{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio amplia il suo portafoglio di test INNO-LiPA® CFTR con il lancio di INNO-LiPA CFTR Extra

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe annuncia il rilascio del nuovo test INNO-LiPA® CFTR Extra per la rilevazione di 18 nuove mutazioni ad alta frequenza della fibrosi cistica (FC) che causano la malattia nelle regioni europee locali.

{{{sourceTextContent.description}}}

Fujirebio Europe annuncia il rilascio del nuovo test INNO-LiPA® CFTR Extra per la rilevazione di 18 nuove mutazioni ad alta frequenza della fibrosi cistica (FC) che causano la malattia nelle regioni europee locali. L'uscita di questo nuovo prodotto conferma il forte e costante impegno di Fujirebio Europe nei test per la fibrosi cistica e la sua posizione di leader mondiale nelle soluzioni diagnostiche basate su strip.

"I nostri test INNO-LiPA® CFTR sono oggi apprezzati per le loro eccezionali prestazioni nei laboratori clinici di tutto il mondo. Per soddisfare le nuove normative e le linee guida locali applicate in diversi paesi europei abbiamo deciso di aggiungere il saggio INNO-LiPA CFTR Extra al nostro portafoglio" ha detto Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe. "Con questo nuovo prodotto offriamo in totale 88 mutazioni che causano malattie e test poli T opzionali, aumentando il tasso di rilevamento complessivo per la fibrosi cistica ad almeno il 91,8%"

Sulla fibrosi cistica

La fibrosi cistica è una delle più frequenti patologie genetiche umane, che colpisce prevalentemente individui di origine caucasica in Nord America e in Europa. Con circa 1 persona su 25 portatori della mutazione genetica autosomica recessiva responsabile di questa condizione potenzialmente pericolosa per la vita, non sorprende che la malattia si verifichi con una frequenza di 1 su 2500-3000 nati vivi.

La fibrosi cistica è causata da mutazioni nel gene di regolazione della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), che si trova sul lungo braccio del cromosoma 7. La fibrosi cistica è causata da mutazioni nel gene della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica. Questa anomalia genetica causa un trasporto difettoso di cloruro attraverso le membrane cellulari, che porta alla formazione di secrezioni di muco viscoso e denso (da qui il nome alternativo della malattia: mucoviscidosi). Queste secrezioni appiccicose intasano i dotti di varie ghiandole, soprattutto quelle del pancreas e dei polmoni, dando luogo a insufficienza pancreatica e ripetute infezioni delle vie respiratorie che, insieme al sudore salato, sono i segni distintivi della classica presentazione della malattia.

Diagnosi di fibrosi cistica

I segni rivelatori e i sintomi della fibrosi cistica sono tipicamente osservati per la prima volta nei neonati o nei bambini piccoli. La diagnosi precoce della fibrosi cistica innescherà uno stretto controllo e la rapida attuazione di un programma selezionato di trattamento e nutrizione per prevenire danni irreversibili ai tessuti. Si tratta di un fattore essenziale che determina la qualità della vita e l'aspettativa di vita del paziente con fibrosi cistica.

Già entro 24 ore dalla nascita, circa il 15% dei bambini si presenta con ileo meconio (ostruzione intestinale). Altri non ingrassano e prosperano, mentre una percentuale significativa di bambini sviluppa sintomi respiratori sempre più minacciosi. Queste presentazioni cliniche, insieme ai risultati anomali di un test immunoreattivo alla tripsina (IRT), un test della proteina associata alla pancreatite (PAP) e/o un test del sudore, indirizzano il medico verso una diagnosi. Tuttavia, la diagnosi definitiva di fibrosi cistica viene fatta su analisi genetica del gene CFTR.

Altre malattie, clinicamente definite come fibrosi cistica atipica, sono anch'esse associate a mutazioni del CFTR. Esempi di queste condizioni sono l'asma atipica, la bronchiectasia, la pancreatite e l'infertilità maschile causata dall'assenza congenita dei vas deferens (CBAVD). Per la diagnosi differenziale si raccomanda un'analisi molecolare del gene CFTR.

I test genetici dovrebbero sempre essere offerti insieme ad un'adeguata consulenza genetica.

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio è leader mondiale nel campo della diagnostica in vitro di alta qualità (IVD). Ha più di 50 anni di esperienza accumulata nella concezione, sviluppo, produzione e commercializzazione a livello mondiale di robusti prodotti IVD.

Fondata nel 1950 a Tokyo, in Giappone, Fujirebio ha concluso negli anni una serie di acquisizioni di successo delle migliori aziende IVD del settore. Alcuni esempi includono Centocor Diagnostics nel 1998, CanAg Diagnostics nel 2006 e Innogenetics nel 2010. Oggi, la presenza globale di Fujirebio comprende uffici negli Stati Uniti, in America Latina, Europa e Asia, nonché una vasta rete di distribuzione internazionale

Fujirebio ha una forte e duratura tradizione di collaborazione con esperti della comunità clinica mondiale nello sviluppo di biomarcatori di routine di alta qualità e veramente nuovi che coprono una varietà di stati di malattia. Le sue linee di prodotti IVD spaziano da test manuali specializzati e automatizzati a soluzioni di routine completamente automatizzate per test di laboratorio clinico di routine.

Fujirebio è oggi membro del Gruppo Miraca (Miraca Holdings Inc. quotata alla Borsa di Tokyo - TYO: 4544) e impiega oltre 1.200 persone in Asia, Europa e America