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Fujirebio amplia ulteriormente il suo portafoglio di biomarcatori ematici completamente automatizzati con i saggi Lumipulse® G ApoE4 e Lumipulse® G Pan-ApoE completamente automatizzati per uso esclusivo di ricerca

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Questi test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) consentono di misurare quantitativamente l'isoforma E4 dell'apolipoproteina E (ApoE4), nello specifico, e tutte le isoforme della stessa proteina (Pan-ApoE), rispettivamente, nel plasma umano in soli 35 minuti. I due nuovi test automatizzati sui biomarcatori ematici sono disponibili solo per uso di ricerca.

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Gent, Belgio, Malvern PA, USA, e Tokyo, Giappone, 31 marzo 2023 - H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità dei dosaggi Lumipulse G ApoE4 e Lumipulse G Pan-ApoE per i sistemi LUMIPULSE® G completamente automatizzati. Questi test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) consentono di misurare quantitativamente l'isoforma E4 dell'apolipoproteina E (ApoE4), nello specifico, e tutte le isoforme della stessa proteina (Pan-ApoE), rispettivamente, nel plasma umano in soli 35 minuti. I due nuovi test automatizzati sui biomarcatori ematici sono disponibili solo per uso di ricerca.

"Un anno dopo il rilascio dei primi biomarcatori ematici per la malattia di Alzheimer sulla nostra robusta piattaforma LUMIPULSE G, Fujirebio aggiunge altri due marcatori al suo portafoglio in costante crescita", ha dichiarato Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe NV e Global Head Neuro Business. "Questi nuovi saggi supporteranno ulteriormente la ricerca sui biomarcatori nel campo delle malattie neurodegenerative, una missione importante per Fujirebio"

Il Lumipulse G ApoE4 e il Lumipulse G Pan-ApoE completano il pannello di biomarcatori basato sul sangue con i test RUO per la β-amiloide1-42, la β-amiloide1-40, la fosfo-Tau181 e il neurofilamento luminoso, oltre a cinque test basati sul liquido cerebrospinale (CSF) (β-amiloide1-42, β-amiloide1-40, Tau totale, fosfo-Tau181 e neurofilamento luminoso; tutti CE-IVDR, tranne quest'ultimo) già disponibili all'interno del portafoglio prodotti Lumipulse G Neuro.

Questi prodotti permetteranno ai ricercatori e ai professionisti della ricerca clinica di tutto il mondo di approfondire l'utilità clinica della quantificazione della proteina ApoE nella malattia di Alzheimer e nelle patologie correlate sulla piattaforma LUMIPULSE G. Questa piattaforma ha la capacità di produzione necessaria e soddisfa i requisiti normativi per supportare un eventuale futuro uso di routine di test basati sul sangue di questi marcatori. Il gene APOE presenta tre diversi alleli (ε2, ε3, ε4) che codificano per tre diverse isoforme di ApoE (ApoE2, ApoE3 e ApoE4), dando origine a 6 diversi fenotipi1. Il test molecolare rimane il gold standard per la genotipizzazione dell'APOE, tuttavia la quantificazione delle proteine dell'ApoE mediante immunodosaggi potrebbe fornire un'altra informazione, relativa ai livelli di espressione delle proteine codificate nei geni. Si spera che i test basati sul sangue possano diventare un approccio ancora più semplice, accessibile e scalabile per contribuire alla diagnosi della malattia di Alzheimer. A questo proposito, l'ApoE come biomarcatore proteico può essere utilizzato nella ricerca per determinarne il valore da solo o come parte di un pannello di biomarcatori plasmatici2.

Lo sviluppo dei test Lumipulse G ApoE4 e Lumipulse G Pan-ApoE è stato sostenuto dal Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio, membro di H.U. Group Holdings Inc, è un leader globale nel campo dei test diagnostici in vitro (IVD) di alta qualità. Vanta oltre 50 anni di esperienza nella concezione, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello mondiale di robusti prodotti IVD.

Fujirebio è stata la prima azienda a sviluppare e commercializzare biomarcatori del liquor con il marchio Innogenetics oltre 25 anni fa. Fujirebio rimane l'unica azienda con una gamma così completa di test manuali e completamente automatizzati per l'AD e collabora costantemente con organizzazioni ed esperti clinici in tutto il mondo per sviluppare nuovi percorsi per strumenti diagnostici neurodegenerativi più precoci, semplici e completi. Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito www.fujirebio.com/alzheimer.

Riferimenti:

1. Emi M, et al. Genomics, 3(4):373-379, 1988.

2. Palmqvist S, et al. Nat Med, 27(6):1034-1042, 2021.