La ricevuta della certificazione del programma di audit singolo per dispositivi medici!

Siamo lieti di annunciare la ricezione della certificazione del programma di audit singolo dei dispositivi medici (#MDSAP).

MDSAP supporterà le approvazioni commerciali per i nostri prodotti nei cinque paesi, tra cui Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti.

MDSAP consente lo svolgimento di un singolo audit normativo del sistema di gestione della qualità di un produttore di dispositivi medici per soddisfare i requisiti di più giurisdizioni o autorità normative, consentendo un'adeguata supervisione normativa dei sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici, riducendo al minimo l'onere normativo per il settore. Il programma rappresenta attualmente la Therapeutic Goods Administration australiana, l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária brasiliana, Health Canada, il Ministero giapponese della salute, del lavoro e del benessere e l'Agenzia per i dispositivi farmaceutici e medici e il Centro per i dispositivi e la salute radiologica della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.