diagnosticato il COVID-19; questo è più di qualsiasi altro test COVID-19. Inoltre, il test è stato verificato in modo indipendente da riviste specializzate, tra cui Nature and Science [1, 2], nonché dal National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti

Lo studio del Mount Sinai ha anche dimostrato che oltre il 90% degli individui infetti con COVID-19 da mite a moderato sperimentano robuste risposte anticorpali IgG contro la proteina del picco virale [2]. Inoltre, questi livelli di anticorpi neutralizzanti COVID-19 sono stati confermati come relativamente stabili durante i primi cinque mesi dopo l'infezione

Spiegando il valore di conoscere i livelli precisi degli anticorpi IgG anti SARS-CoV-2, Julian Baines, CEO di EKF, ha dichiarato: "Il test quantitativo degli anticorpi IgG può fornire un importante supporto per determinare le strategie di salute pubblica, informare il processo decisionale dell'assistenza sanitaria e verificare l'efficacia dei vaccini man mano che diventano disponibili. È anche una componente essenziale di un controllo sanitario generale per determinare le infezioni COVID-19 del passato. Questo perché COVID-19 è stato collegato a un aumento del rischio di complicazioni potenzialmente letali, tra cui malattie polmonari, renali e cardiovascolari"

EKF detiene i diritti esclusivi per la commercializzazione e la distribuzione del kit Kantaro COVID-SeroKlir nel Regno Unito e in Germania, e diritti non esclusivi nel resto d'Europa. Julian Baines ha aggiunto: "Con la capacità di produrre fino a 10 milioni di test al mese, EKF è ben posizionata per guidare la rapida disponibilità dei kit COVID-SeroKlir in un'ampia gamma di laboratori per un funzionamento immediato senza bisogno di apparecchiature di test specializzate"

Riferimenti:

1. Amant, F. et al. (2020). Un test sierologico per rilevare la sieroconversione della SARS-CoV-2 nell'uomo. Medicina della natura, 26 2033-1036 (2020)

2. Wajnberg, A. et al. (2020). Robusti anticorpi neutralizzanti contro l'infezione da SARS-CoV-2 persistono per mesi. Scienza 10.1126/scienza.abd7728 (2020)