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La FDA approva il WBP-02A: ridefinito il gold standard ABPM di Hingmed

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Hingmed WBP-02A ha superato la FDA e ora occupa una posizione di primo piano nel settore ABPM.

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense garantisce la sicurezza e l'accuratezza di farmaci, biologici e dispositivi medici per uso umano e veterinario. I monitor della pressione arteriosa devono ricevere l'autorizzazione alla commercializzazione da parte della FDA (510k) per poter essere legalmente commercializzati e venduti negli Stati Uniti. WBP-02A 24 ore ABPM è un dispositivo non invasivo autorizzato dalla FDA (510(k)), utilizzato per il monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore. L'approvazione di WBP-02A da parte della FDA significa che la sicurezza, l'accuratezza, la coerenza e la stabilità di WBP-02A sono state valutate e autorizzate dalla FDA.

La FDA approva il WBP-02A: Hingmed è il leader mondiale dell'ABPM
L'accuratezza e la coerenza dell'ABPM 24 ore di WBP-02A sono state riconosciute dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Si tratta di una pietra miliare significativa per la tecnologia cinese dei monitor ambulatoriali della pressione sanguigna. Questo risultato evidenzia la crescente leadership di Hingmed nei dispositivi diagnostici per la pressione sanguigna ad alta precisione.
Tecnologia Hingmed di tolleranza al movimento: buona coerenza di misurazione anche in condizioni ambulatoriali.
Livello clinico: Il WBP-02A è stato valutato in una popolazione generale secondo il protocollo ISO 81060-2:2018 e convalidato clinicamente secondo il protocollo internazionale della Società Europea dell'Ipertensione revisione 2010.
Senza tubo dell'aria: Rispetto all'ABPM tradizionale, il WBP-02A di Hingmed viene indossato direttamente sulla parte superiore del braccio, senza tubo d'aria.
Registrazione della posizione corporea: Hingmed WBP-02A fornisce misurazioni della pressione arteriosa accurate e coerenti con i movimenti del corpo, compresi quelli in posizione seduta/alzata, sdraiata, con movimenti leggeri e pesanti.
Il WBP-02A è stato raccomandato anche dalla Società Europea dell'Ipertensione (ESH), dalla Società Britannica e Irlandese dell'Ipertensione (BIHS) ed è stato inserito nelle liste Dabl Educational Trust e STRIDE BP. Queste approvazioni rafforzano ulteriormente la credibilità clinica e il riconoscimento globale di WBP-02A.

Informazioni su Hingmed
Fondata nel 2014, Hingmed è specializzata da oltre 12 anni in tecnologie e prodotti per il monitoraggio della pressione arteriosa e respiratoria. Il nostro misuratore di pressione ambulatoriale WBP-02A ha già ottenuto un distributore esclusivo nel Regno Unito, dove migliaia di ABPM sono stati implementati con successo in farmacie e strutture sanitarie. Diamo il benvenuto ai distributori appassionati di dispositivi medici. Hingmed offre un supporto esclusivo agli agenti e una partnership a lungo termine.