{{{sourceTextContent.title}}}

Dimensione delle particelle e 21CFR parte 11 - integrità dei dati con il vostro Mastersizer 3000

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Live Webinar November ventunesimo, 2018

{{{sourceTextContent.description}}}

Questo in Sarennah webinar il Longworth-cuoco discuterà le edizioni coinvolgere con integrità dei dati, facendo uso del Mastersizer 3000 come esempio. Ciò comprenderà una panoramica del sistema di sicurezza di Malvern, che fornisce la capacità compatibile di verifica del controllo di accesso dell'utente e 21 della parte 11 di CFR come pure la discussione sull'applicazione di una parte 11 di 21 CFR alla diffrazione del laser.

La diffrazione del laser è una tecnica potente per la misurazione della dimensione delle particelle rapidamente e con significato statistico. Il parametro di dimensione delle particelle è un indicatore critico di qualità trattata del prodotto e di consistenza in molte industrie. Questi due fattori hanno condotto ad adozione diffusa della diffrazione del laser per gli scopi di assicurazione di qualità o di controllo di qualità. Nell'ambiente di QC/QA, ci possono essere requisiti supplementari intorno ad accesso e ad integrità dei dati di utente, per assicurare la qualità dei dati stessa sono alti e che questo sia registrato in una pista di controllo. I requisiti dei livelli più robusti di integrità dei dati sono descritti 21CFR nella parte 11.

Chi dovrebbe assistere?

• Supervisori e responsabili del laboratorio con responsabilità di controllo dell'utente, di integrità dei dati o 21CFR dell'implementazione della parte 11 per Mastersizer 3000.

Che cosa imparerete?

• Apprezzamento delle edizioni di integrità dei dati relative ai sistemi di diffrazione del laser. L'applicazione 21CFR della parte 11 ad un Mastersizer 3000 per raggiungere conformità.

Potete registrare gratis a tutti i nostri webinars e riceverete automaticamente la versione su richiesta