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Kernel Medical espande il mercato internazionale e ottiene il "VIP pass"
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Nel giugno 2020, la nuova serie di dispositivi per la terapia della luce ultravioletta rappresentata da "DC, prescrizione" e prodotti ad alta energia di serie del generatore di impulsi laser per capelli di Kernel Medical ha superato con successo la FDA degli Stati Uniti e la certificazione CE dell'UE, e l'azienda ha aggiunto un "green pass" internazionale, questa è anche l'incarnazione della strategia del Kernel "di fronte al mondo" e un'altra pietra miliare nel raggiungimento della distribuzione globale.
Il successo della certificazione CE ha esteso il modello di certificazione CE dello strumento per la terapia della luce ultravioletta del kernel a quasi 50 modelli, tra cui la serie NB-UVB e la serie ad eccimeri da 308 nm, che copre gli strumenti medici e domestici per la terapia della luce ultravioletta, prescription、classic due metodi di lavoro, due forme di alimentazione, DC e AC; adatto a vari scenari di trattamento come ospedali, cliniche e case.
Allo stesso tempo, la certificazione CE, le prestazioni di sicurezza del prodotto soddisfa "EN60601-1-11 requisiti per le apparecchiature elettriche mediche e sistemi elettrici medici utilizzati in ambiente sanitario domestico" e "IP22 grado impermeabile e antipolvere, lo sgocciolamento e i rifiuti solidi non causano effetti dannosi per gli strumenti" I principali indicatori tecnici del prodotto (lunghezza d'onda, intensità, funzionamento del software, ecc.) soddisfano tutti i requisiti standard.
La FDA (United States Food and Drug Administration) è stata certificata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come il più alto standard di sicurezza ed è un passaporto per entrare nel mercato statunitense. KN-4003 è il primo strumento di fototerapia a raggi ultravioletti ad ottenere la certificazione FDA in Cina. Da allora, i funzionari della FDA hanno ripetutamente condotto audit in loco presso la sede centrale di Kernel Company e hanno elogiato le prestazioni e la sicurezza dei prodotti di Kernel Medical.
La serie di generatori di capelli laser KN-8000 è un prodotto "esplosivo" che "si adatta alle esigenze e alla tendenza da". Con l'accelerazione del ritmo di vita e l'aumento della pressione di lavoro, il fenomeno dell'alopecia sta diventando sempre più comune, e la tendenza dei giovani sta diventando sempre più grave. Pertanto, un generatore di capelli laser che soddisfa gli standard della tecnologia medica e soddisfa le prestazioni di sicurezza della casa è nato. Efficace e in grado di soddisfare i vari ambienti di trattamento!
Come verificato dalla FDA, le prestazioni di sicurezza del generatore laser per capelli KN-8000 è conforme alla "IEC 60601-1-11 apparecchiature elettriche mediche". Parte 1-11: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni necessarie. Standard ausiliario: apparecchiature elettromedicali per la salute domestica e requisiti del sistema elettromedicale" e "IP22 impermeabile e resistente alla polvere, l'acqua di gocciolamento e i rifiuti solidi non causeranno effetti nocivi allo strumento" I principali indicatori tecnici del prodotto (area di irradiazione effettiva, potenza di radiazione laser, funzionamento del software, ecc.
