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Fujirebio Europe riceve i diritti di distribuzione per la commercializzazione del test molecolare PreCursor-M+ specifico per la metilazione di Self-screen, una soluzione potente per identificare le donne ad alto rischio di cancro al collo dell'utero

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Il test è destinato alla rilevazione qualitativa di elevati livelli di metilazione di biomarcatori del cancro cervicale e può essere utilizzato come test di triage di follow-up per le donne positive al papillomavirus umano (HPV) e per le donne con risultati citologici ASCUS/ LSIL.

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Gent, Belgio e Amsterdam, Paesi Bassi - 11 ottobre 2022: Fujirebio Europe e Self-screen B.V. annunciano oggi una collaborazione commerciale per la distribuzione del test molecolare IVD specifico per la metilazione PreCursor-M+ di Self-screen B.V. Il test è destinato alla rilevazione qualitativa di elevati livelli di metilazione di biomarcatori del cancro cervicale e può essere utilizzato come test di triage di follow-up per le donne positive al papillomavirus umano (HPV) e per le donne con risultati citologici ASCUS/ LSIL. Il test integra il portafoglio di test molecolari specifici per HPV di Fujirebio.

Ogni anno, più di 340.000 donne in tutto il mondo muoiono a causa del cancro al collo dell'utero1, nonostante si tratti di una malattia prevenibile. Gli sforzi globali per eliminare il cancro del collo dell'utero si concentrano sull'espansione della copertura della vaccinazione contro l'HPV e sul miglioramento dello screening del cancro del collo dell'utero. Tuttavia, nell'ambito dei programmi di screening (primario dell'HPV) non è possibile distinguere chiaramente tra le donne sottoposte a test positivo quelle che hanno una malattia cervicale persistente e in progressione e quelle per le quali la malattia potrebbe essere in regressione. Il test molecolare specifico per la metilazione PreCursor-M+ ha dimostrato di essere un test di follow-up sensibile per identificare le donne HPV positive con malattia cervicale in progressione che necessitano direttamente di una colposcopia o di altre procedure di follow-up2,3.

"Fujirebio ha una lunga tradizione nel campo dei test HPV, ed era importante per noi portare nuove e complementari soluzioni di test ai nostri numerosi clienti", afferma Christiaan De Wilde, CEO Fujirebio Europe "Il test di metilazione di Self-screen, un pioniere ben rispettato nelle soluzioni di test HPV convenienti e potenti, è un esempio perfetto di come si possa soddisfare rapidamente la domanda dei clienti con soluzioni leader di mercato e partnership strategiche."

"Siamo molto contenti che Fujirebio collabori con noi per passare a innovazioni efficaci ancora necessarie. Entrambe le nostre aziende condividono una lunga storia nella diagnostica dell'HPV, quindi questa partnership rafforza le nostre ambizioni comuni in questo campo", afferma Michelle Meijer, Chief Commercial Officer di Self-screen B.V. "Il nostro test di metilazione può migliorare il triage, riducendo significativamente l'eccesso di rinvii al ginecologo e i trattamenti non necessari, ed è compatibile con le procedure di laboratorio e con le procedure più semplici per le pazienti, come l'autocampionamento."

Il test PreCursor-M+ è validato sia per i campioni prelevati dai medici sia per quelli raccolti dalle donne (autocampionamento), il che può ottimizzare ampiamente il processo di analisi e aumentare i tassi di partecipazione ai programmi di screening e di follow-up. Per ulteriori informazioni sulla disponibilità locale del test, contattare Fujirebio.

Informazioni su Self-screen B.V.

Self-screen B.V. ha una lunga storia e un'esperienza consolidata nella ricerca traslazionale sull'HPV, nello sviluppo di test e nella commercializzazione. Attualmente, l'azienda si concentra principalmente sullo screening e sulla prevenzione del (pre)cancro cervicale per supportare lo screening cervicale molecolare completo e assistere il medico nella gestione delle donne con neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN) con due test IVD clinicamente validati, l'HPV-Risk-Assay e il test PreCursor-M+, rispettivamente per lo screening e il triage.

La pipeline di ricerca e sviluppo di Self-screen si concentra sull'estensione dei suoi test ad altri tipi di campioni, come i campioni cervico-vaginali auto-raccolti o le urine, su varie piattaforme e per la rilevazione di altri tipi di cancro.

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio è un leader globale nel campo dei test IVD di alta qualità. L'azienda vanta oltre 50 anni di esperienza nell'ideazione, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello mondiale di robusti prodotti IVD.

Fujirebio ha una lunga tradizione nello sviluppo di routine di alta qualità e di biomarcatori veramente innovativi. Le sue linee di prodotti IVD spaziano da test manuali e automatizzati specializzati a soluzioni completamente automatizzate per test clinici di routine che coprono una varietà di stati patologici.

La presenza globale comprende uffici negli Stati Uniti, in America Latina, Europa e Asia, oltre a una vasta rete di distribuzione internazionale.

Riferimenti:

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer

Kremer WW, Steenbergen RDM, Heideman DAM, Kenter GG, Meijer CJLM. L'uso dell'analisi della metilazione del DNA della cellula ospite nell'individuazione e nella gestione delle donne con neoplasia intraepiteliale cervicale avanzata: una revisione. BJOG 2021;128:504-514

Bonde J. et al. Int. J. Cancer. 2021;148:396-405. I marcatori di metilazione FAM19A4 e miR124-2 come strategia di triage per le donne primariamente positive allo screening del papillomavirus umano: Un ampio studio multicentrico europeo.