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HORIBA ottiene la certificazione CE IVDR per il nuovo analizzatore ematologico da banco Yumizen H500 CRP

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Il nuovo analizzatore compatto combina la DIFF estesa in 5 parti con la misurazione rapida della CRP su sangue intero, fornendo informazioni clinicamente rilevanti per migliorare le diagnosi in laboratorio

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HORIBA, leader mondiale nella tecnologia analitica e di misurazione, ha ottenuto la certificazione CE IVDR per il suo nuovo analizzatore ematologico da banco Yumizen H500 CRP, che fornisce una misurazione simultanea del sangue intero in 5 parti differenziali estese (DIFF) e rapida della proteina reattiva C (CRP). Basato sul pluripremiato analizzatore compatto Yumizen H500, il nuovo strumento è progettato per i piccoli laboratori ed è ideale per l'uso in una varietà di ambienti ospedalieri per la rilevazione rapida e altamente accurata di infezioni e infiammazioni.

La CRP è un biomarcatore altamente efficiente e sensibile grazie alla sua cinetica rapida, all'elevata variazione di ampiezza, alla sintesi precoce (6 ore dopo l'infezione), alla breve emivita di 18 ore e alla rapida diminuzione dopo un'efficace terapia antibiotica. Poiché la CRP ha anche un intervallo di riferimento normale ristretto (<2 mg/L), può rilevare molto efficacemente lo stato infiammatorio o infettivo del paziente, anche alla prima visita clinica. In genere, la CRP aumenta in modo significativo nelle infezioni batteriche, ma solo leggermente nelle infezioni virali. Quando la misurazione della CRP è combinata con la differenziazione dei globuli bianchi (WBC), fornisce preziose informazioni diagnostiche, aiutando i medici a comprendere meglio la patologia e a monitorare la progressione della malattia o l'efficacia del trattamento.

Il nuovo Yumizen H500 CRP è in grado di fornire in modo rapido e combinato l'emocromo completo (CBC), la DIFF leucocitaria in 5 parti e la CRP da una sola provetta (27 µL di sangue venoso o capillare), riducendo in modo significativo i tempi di esecuzione e i costi. Le sue capacità di campionamento capillare sono ideali anche per i pazienti pediatrici. Fornendo informazioni dettagliate su tre popolazioni di globuli bianchi immaturi (WBC), Yumizen H500 CRP offre 38 parametri, tra cui: IML, IMM, IMG, ALY, CRP, oltre a opzioni di flag di screening infettivo per Malaria e Dengue.

Questo accesso rapido, da una singola provetta di sangue intero, a informazioni leucocitarie quantitative e approfondite insieme ai valori di CRP garantisce una migliore valutazione clinica di casi complessi in infettivologia, ematologia, immunologia e oncologia. Pertanto, il compatto Yumizen H500 CRP consente un triage efficiente e semplice dei pazienti. Inoltre, può contribuire a ridurre i trattamenti antimicrobici non necessari, la durata del trattamento, la durata della degenza e i costi.

Le capacità diagnostiche e il valore clinico del nuovo analizzatore da banco di HORIBA sono molto ampie. Oltre a rilevare le malattie infiammatorie e infettive mediante l'analisi combinata di DIFF e CRP in 5 parti, offre un conteggio completo dei globuli rossi, con analisi dell'emoglobina e delle piastrine, per supportare una rapida diagnosi di anemia e disturbi ematologici. L'analisi quantitativa dei WBC, comprese le forme immature, fornisce la conta dei neutrofili e degli eosinofili per il monitoraggio degli effetti dei farmaci e dell'asma.

Per agevolare il suo funzionamento rapido e facile da usare, Yumizen H500 CRP offre un'interfaccia touchscreen semplificata e intuitiva con menu codificati a colori e un design robusto. La connettività bidirezionale (ASTM e HL7) consente una gestione completa del controllo di qualità (CQ), con indicatori interni di CQ, test di sovrapposizione di CQ e ripetibilità, nonché il servizio di assistenza remota Yumicare di HORIBA, il tutto per garantire un funzionamento ottimale ed efficiente dell'analizzatore.

"Essendo stati i primi a sviluppare un analizzatore combinato CBC e CRP nel 1998, abbiamo attinto alla nostra vasta esperienza per introdurre ora il nostro nuovo Yumizen H500 CRP, certificato CE IVDR, specificamente per supportare una migliore e rapida rilevazione di infezioni e infiammazioni da una sola provetta", ha dichiarato George Ferrandi, PharmD, Responsabile della Chimica Clinica di HORIBA. "Grazie alla nostra tecnologia brevettata i-DoubleDiff, che estende la differenziazione dei WBC, e alla combinazione con il CRP in un'unica robusta unità, il nostro ultimo analizzatore ematologico compatto offre informazioni di maggior valore clinico sullo stato immunitario di un paziente. Questo, insieme al supporto premium che offriamo grazie alla nostra vasta esperienza di installazione di oltre 31.000 unità di CBC con analizzatori CRP in tutto il mondo, stabilisce un nuovo standard per i test ospedalieri"

Questo prodotto è certificato CE IVDR. La disponibilità è soggetta alla registrazione e ai requisiti normativi locali.