Lo sviluppo della macchina blister in Cina

Lo sviluppo della macchina blister in Cina

Incaricato da Chen Husheng, segretario generale della China Association for Pharmaceutical Equipment (CAPE), vorrei parlare del corso di sviluppo delle apparecchiature di imballaggio in blister in Cina. Le mie idee personali sono tutte aperte alle critiche dei colleghi del settore.

In primo luogo, introdurrò l'origine della macchina nazionale di imballaggio in blister.

Ricordo che nel marzo 1986, sono andato a trovare il signor Pu Yuanming, direttore del dipartimento di gestione della Shanghai Mechanical & Electrical Industry Co. (Era malato a casa allora). Lo consultai sinceramente sulla direzione principale dello sviluppo di nuovi prodotti. Forse il signor Pu era commosso dalla mia sincerità, mi ha indirizzato verso un campo promettente, cioè lo sviluppo di attrezzature farmaceutiche. L'industria era un oceano blu in Cina allora e solo pochi produttori potevano produrre attrezzature di qualità medio-bassa, mentre le attrezzature di precisione come le macchine per l'imballaggio farmaceutico erano principalmente importate ad un prezzo elevato (a quel tempo la Cina era a corto di valuta estera).

Fortunatamente, ho avuto la possibilità di partecipare alla National Pharmaceutical Machinery Exposition (1986) a Wuhan. Ho visto una macchina per blister a platina (macchina singola multipla manuale, semi-automatica) prodotta da Jidong Medical Device Factory all'expo. La macchina sembrava semplice e rozzamente fatta, ma era circondata da numerose persone. Un'idea mi ha attraversato la testa: perché non integrare la formatura, l'alimentazione, la sigillatura a caldo, il taglio e altre funzioni in un intero set di macchine per blister?

Mentre facevo ricerche sulle prospettive di mercato di tale prodotto, ho visitato Hu Heli, ex presidente della State Pharmaceutical Administration (SPA, ex Shanghai Design Institute of Pharmaceutical Machinery), e il signor Zhang Ruhao, ex vice direttore della Pharmaceutical Machinery Division di SPA e Shanghai TCM Factory 1. Il signor Zhang è stato molto gentile e amichevole. Le sue parole hanno rafforzato la mia fiducia: "L'autorità ha emesso un avviso sulla diffusione dell'imballaggio in blister per le medicine il più presto possibile nel 1984, e la SPA ha investito a Guangzhou per sviluppare linee di produzione di fogli di alluminio PTP e PVC".

Così, dopo aver raccolto fondi per conto nostro e attraverso tre anni di ricerca scrupolosa per tentativi ed errori, abbiamo lanciato la prima blisteratrice a platina nel settembre 1989 (la sua bozza finale originale è stata conservata dal 19 aprile 1989 ad oggi):

1. Tutte le posizioni e le camme sono azionate dall'albero principale della macchina per muoversi su e giù per completare le procedure di formatura, termosaldatura e taglio, mentre lo stampo superiore e inferiore vengono punzonati chiusi. Quando lo stampo inferiore si disconnette con il rullo di trazione, il PVC e il foglio di alluminio entrano in funzione (movimento intermittente).

2. Il rullo di trazione è azionato da ruote con puleggia a quarti e un quarto della circonferenza del rullo equivale alla lunghezza della corsa richiesta. La macchina è anche dotata di un dispositivo di stampa per la stampa online.

Sono passati 30 anni da quando Jornen Packaging Machinery Factory, Ruian, Zhejiang, è stata registrata il 16 settembre 1989.

Alla National Pharmaceutical Machinery Exposition (1989) sponsorizzata dalla Southern Company, ex dipartimento vendite della fabbrica generale della Far East Pharmaceutical Machine, la macchina per blister fu favorita dal signor Chen Linxing della SINE Pharmacy di Shanghai (PS: il suo direttore tecnico, responsabile della produzione delle attrezzature, disse che la struttura e il principio di funzionamento della macchina erano fondamentalmente gli stessi che aveva concepito). Alla riunione di valutazione del prodotto tenutasi successivamente a Hangzhou, il signor Chen, in qualità di rappresentante del cliente, ha molto apprezzato questa macchina per blister e ha fornito preziosi consigli per ulteriori miglioramenti.

La macchina per blister ha superato la valutazione provinciale nel 1991 e ha vinto il titolo di "Prodotti competitivi di Zhejiang", un premio riconosciuto dalla Zhejiang Economic and Trade Commission. Nel frattempo, è stato concesso il premio d'oro di "Nuova tecnologia e prodotto" presentato dalla Commissione statale per la scienza e la tecnologia.

La prima blisteratrice in stile rotativo della Cina è stata progettata dal signor Zhu Jiesheng della SINE il 2 marzo 1980. Il signor Xu Dawu, direttore tecnico dell'ex fabbrica di macchinari per l'imballaggio di Jinzhou (ex fabbrica di trattori di Jinzhou) ha guidato una squadra per indagare e studiare in SINE nell'autunno del 1980.

Questa macchina ha ricevuto il secondo premio della Scienza e della Tecnologia a Shanghai nel 1982 e ha passato l'accreditamento della SPA nel 1983. PS: L'attrezzatura è stata messa in uso nello stabilimento nella primavera del 1982.

Riassumendo: la prima macchina per l'imballaggio in blister in stile rotativo della Cina è stata progettata nel 1982 da Zhu Jiesheng e la prima macchina per l'imballaggio in blister automatica in stile platina progettata da Yang Yijun (fondatore di Jornen) è nata nel 1989.

La prima macchina per l'imballaggio in blister a piastre rotanti è stata studiata dal signor Lin Deping, presidente della Zhejiang Mingtian Machinery Co. Ltd. (precedentemente conosciuta come Donghua Pharmaceutical Machinery che era anche il produttore della macchina per l'imballaggio in blister di tipo rotativo 140), e la macchina fu messa sul mercato nel 1996.

Possiamo vedere che le nuove generazioni di macchine sono state inventate ogni 7 anni.

In secondo luogo, voglio parlare dei vantaggi e degli svantaggi dei tre stili di macchine blister.

1. Macchina per blister in stile rotativo:

(1) Il 220 tipo di macchina blister progettato dal signor Zhu Jiesheng (4 versioni/taglio) può essere messo nella categoria del riscaldamento interno rotante che è a 55 volte/min di frequenza di taglio, mentre il resto dei modelli nazionali a quel tempo per lo più adottato lontano radiazione infrarossa (con tubo di riscaldamento) per il riscaldamento, quindi la frequenza di taglio era 33 volte/min.

(2) Il rullo formato è stato installato con il sistema di circolazione di raffreddamento ad acqua, così come il foglio di plastica (PVC) vicino allo stampo viene ruotato nella zona di riscaldamento, la gamma di temperatura dovrebbe essere controllata all'interno del foro limitato dello stampo (il resto del calore viene portato via dal raffreddamento dello stampo). Inoltre, si usa solo la formazione del vuoto, che pomperebbe l'aria fuori dalla cavità dello stampo e formerebbe la pressione (generalmente indicata come pressione negativa) creando le differenze di pressione tra l'aria e la cavità dello stampo. Raggiungerà il suo limite a 1 pressione atmosferica. Visti i fattori di cui sopra, è necessaria una temperatura più alta per la formatura e gli operatori dovrebbero usare la regolazione manuale della tensione. Tale limitazione non riesce a garantire un controllo preciso e rischia di portare la temperatura vicino al punto di fusione (le molecole di cloro del PVC cominceranno a decomporsi a 180 ℃), il che rende il fondo della bolla formata più sottile e può portare a uno spessore non uniforme della parete e a danni da aspirazione. Quindi la schiumatura sotto vuoto richiede una qualità superiore del foglio di PVC e non può controllare il grado di sigillatura.

(3) Questa macchina per blister non può occuparsi di farmaci di forme complicate a causa della difficoltà di produzione di stampi e matrici.

(4) Il più grande vantaggio della macchina di stile rotativo è che non ha problemi di sincronizzazione tra la formazione e la posizione di sigillatura.

2. Macchina per blister di stile Platen:

Viene adottato l'approccio della formatura a platina.

Dopo il riscaldamento, il PVC sarà tirato verso lo stampo per il processo di formazione. La pressione dell'aria compressa è relativamente alta (spesso 0.5-0.7mpa nel processo di formazione della placca e la temperatura richiesta dovrebbe ridursi a circa 110℃, poiché il PVC comincerà ad ammorbidirsi a 90℃) e l'area di riscaldamento è grande, quindi la bolla è allungata e formata invece di essere semplicemente confinata all'interno della piastra di plastica della cavità dello stampo. Pertanto, lo spessore della parete della bolla formata è uniforme con meno possibilità di danni da aspirazione. Nella formatura a platina, il requisito della qualità della lastra di plastica formata è diminuito, e la convenienza della lavorazione dello stampo può approfondire la bolla (fino a 35 mm). A questo punto, la macchina blister stile platina può adattarsi per il confezionamento di fiale, fiala e oggetto di varie forme, tra cui liquido e unguento a forma di pacchetto di misura. La macchina può anche adottare tecniche di processo di formatura a freddo per il confezionamento di alluminio/alluminio e PVC/alluminio/PVC. Pertanto, ad eccezione dell'applicazione in medicina, è ampiamente utilizzato nelle industrie di cibo, chimica quotidiana, componenti elettronici e attrezzature mediche pure, in cui la macchina blister stile rotativo non riesce a competere. Il movimento intermittente è uno dei suoi svantaggi, rispetto al funzionamento continuo dello stile rotativo, che porta ad una velocità operativa limitata (Una certa quantità di tempo di riscaldamento è necessaria per punzonare lo stampo superiore e inferiore e forzare il foglio di alluminio ad apporre con PVC). Quindi la frequenza di taglio della macchina per blister in stile platina a quel tempo era generalmente 25 volte/min. Nota: La nostra azienda ha offerto diverse versioni modificate, principalmente al fine di ridurre il tempo di indice e di estendere il tempo di termosaldatura. In particolare, l'applicazione del servoazionamento ha migliorato la frequenza di taglio delle macchine tipo DPP260, 350, 500 per raggiungere 65 volte/min (dimensioni standard della carta blister).

3. Macchina per blister in stile combinazione rotativo-platina:

Per concludere, la combinazione di formatura a platina e sigillatura rotativa migliora l'efficienza del lavoro in modo sostanziale. La prima generazione della macchina per blister DPH220 ad alta velocità con combinazione di platina e rotativa, progettata dal signor Lin Deping, ha una frequenza di taglio di 80 volte/min (PS: i modelli nazionali hanno un servoazionamento completo e la dimensione standard della carta per blister 80*57mm, può raggiungere fino a 200 punzoni/min). Lo svantaggio di questo modello è che la macchina è limitata dalla sigillatura rotativa, perché non può gestire bene con oggetti più grandi che richiedono una formatura più profonda e oggetti di forma complicata.

Il terzo punto riguarda la storia dello sviluppo della macchina imballatrice di blister della Cina.

1. Beijing Double-Crane Pharmaceutical Equipment Co. Ltd. (ex fabbrica di macchinari farmaceutici di Pechino) ha prodotto una macchina per blister in stile rotativo verticale (un'imitazione della società giapponese CKD) nel 1980. La sua frequenza di taglio era di circa 50 volte/min, ma questa macchina non ha venduto bene per ragioni sconosciute. All'inizio degli anni '90, l'azienda ha lanciato le macchine per blister di tipo 170 e 200 a platina. Era la prima nel suo genere ad avere la macchina blister collegata all'incartonatrice per formare una linea di produzione di blister per l'imballaggio farmaceutico. L'azienda era di proprietà del Double-Crane Pharmaceutical Group, un'impresa famosa per la sua forza e la sua squisita fattura. Ogni volta che visitavo l'azienda, osservavo e imparavo molto. Anche il signor Li Qiyun, il suo amministratore delegato, mi ha accolto in modo caldo e amichevole per diverse volte.

2. Oshi (ex Jinzhou Packaging Machinery Factory) nei primi anni ottanta ha imitato e prodotto la macchina per blister FA3 a platina progettata da FAC, una società italiana. Il suo rullo indice era alimentato da un motore passo-passo, ma si diceva che ne furono prodotti solo 5 esemplari. A causa del problema di sincronizzazione tra la formatura e la sigillatura, Oshi vendette solo la macchina blister stile rotativo. (PS: SINE ha importato questo modello nel 1981 per l'imballaggio delle fiale, ma si è scoperto che questa macchina dal prezzo elevato non poteva essere utilizzata) Nel 1998, i membri principali di Oshi hanno lasciato la fabbrica per formare Jinzhou Wande e poi si sono uniti al gruppo UHLMANN, una società tedesca nel 2011, dove si sono specializzati nella produzione di fascia alta.

3. Per quanto riguarda il dispositivo di alimentazione della blisteratrice farmaceutica, nei primi anni '80, la blisteratrice di stile rotativo metteva la tramoggia di alimentazione sul rullo di formazione, proprio come se indossasse un cappello. In questo modo, mentre la macchina era in funzione, i materiali cadevano automaticamente. Era applicabile alle compresse rivestite di zucchero e ai piccoli boli dolci, ma quando si trattava di pillole antibiotiche, capsule o quelle con forme irregolari, sarebbe stata una grande sfida.

Il signor Lin Deping, uno dei fondatori di Feiyun Machinery Factory, ha progettato l'alimentatore universale di tipo planetario nel 1987 e ha risolto questo problema. Ha dimostrato che l'effetto notevole! È stato ampiamente adottato dai colleghi nazionali. (PS: L'ex Feiyun Machinery Factory è stata fondata nel 1986 e i fondatori erano Lin Deping, Yang Yijun, Zheng Yinliang, Lin Housong e l'ultimo arrivato Qiu Yunbao. Il 17 aprile 1989, dopo il fallimento dei test sulla macchina per l'imballaggio in blister stile platina, il team non riuscì a trovare un accordo sulla nuova proposta avanzata da Yang Yijun e 4 membri si ritirarono dal progetto. In seguito, Lin Deping riorganizzò il team)

4. Nel 1992, il signor Xie Zicheng mi disse: l'industria farmaceutica considererà l'imballaggio in blister per le fiale. In seguito, noi Jornen abbiamo progettato la struttura unica dei clamp-pack: La stazione di press-in spinge delicatamente le fiale o le ampolle nella tasca per garantire che le fiale o le ampolle siano saldamente bloccate nella tasca; quindi dalla caduta dalla tasca e proteggerle contro gli urti maggiori. Inoltre, può essere sincronizzato con la stampante per fiale.

5. L'ex Ruian Xinfei Packaging Machinery Co., Ltd. cambia attualmente il suo nome in Xinpai Machinery Co. Il suo presidente, il signor Ruan Zhichi, ha introdotto la struttura dell'indice di movimento alternativo rettilineo nel 1994 per consentire alle macchine per l'imballaggio di blister a platina di regolare più facilmente la gamma dell'indice. Sono stati poi forniti i presupposti per assicurare l'indice per la stampa di fogli di alluminio.

6. Shanghai Jornen ha iniziato a collegare la macchina blister e l'incartonatrice nel 2002, quando la macchina poteva imballare 70 cartoni al minuto. Attualmente, una volta che la blisteratrice ad alta velocità è collegata con l'astucciatrice 400, l'efficienza può essere migliorata a 400 cartoni /min.

7. Nel 2016, Jack Yang, il direttore generale di Jornen Machinery ha fatto innovazione nella progettazione della confezionatrice di blister ad alta velocità tipo BMMP270H e ha raggiunto l'obiettivo di far funzionare il modello in stile platina ad alta velocità, un obiettivo che l'industria aveva sognato per anni.

Le sue caratteristiche sono le seguenti:

A. La zona operativa adotta una struttura a sbalzo, che è conveniente per la pulizia e la manutenzione quotidiana.

B. La zona di guida è sul retro della macchina e completamente separata dalla zona operativa nella parte anteriore, evitando così la contaminazione incrociata.

C. L'apertura e la chiusura dello stampo su ogni posizione è controllata dall'ingranaggio a biella, di cui una biella spinge o tira la ginocchiera per gestire l'apertura e la chiusura dello stampo. Quando la camma (forza d'ingresso) spinge la biella a tirare la ginocchiera quasi 180° verso l'alto (simile al principio della leva), la ginocchiera può generare la forza d'uscita verticalmente verso l'alto che è diverse volte maggiore della forza d'ingresso. Questa struttura innovativa ha ridotto significativamente la pressione d'esercizio delle camme, e la sua maggiore capacità di uscita può facilmente sopportare diverse volte l'area di formatura e termosaldatura dei modelli 260 originali. Nota: La capacità di produzione della macchina blister stile platina è limitata dall'efficienza di uscita della termosaldatura (rispetto alla macchina stile rotativo). Questo modello di macchina blister ha ampliato l'area di formatura e saldatura, che moltiplica la capacità più volte.

D. Questa macchina per blister è stata fatta funzionare a piena servo-velocità alla frequenza di taglio di 150 volte/min (dimensione standard della carta per blister). Il rapporto di velocità della sigillatura e del taglio può essere impostato nell'intervallo di 1:2 - 1:3 tramite HMI.

E. È abbastanza semplice per il cambio di formato.

Conclusione:

In primo luogo, negli ultimi 40 anni, i professionisti di tutta l'industria hanno fatto grandi sforzi e imparare gli uni dagli altri, nonché l'introduzione di tecnologie avanzate dall'estero. Così la macchina per l'imballaggio in blister della Cina si è avvicinata al livello internazionale sia nelle prestazioni che nell'aspetto. Le nostre macchine auto-sviluppate sono state esportate in grandi quantità in tutto il mondo (compresi i paesi sviluppati in Europa e negli Stati Uniti). Grandi contributi sono quindi fatti per migliorare il livello generale delle imprese farmaceutiche cinesi e promuovere la riforma delle GMP!

In secondo luogo, questi risultati non possono essere raggiunti senza la guida corretta e la supervisione rigorosa delle associazioni industriali: Nel 1994, si è tenuto a Ruian il seminario nazionale sulla qualità delle macchine per l'imballaggio in blister; la supervisione nazionale e l'ispezione a campione dei prodotti sono state lanciate rispettivamente nel 1995 e nel 1998; i seminari di formazione sui requisiti GMP sono stati organizzati per diverse volte; e ci sono stati viaggi di studio all'estero. I loro sforzi sono stati sotto gli occhi di tutti!