Vedi traduzione automatica
#News
{{{sourceTextContent.title}}}
Innovazione d'emergenza - Crisi del Coronavirus
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
- GPAINNOVA è alla guida del progetto RESPIRA, concentrando tutte le sue attrezzature e risorse sulla progettazione di questo ventilatore medico in tempi record. Ha Siemens Digital Industries come partner principale e anche il supporto di SMC, TEG e MAM per realizzarlo.
- Il prototipo del dispositivo RESPIRA automatizza i rianimatori manuali tipo AMBU, assistendoli automaticamente e monitorandoli.
- Lo studio clinico sarà ora effettuato con pazienti affetti da Covid-19, che è l'ultimo passo prima dell'omologazione da parte dell'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministero della Salute. I test di validazione sono stati effettuati secondo le linee guida dell'AEMP e sotto la supervisione dell'Institut Català de la Salut (ICS) del Governo catalano, e sono in corso di esecuzione presso l'Ospedale Clínic di Barcellona e presso il Centre de Medicina Comparativa I Bioimatge dell'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol - Can Ruti di Badalona, con la partecipazione di esperti medici dell'Hospital de Sant Joan de Déu di Barcellona.
La multinazionale catalana GPAINNOVA è alla guida del progetto RESPIRA per rispondere all'emergenza sanitaria globale con la creazione di un nuovo prototipo di ventilatore medico molto richiesto e indispensabile per salvare la vita delle persone più gravemente colpite dal virus Covid-19. Nelle ultime due settimane, GPA ha ceduto tutte le sue attrezzature e risorse al progetto RESPIRA per creare un prototipo che permetta l'attivazione automatica dei dispositivi di rianimazione manuale (BVM o AMBU), dando una risposta più adeguata ai pazienti di fronte alla mancanza di ventilatori automatici approvati.
Il dispositivo RESPIRA, a differenza di altri prototipi in fase di sviluppo, ha caratteristiche aggiuntive che consentono di monitorare le variabili del paziente in modo personalizzato e può essere controllato a distanza per una più facile gestione negli ospedali. I dispositivi sono portatili e hanno un design robusto.
Il dispositivo include l'elettronica necessaria per controllare e monitorare a distanza le variabili come la frequenza e il volume dell'aria e dell'ossigeno forniti al paziente con la tecnologia fornita da SIEMENS e attraverso un dispositivo di azionamento ad alte prestazioni prodotto da SMC. L'utilizzo di una stazione di controllo permette di gestire fino a 16 dispositivi contemporaneamente attraverso la propria rete Wi-Fi.
Martedì 31 marzo, i test di validazione si sono conclusi all'Ospedale Clínic di Barcellona con un simulatore e il 1° aprile sono stati testati su animali, presso il Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge (CMCiB) dell'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol - Can Ruti a Badalona. Allo stesso tempo, come stabilito dalle linee guida dell'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministero della Salute, sono stati effettuati test di compatibilità elettromagnetica per garantire che il dispositivo non interferisca con altri dispositivi e apparecchiature mediche. Infine, ieri è stata ricevuta l'autorizzazione dell'AEMPS per la sperimentazione clinica con i pazienti affetti da Covi-19, che è l'ultimo passo prima dell'omologazione.
Il progetto RESPIRA è stato sviluppato insieme all'Ospedale Clínic e all'Ospedale Tedesco Trias i Pujol - Can Ruti e sotto la supervisione del Dr. Josep M. Nicolás, specialista in medicina intensiva dell'Ospedale Clínic e professore all'Universitat de Barcelona (UB); il Dr. Ramón Farré, professore di Fisiologia all'UB e capo del gruppo di Biofisica, Respiratoria e Bioingegneria dell'IDIBAPS; e il Dr. Manel Puig, dell'Instituto de Investigación Hospital Germans Trias i Pujol - Can Ruti. Il progetto conta anche sulla partecipazione di Joan Grasas, imprenditore nel campo della tecnologia sanitaria e consulente per l'innovazione legato all'Institut Català de la Salut (ICS) del governo catalano e dei medici Jaume Pérez Payarols, Martí Pons, Maria Cols e Arnau Valls dell'Hospital de Sant Joan de Déu di Barcellona per la definizione dei requisiti, lo sviluppo del dispositivo e le convalide. Il team di GPAINNOVA è in contatto con l'AEMPS per garantire il rispetto di tutti gli standard e l'omologazione dei prodotti con la massima urgenza.
Convalida presso l'Ospedale Clínic di Barcellona (a sinistra) e convalida presso l'Ospedale Tedesco Trias i Pujol - Can Ruti a Badalona (a destra).
L'intero team di produzione è pronto ad iniziare la produzione una volta che il dispositivo è stato approvato dall'AEMPS. GPAINNOVA calcola che inizialmente sarà in grado di produrre tra le 150 e le 200 unità al giorno, fino a 1.000 unità alla settimana e progressivamente aumenterà la produzione fino a 300 unità al giorno. Per rendere possibile tutto ciò, sono già stati effettuati test di produzione in linea di montaggio per la produzione dei dispositivi utilizzati nello studio clinico con i pazienti affetti da Covid-19.
Il dispositivo RESPIRA è stato creato da GPAINNOVA con il supporto di partner come SIEMENS per l'elettronica, SMC per gli attuatori elettrici, l'assemblaggio e il cablaggio elettrico è effettuato da TEG e la produzione delle custodie e l'assemblaggio finale, e la calibrazione è effettuata da MAM. Fin dal primo momento, il progetto ha avuto il supporto della Secretaría General de Industria y Pyme del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, che ne ha costantemente monitorato lo sviluppo, acco
la società GPAINNOVA, nonché l'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, che ha elaborato l'autorizzazione a tempo di record. .
Una volta rilasciato il dispositivo RESPIRA, GPAINNOVA offrirà un servizio di formazione e assistenza per facilitare il suo utilizzo da parte degli operatori sanitari negli ospedali che lo richiedono
Linea di produzione dei prototipi per lo studio clinico con i pazienti affetti da Covid-19 realizzati presso il TEG di Vilablareix (a sinistra) e il MAM di Santa Perpetua de Mogoda (a destra) sotto la supervisione del team di GPAINNOVA.
