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#Tendenze
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Razionalizzazione dei test APSD
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Un nuovo capitolo con Inhalytix®+
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Ogni laboratorio ha i suoi rituali. Per anni, gli analisti si sono affidati a fogli di calcolo, all'inserimento manuale dei dati e a strumenti frammentari per mettere insieme i flussi di lavoro dell'Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Ha funzionato, fino a quando non ha funzionato più. Con l'aumento delle esigenze di efficienza, conformità e tracciabilità, i sistemi tradizionali hanno iniziato a mostrare i loro limiti.
È qui che entra in gioco Inhalytix®+.
UNA PIATTAFORMA CONNESSA
Inhalytix+ riunisce l'impostazione dei metodi, la configurazione delle apparecchiature, l'esecuzione dei test e l'analisi dei dati in un unico ambiente collegato basato su desktop o server. Invece di destreggiarsi tra file e software separati, gli analisti possono ora gestire l'intero ciclo di vita dei dati APSD in una piattaforma strutturata.
La vera differenza? La connettività diretta con le apparecchiature Copley Scientific compatibili. I dati operativi e i metadati possono confluire nel sistema senza soluzione di continuità, riducendo le duplicazioni e assicurando che ogni risultato venga acquisito alla fonte. Con gli strumenti e il software collegati, i laboratori ottengono un ambiente unificato in cui i test APSD sono coerenti, tracciabili e pronti per il futuro.
PERCHÉ IL CAMBIAMENTO È IMPORTANTE
Con Inhalytix+, i laboratori possono abbandonare i flussi di lavoro frammentari e passare a un hub centralizzato che collega tutte le fasi dei test APSD.
Pensate al passaggio da un vecchio schedario a un moderno centro di comando digitale. Le informazioni sono le stesse - metodi, risultati, metadati - ma ora sono automaticamente collegate alle apparecchiature di test e strutturate per garantire efficienza, conformità e prontezza di audit.
COSA C'È DI NUOVO IN INHALTYIX+
Inhalytix+ fa tutto ciò che il software Inhalytix precedente poteva fare, ma introduce anche nuove funzionalità progettate per semplificare e rafforzare i flussi di lavoro APSD. Gli strumenti di analisi degli inalatori supportati da Copley Scientific possono connettersi direttamente per trasferire i dati operativi e i metadati in tempo reale, eliminando così la necessità di inserire due volte i dati. Il nuovo Equipment Bench consente agli analisti di creare, salvare e richiamare le configurazioni di test più frequentemente utilizzate, riducendo i tempi di configurazione e contribuendo a garantire la coerenza. Le opzioni di firma strutturate introducono un processo di approvazione formale nel flusso di lavoro, migliorando l'integrità dei dati e supportando le procedure interne di qualità. Allo stesso tempo, un database centralizzato collega metodi, risultati e metadati in un unico luogo, migliorando la visibilità del processo di test.
VANTAGGI A SOSTEGNO DEL FUTURO DEL TESTING
I vantaggi di questo approccio sono evidenti. I flussi di lavoro diventano più efficienti grazie alla riduzione dell'input manuale, mentre la tracciabilità completa e gli audit trail migliorano l'integrità dei dati. La firma basata sui ruoli e le approvazioni strutturate supportano i requisiti GMP e 21 CFR Part 11. L'utilizzo delle apparecchiature può essere monitorato e gestito in un unico ambiente, con tutti i metadati associati collegati a test specifici. Anche la reportistica è più semplice, con output strutturati pronti per la revisione o l'audit. Inhalytix+ mantiene inoltre un'interfaccia e una struttura di database familiari, per consentire agli attuali utenti di Inhalytix di adattarsi rapidamente, sfruttando al contempo le sue funzionalità avanzate.
UN NUOVO MODO DI PENSARE: L'ACCESSO IN ABBONAMENTO
Inhalytix+ è disponibile tramite un abbonamento triennale, che garantisce l'accesso continuo all'ultima versione, aggiornamenti continui delle funzionalità e supporto tecnico, il tutto con una struttura di costi prevedibile e senza la necessità di spese di aggiornamento impreviste.
IL PUNTO DI SVOLTA
Inhalytix è servito bene, ma i flussi di lavoro APSD sono diventati sempre più complessi. Inhalytix+ fa un passo avanti collegando le apparecchiature Copley compatibili direttamente al processo di gestione dei dati. Questa integrazione significa che non ci sono più strumenti diversi, ma un unico ambiente in cui i metodi, i risultati e i dati delle apparecchiature sono unificati, strutturati e pronti per il futuro dei test sugli inalatori.
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Inhalytix® è un marchio registrato di Copley Scientific.