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#News
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Contenimento nella tecnologia di processo
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L.B. Bohle produce il granulatore a secco BRC100 e il filmcoater BFC 100 Containment
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Nell'industria farmaceutica, un termine sta diventando sempre più importante: contenimento. Descrive il processo di contenimento di una sostanza all'interno di uno spazio definito, un metodo adatto a proteggere gli operatori e l'ambiente in caso di elevata tossicità e reattività del prodotto. Allo stesso tempo, il contenimento impedisce che polveri, gas o vapori vengano rilasciati nell'ambiente e contaminino il prodotto.
Oltre il 60% dei prodotti farmaceutici sono prodotti sotto forma di compresse, capsule, pastiglie, pastiglie o solidi simili. Soprattutto nei nuovi prodotti i principi attivi farmaceutici (API) stanno diventando sempre più potenti. In alcuni mercati, il segmento dei principi attivi farmaceutici ad alta potenza (HPAI) sta crescendo nella gamma a due cifre, soprattutto per quanto riguarda i farmaci oncologici.
Oltre ai requisiti stabiliti dalle linee guida di produzione, è essenziale che il prodotto sia sicuro per l'operatore della macchina e, naturalmente, per il paziente. Di conseguenza, i produttori di macchine come L.B. Bohle si trovano ad affrontare nuove sfide in tutte le classi di tossicità in cui i clienti vogliono utilizzare impianti e processi. Nel 2017, numerosi clienti con specifiche speciali si sono rivolti all'azienda indipendente di medie dimensioni a conduzione familiare chiedendo, tra l'altro, soluzioni di contenimento per applicazioni di rivestimento con film e un processo di granulazione a secco.
Due progetti ne sono un esempio:
I Bohle Film Coaters BFC sono da anni una tecnologia all'avanguardia sul mercato e garantiscono una lavorazione dei prodotti di alta qualità e un'elevata redditività. Il BFC Film Coater e la sua versione ridotta, la BTC, hanno raggiunto un'eccellente penetrazione del mercato.
Secondo le specifiche del cliente, gli sviluppatori di L.B. Bohle hanno progettato un BFC 100 che soddisfa i più recenti requisiti di contenimento.
La versione di contenimento del BFC 100 consente il funzionamento in modalità di guida chiusa grazie a:
- regolazione automatica dell'ugello (corsa e angolo)
- misura della temperatura del prodotto a infrarossi
- caricamento tramite sportello del contenitore
- il raccordo per la pulizia dello sportello del contenitore e del tubo di carico (disponibile anche per lo scarico)
- il collegamento per l'asciugatura dello sportello del contenitore e del tubo di carica
- la lancia di campionamento
- porte laterali con guarnizione gonfiabile (anche standard per BFC)
- il portaugello smontabile. Questo si traduce in grandi vantaggi quando si tratta di pulizia.
Un secondo progetto di successo è la progettazione di un granulatore a secco della serie BRC. Già al lancio del prodotto nel 2012, i BRC 25 e 100 erano molto richiesti dai clienti. I granulatori a secco della serie BRC sono già popolari sul mercato grazie alla loro configurazione flessibile o all'integrazione nel processo di produzione.
La granulazione continua a secco è un processo consolidato nel settore farmaceutico da decenni e viene utilizzato non solo per prodotti sensibili all'umidità o alla temperatura, ma anche per la classica granulazione a umido, poiché non sono necessari processi di essiccazione ad alta intensità energetica. Ciò consente di risparmiare elevati investimenti in impianti e sale di produzione, con conseguente riduzione dei costi per lotto.
La granulazione a secco è spesso il processo di scelta in particolare per prodotti ad alto volume o sensibili all'umidità.
Il contenimento BRC 100 è dimostrato attraverso i tipici attributi BRC. Proprio come la versione standard, il BRC di contenimento è dotato di un azionamento elettromeccanico all'avanguardia, eliminando completamente la necessità di un impianto idraulico.
Inoltre, la versione speciale è dotata del più recente e veloce sistema di controllo che consente un funzionamento completamente automatizzato. Il BRC è molto facile da usare e richiede poca manutenzione, con tempi di messa a punto molto brevi.
Dopo una breve fase di progetto, L. B. B. Bohle ha fornito ai suoi clienti un BRC 100 secondo i più recenti requisiti di contenimento.
I punti salienti del BRC Containment in sintesi:
- equipaggiato per il livello di contenimento OEB 5
- unità isolante integrata nell'unità di compattazione con corrispondente monitoraggio del vuoto
- cruscotto con richiesta di sicurezza per la rimozione delle croste
- porta di contenimento per la raccolta di campioni di crostacei
- porta di contenimento sotto il setaccio per la rimozione dei granuli
- comodo accesso, dato che non è installata un'unità isolante completa attorno all'intero compattatore
- rimozione senza residui del prodotto tramite l'apparecchiatura WIP integrata (WIP è integrato anche nella versione standard).
Per molti anni, L.B. Bohle è stata conosciuta come fornitore di soluzioni all-in-one e lo ha dimostrato ancora una volta con successo in questo progetto BRC. La soluzione completamente integrata contiene anche una colonna di sollevamento e sportelli di contenimento per l'alimentazione del prodotto, nonché uno sportello di contenimento integrato per il trasferimento dei granuli nel contenitore di ricezione. In questo modo, i clienti sono stati sollevati da alcuni compiti di chiarimento e di implementazione delle interfacce tra i componenti del sistema.
Come dimostrano questi due casi di studio, L.B. Bohle non solo garantisce la tecnologia premium nelle macchine standard, ma sviluppa anche soluzioni individuali complesse che creano immediatamente un valore aggiunto nel funzionamento quotidiano.
"I clienti che cercano aiuto per risolvere una sfida o un problema particolare possono contattarci in qualsiasi momento", afferma Thorsten Wesselmann, Direttore Tecnologico. Grazie al vasto know-how degli esperti, i team di prodotto sembrano sempre trovare la soluzione migliore.
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