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Come fare in modo che un respiratore offra la giusta protezione?

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I respiratori (FFP2/N95) sono le maschere che offrono la massima protezione contro virus come Covid-19. E se lo fanno, è perché incorporano filtri efficienti che soddisfano gli standard validi.

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Ma come fare in modo che questi filtri soddisfino i requisiti vincolanti? Poi, quando sono indossati, come fare in modo che i respiratori non perdano? Infine, nell'attuale situazione di carenza di maschere, come individuare le contraffazioni? Oliver F. Bischof, Direttore Vendite - EMEA di TSI ci ha spiegato come i tester di filtri e i tester di adattamento fanno in modo che i respiratori offrano la giusta protezione.

Hicham Dhouibi, esperto tecnico, ha contribuito a questo articolo.

I respiratori sono dispositivi di protezione individuale (DPI) che offrono la massima filtrazione delle particelle e degli aerosol di goccioline. Attualmente sono indossati in modo massiccio dagli operatori sanitari che combattono contro COVID-19. Sono anche ampiamente utilizzati in ambienti industriali pericolosi.

Test dei filtri

I respiratori devono soddisfare standard vincolanti (che sono diversi a seconda del paese) e quindi devono essere testati prima di essere immessi sul mercato per assicurarsi che siano conformi a questi standard. TSI fornisce ai produttori di maschere, ai laboratori di prova e agli enti di certificazione un filtro tester (Automated Filter Tester Modello 8130A) che misura l'efficienza di filtrazione dei respiratori come richiesto dalle diverse norme nazionali e regionali.

Come funzionano i test dei filtri?

Oliver F. Bischof: Ci sono diverse classi di filtri. In Europa, FFP1 significa che l'efficienza di filtrazione del filtro elimina l'80% delle particelle solide o goccioline trasportate dall'aria. FFP2 significa che filtra il 94% delle particelle. FFP3 lo fa per il 99% delle particelle. Se siete un produttore di maschere e volete portare sul mercato un respiratore, un facciale filtrante o una semimaschera filtrante, dovete rispettare la legislazione vincolante. Quindi è necessario testare i filtri per la certificazione, ma anche per la garanzia e il controllo di qualità.

Il test dei filtri in sé non è così difficile. Avete bisogno di una fonte di aerosol, lo chiamiamo aerosol di sfida, un condizionamento per diluire, asciugare e/o neutralizzare l'aerosol e un supporto per il filtro. Poi si misura a monte e a valle di quel filtro con un fotometro laser o un contatore di particelle. E il rapporto tra il segnale a monte e a valle dà l'efficienza del filtro. Il test dura tra i 5 e i 10 secondi, a seconda del modello del tester. La nostra famiglia di prodotti chiamata Automated Filter Tester 8130A può essere utilizzata per soddisfare gli standard europei ma anche gli standard nazionali cinesi, giapponesi e statunitensi. Abbiamo la possibilità di utilizzare lo stesso tester per soddisfare diversi standard.

Quanto è diverso il processo di prova a seconda degli standard?

Oliver F. Bischof: Gli aerosol di sfida si differenziano a seconda delle norme. Ad esempio, la norma statunitense richiede solo cloruro di sodio come aerosol di sfida. Per lo standard UE, è necessario avere il cloruro di sodio e anche un aerosol di olio come la paraffina. Quindi è necessario utilizzare il giusto tipo di aerosol e le giuste caratteristiche dell'aerosol (il diametro mediano della massa e la deviazione standard dell'aerosol challenge) per effettuare un test di conformità. Il nostro tester può essere equipaggiato con diversi tipi di generatori di aerosol per effettuare test di controllo qualità conformi alle norme locali. La macchina è fatta per soddisfare gli standard di prova dei respiratori, qualunque siano gli standard.

Così, con la vostra macchina, un produttore può testare le stesse maschere per essere conforme a diversi standard.

Oliver F. Bischof: Sì. Quando si produce in Cina non significa che si produce solo per il mercato cinese. Un respiratore richiede molto lavoro, quindi tutti i produttori di maschere come 3M e Honeywell sono aziende globali con grandi siti di produzione nella regione dell'Asia Pacifico. Quindi, se queste aziende vogliono portare i respiratori sul mercato europeo, devono dimostrare che la loro produzione è in linea con gli standard europei. Quindi la maggior parte dei produttori di solito ordina tutti i tipi di generatori di aerosol, e non solo quelli richiesti dal paese in cui si trovano.

Le vostre macchine possono essere utilizzate anche per testare le maschere chirurgiche e le nuove maschere a barriera?

Oliver F. Bischof: Le maschere chirurgiche non sono respiratori. Non sono DPI. Quindi le maschere chirurgiche e tutte le maschere fatte in casa non devono soddisfare le norme valide per il filtraggio delle mezze maschere. E non possono nemmeno farlo. Naturalmente, possiamo testare la loro efficienza di filtrazione se le mettiamo in un portafiltro. Ad esempio, una maschera chirurgica molto buona, con 3 strati di materiale filtrante, può avere un'efficienza di filtrazione fino all'80%. Tuttavia, la maggior parte di quelle che le persone indossano oggi hanno un'efficienza di filtrazione forse dal 10 al 30%.

Per quanto riguarda la comunità casalinga o le maschere di barriera, sono molto diverse tra loro perché utilizzano ogni pezzo di stoffa. L'unico scopo a cui possono servire è quello di creare una barriera di ciò che una persona esala per proteggere gli altri. Ma non forniscono alcuna protezione affidabile per chi le indossa, perché qualsiasi cosa stia inalando non è adeguatamente filtrata. Le nostre macchine possono testare tutto: maschere pronte per essere indossate, supporti filtranti, capsule per supporti. Ma la nostra pretesa è che le nostre macchine soddisfino i vari standard globali dei respiratori.

Test di adattamento

Il test del filtro è essenziale per garantire che un respiratore offra la giusta protezione e l'efficienza di filtrazione che ci si aspetta da un respiratore. Ma non è tutto. Un respiratore deve anche essere indossato correttamente e ben utilizzato per garantire una protezione completa e una perdita minima. Quando viene indossato male, anche il miglior respiratore diventa insignificante. Probabilmente è meno noto, ma i tester sono qui per assicurarsi che i respiratori si adattino bene ad una persona. TSI ha sviluppato il PortaCount Respirator Fit Tester 8040 per questo scopo.

Perché è importante il test di idoneità?

Oliver F. Bischof: Come abbiamo detto prima, ci sono diverse classi di filtri e i nostri prodotti per il test dei filtri misurano la loro efficienza di filtrazione. Ma noi misuriamo solo l'efficienza di filtrazione, e non il modo in cui una persona è effettivamente protetta da un respiratore. Che in realtà dovrebbe essere la cosa più importante! Eppure, i respiratori e i facciali filtranti differiscono per tipo, per marche, per modello e per dimensioni. E non tutti i modelli sono adatti a una persona. Quindi anche il miglior respiratore può non offrire una protezione adeguata a seconda di come si adatta al viso e di come si sigilla. Ci potrebbero essere, ad esempio, delle perdite intorno ai bordi delle maschere o intorno al naso. Quindi un'elevata efficienza di filtrazione può essere inutile se la maschera perde.

Come funziona la vostra tecnologia?

Oliver F. Bischof: Il PortaCount 8040 viene utilizzato con un piccolo tablet computer che mostra alla persona che si sta adattando tutte le istruzioni sullo schermo. Esso accompagna la persona attraverso l'intero processo di indossare il respiratore, fare l'esercizio e il test. È facile da seguire. La macchina permette anche di fare il test da soli, anche se raccomandiamo che qualsiasi test di idoneità sia fatto da una persona competente. Abbiamo un protocollo, un protocollo di adattamento rapido che esegue il test in 2,5 minuti e mezzo. E una modalità Group Fit test che permette agli amministratori di controllare fino a quattro strumenti da un'unica schermata di controllo contemporaneamente.

Ci sono requisiti ufficiali per i test di idoneità?

Oliver F. Bischof: Le nazioni leader hanno degli standard che richiedono che tutti coloro che indossano un respiratore per lavoro debbano essere sottoposti a un test di idoneità. In modo che l'utente sappia quale modello, marca, taglia gli si addice meglio. In questo modo si ottiene il fattore di vestibilità ed è importante proteggere chi indossa un respiratore. Negli Stati Uniti e nel Regno Unito, tutti coloro che devono indossare un respiratore per lavoro devono essere sottoposti a un test di vestibilità, come nel settore sanitario. In Francia e nei Paesi Bassi, sono solo le persone che lavorano nel settore della rimozione dell'amianto e della pulizia. Nel Regno Unito esiste persino una linea guida speciale, è necessario essere sottoposti a un test di idoneità da una persona competente che ha ricevuto un'ampia formazione in materia di test di idoneità. Quindi una persona competente deve venire sul posto. A seconda delle linee guida di un paese, il fit test può essere effettuato annualmente o a intervalli definiti (per ulteriori informazioni sulle linee guida di fit testing: https://www.fit2fit.org/)

Quant'è grande la domanda di tester per TSI oggi?

Oliver F. Bischof: Stiamo assistendo a un drastico aumento della domanda, soprattutto da parte degli ospedali, perché le persone che combattono il virus sono adeguatamente protette solo se sottoposte a test di adattamento. Ma c'è anche una crescente domanda di test di adattamento per verificare che le maschere non siano contraffatte. A causa della carenza di respiratori e di pezzi di ricambio filtranti in tutto il mondo, ci sono molti prodotti contraffatti sul mercato. Sembrano autentici e potrebbero riportare il numero di riferimento EN 149. Alcuni mostrano addirittura il marchio CE con un numero di organismo notificato e hanno certificazioni, per cui gli ospedali spendono milioni di euro per questi prodotti. Una volta che li ottengono sul posto, fanno il fit test e si rendono conto che c'è qualcosa di sbagliato in loro. Il test di idoneità è attualmente il modo più comune per dimostrare che una spedizione di respiratori non soddisfa le aspettative. Se si acquista un respiratore con semimaschera 3M FFP3, ci si dovrebbe aspettare che abbia un fattore di adattamento di 100. Se una spedizione di respiratori presumibilmente effettuata da 3M viene testata e non supera il test di adattamento, allora si sa che molto probabilmente è contraffatta.

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