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Regola e misura: DBP-01P Misuratore di pressione approvato dalla FDA

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il misuratore di pressione completamente automatico HINGMED DBP-01P per l'uso negli Stati Uniti.

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Che cos'è l'autorizzazione della FDA per i dispositivi medici?

La Food and Drug Administration (FDA) ha il compito di proteggere la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione di dispositivi medici, forniture alimentari, farmaci, prodotti biologici e cosmetici. L'autorizzazione della FDA per i dispositivi medici significa che la sicurezza e l'efficacia del prodotto sono state approvate dalla FDA. Per commercializzare alcuni dispositivi medici di classe I e II, è necessario presentare una domanda 510(k) all'FDA. Se la domanda 510(k) viene approvata, il dispositivo ha ottenuto l'autorizzazione dell'FDA e può essere legalmente commercializzato. Il misuratore di pressione HINGMED DBP-01P ottiene l'autorizzazione della FDA e viene accolto dalla maggior parte dei distributori con un basso MOQ.

I misuratori di pressione sono approvati dalla FDA?

Prima che un misuratore di pressione ospedaliero possa essere venduto o commercializzato negli Stati Uniti, deve ottenere l'approvazione della FDA. Alcune macchine per la pressione sanguigna sono presenti sul mercato, ma non sono approvate dall'autorità. Questi tipi di macchine possono addirittura fornire letture sbagliate ai pazienti. È essenziale trovare un misuratore di pressione approvato dalla FDA.

HINGMED DBP-01P Misuratore di pressione indossabile approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il misuratore di pressione completamente automatico HINGMED DBP-01P per l'uso negli Stati Uniti. L'apparecchiatura utilizza la tecnologia di tolleranza al movimento della BP a onde pulsate per fornire ai pazienti misurazioni affidabili e precise. Il bracciale regolabile può cambiare automaticamente le dimensioni da 17 cm a 42 cm, sia che il paziente sia magro, medio o grasso. Indossato sul braccio destro o sinistro, il paziente può ricevere le letture della pressione sanguigna in circa 22 secondi. Il referto della pressione arteriosa verrà generato in breve tempo, migliorando la soddisfazione del paziente. Rispetto alla complessa manutenzione, la nostra macchina può essere utilizzata per 5 anni. Per quanto riguarda la riparazione, il personale deve solo inviare le parti modulari al servizio post-vendita, con un notevole risparmio di tempo e denaro.

Questo misuratore di pressione da braccio è stato venduto in oltre 1.512.596 unità nel 2023. HINGMED collabora sinceramente con i distributori interessati ai dispositivi medici per una lunga collaborazione.