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EndoSystem Medical ha ottenuto il primo certificato CE-MDR

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Applicatore automatico di clip di legatura in polimero

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Recentemente, EndoSystem Medical ha ottenuto con successo il primo certificato CE in conformità con il regolamento UE sui dispositivi medici (regolamento (UE) 2017/745, denominato MDR), che copre i nostri prodotti della famiglia dei polimeri, l'applicatore automatico di clip di legatura e le clip di legatura manuali. Questo risultato significa che EndoSystem Medical è il primo produttore a ottenere il certificato CE-MDR per l'applicatore automatico di clip di legatura (clip in polimero) in Cina.

Il conseguimento di questa certificazione testimonia l'impegno costante di EndoSystem Medical verso l'eccellenza e l'innovazione nel settore dei dispositivi medici. Con questa certificazione, l'applicatore automatico di clip di legatura può ora essere commercializzato e venduto in tutta l'UE, offrendo ai chirurghi un metodo più affidabile ed efficiente per legare i tessuti durante le procedure chirurgiche laparoscopiche, che migliora i risultati chirurgici e la sicurezza del paziente.

Il percorso per ottenere il certificato CE-MDR non è stato un'impresa da poco. Ha comportato un rigoroso processo di valutazione e controlli di conformità per garantire che il prodotto soddisfacesse i più elevati standard di sicurezza, prestazioni e qualità. Il team di EndoSystem Medical ha lavorato instancabilmente per allineare i processi produttivi, i sistemi di gestione della qualità e le strategie di valutazione clinica ai requisiti della nuova normativa.

Nel festeggiare questo importante risultato, EndoSystem Medical continua a dedicarsi alla sua missione di far progredire la tecnologia medica e di contribuire alla comunità sanitaria globale. La certificazione CE-MDR è un momento di orgoglio per EndoSystem Medical, che segna un nuovo capitolo di crescita e successo nel nostro costante impegno verso l'eccellenza.