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Fujirebio amplia la sua gamma di test per la malattia di Alzheimer con il tanto atteso e completamente automatizzato Lumipulse® G pTau 217 Plasma per uso esclusivo di ricerca (RUO)

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Questo test CLEIA (chemiluminescente immunoenzimatico) consente di misurare quantitativamente la Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano K2EDTA in soli 35 minuti.

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Gent, Belgio, Malvern PA, Stati Uniti, e Tokyo, Giappone, 22 dicembre 2023 - H.U. Group Holdings Inc. e la sua consociata interamente controllata Fujirebio hanno annunciato oggi la disponibilità del test Lumipulse G pTau 217 Plasma per i sistemi di immunodosaggio LUMIPULSE G completamente automatizzati. Questo dosaggio CLEIA (chemiluminescente enzimatico) consente di misurare quantitativamente la Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano K2EDTA in soli 35 minuti.

"Il lancio del dosaggio della pTau 217 nel plasma sulla nostra piattaforma LUMIPULSE completamente automatizzata è un passo fondamentale negli sforzi di Fujirebio per portare biomarcatori neurodegenerativi nuovi e innovativi ai laboratori e ai medici di tutto il mondo", ha dichiarato Goki Ishikawa, Presidente e CEO di Fujirebio Holdings, Inc. "Le aspettative per questo nuovo biomarcatore sono elevate e i ricercatori e i professionisti della ricerca clinica possono ora studiarne l'utilità clinica su una piattaforma che ha il throughput necessario e soddisfa i requisiti normativi per supportare un possibile futuro uso di routine."

Informazioni sulla pTau 217

Le ricerche attuali indicano che la pTau plasmatica, compresa la pTau 217, è un predittore dello stato amiloide determinato mediante CSF1 o PET2, e quindi in grado di differenziare tra la malattia di Alzheimer (AD) e le malattie neurodegenerative non AD3,4 e di prevedere la progressione verso l'AD.5,6 I biomarcatori basati sul sangue, come la pTau plasmatica, potrebbero essere utilizzati come criteri di inclusione o per valutare l'impegno del bersaglio e l'efficacia del trattamento negli studi clinici e potrebbero far progredire ulteriormente lo sviluppo e l'implementazione di trattamenti modificanti la malattia nel campo dell'AD e dei disturbi correlati.7 Questo test è stato progettato per misurare specificamente la fosforilazione sulla posizione treonina 217 nel plasma umano.

Informazioni su Fujirebio

Fujirebio, società del gruppo H.U. Group Holdings Inc., è leader mondiale nel campo dei test diagnostici in vitro (IVD) di alta qualità. Vanta oltre 50 anni di esperienza nella concezione, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello mondiale di robusti prodotti IVD.

Fujirebio è stata la prima azienda a sviluppare e commercializzare biomarcatori del liquor con il marchio Innogenetics oltre 25 anni fa. Fujirebio rimane l'unica azienda con una gamma così completa di test manuali e completamente automatizzati per le malattie neurodegenerative e collabora costantemente con organizzazioni ed esperti clinici di tutto il mondo per sviluppare nuovi percorsi per strumenti diagnostici neurodegenerativi più precoci, semplici e completi. Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito www.fujirebio.com/alzheimer.

Riferimenti:

1. Ashton N, et al. Biomarcatori plasmatici e liquorali in una clinica della memoria: confronto testa a testa di immunodosaggi per la tau fosforilata. Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.

2. Mielke M, et al. Prestazioni della tau fosforilata plasmatica 181 e 217 nella comunità. Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

3. Palmqvist S, et al. Accuratezza discriminativa della fosfo-tau 217 plasmatica per la malattia di Alzheimer rispetto ad altri disturbi neurodegenerativi. JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

4. Thijssen E, et al. La tau fosforilata plasmatica 217 e la tau fosforilata 181 come biomarcatori nella malattia di Alzheimer e nella degenerazione lobare frontotemporale: uno studio retrospettivo sulla performance diagnostica. Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

5. Jonaitis EM, et al. Plasma tau fosforilato 217 nella malattia di Alzheimer preclinica. Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

6. Mattsson-Carlgren N, et al. Previsione del declino cognitivo longitudinale nella malattia di Alzheimer preclinica mediante biomarcatori plasmatici. JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer's disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications. Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.