Camera di stabilità per la convalida farmaceutica

Con il software di CFR 21

La prova di stabilità è una procedura per la convalida dei prodotti che rispetta le norme differenti. Le camere della stabilità sono le migliori attrezzature per gli studi della stabilità e l'applicazione di uso è: Prodotti farmaceutici/che imballano; Prodotti medici/che imballano; Prodotti di cura personale; Generi di consumo e ricerca. Questa camera della stabilità può ricreate un ambiente ideale con la temperatura, umidità e l'illuminazione che sono esigenza della prova. La gamma di temperature è 0°C a +70°C, la gamma di umidità è RH di 10% al RH di ±90% e l'illuminazione incontra le linee guida farmaceutiche della stabilità di ICH Q1A per le circostanze differenti. La prova farmaceutica richiede un regolatore che installa il software di CFR 21 che incontra la parte 11 di FDA 21 CFR compiacente. La prova di stabilità è usata inoltre per la prova accelated invecchiare, per accelerare il suo processo invecchiante sulla temperatura dei differents, l'umidità e le condizioni di luce.

Le camere della stabilità di FDM forniscono un'uniforme, l'umidità della temperatura ha condizionato l'ambiente per l'operazione senza problemi con un sistema di controllo che è di facile impiego e salva il tempo. Queste camere sono ideali per prova di stabilità farmaceutica di ICH Q1A, la durata di prodotto in magazzino, la prova del pacchetto, l'invecchiamento accelerato e più. Constant Touch Screen Controller è conformità with la parte 11 di regolamento 21 CFR di FDA per ERES (annotazioni elettroniche e firme elettroniche). Il regolatore è destinato per semplificare l'operazione della camera compreso registrare di dati, controllare di Ethernet e verificare da tutto il dispositivo, dalla notifica dell'allarme via il email e/o dal messaggio di testo, data fi le backup, la sicurezza del sistema completa, la pista di controllo, le firme digitali, opzioni di recupero di potere e più.