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#News
EndoSystem Medical ha ottenuto il primo certificato CE-MDR
Applicatore automatico di clip di legatura in polimero
Recentemente, EndoSystem Medical ha ottenuto con successo il primo certificato CE in conformità con il regolamento UE sui dispositivi medici (regolamento (UE) 2017/745, denominato MDR), che copre i nostri prodotti della famiglia dei polimeri, l'applicatore automatico di clip di legatura e le clip di legatura manuali. Questo risultato significa che EndoSystem Medical è il primo produttore a ottenere il certificato CE-MDR per l'applicatore automatico di clip di legatura (clip in polimero) in Cina.
Il conseguimento di questa certificazione testimonia l'impegno costante di EndoSystem Medical verso l'eccellenza e l'innovazione nel settore dei dispositivi medici. Con questa certificazione, l'applicatore automatico di clip di legatura può ora essere commercializzato e venduto in tutta l'UE, offrendo ai chirurghi un metodo più affidabile ed efficiente per legare i tessuti durante le procedure chirurgiche laparoscopiche, che migliora i risultati chirurgici e la sicurezza del paziente.
Il percorso per ottenere il certificato CE-MDR non è stato un'impresa da poco. Ha comportato un rigoroso processo di valutazione e controlli di conformità per garantire che il prodotto soddisfacesse i più elevati standard di sicurezza, prestazioni e qualità. Il team di EndoSystem Medical ha lavorato instancabilmente per allineare i processi produttivi, i sistemi di gestione della qualità e le strategie di valutazione clinica ai requisiti della nuova normativa.
Nel festeggiare questo importante risultato, EndoSystem Medical continua a dedicarsi alla sua missione di far progredire la tecnologia medica e di contribuire alla comunità sanitaria globale. La certificazione CE-MDR è un momento di orgoglio per EndoSystem Medical, che segna un nuovo capitolo di crescita e successo nel nostro costante impegno verso l'eccellenza.
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