Standard internazionali di attrezzaggio: Norme europee e TSM

Gli standard europei e TSM ottimizzano l'efficienza e la qualità della produzione del vostro stabilimento farmaceutico. In questo articolo spiegheremo le caratteristiche di questi standard e come la loro considerazione può influire sulle vostre attiv

Gli standard europei e TSM definiscono le specifiche per i fustellatori dell'industria farmaceutica, ma le loro differenze possono influire sulle prestazioni delle macchine comprimitrici. L'"Euro standard" è preferito in Europa e offre vantaggi in termini di durata e qualità delle compresse, mentre lo standard TSM prevale in Nord America.

Queste differenze influenzano la produzione, per cui è fondamentale determinare quale sia lo standard più adatto alla propria attrezzatura.

Confronto tra gli standard europei e TSM

Gli standard Euro e TSM sono internazionali e stabiliscono specifiche standard per gli strumenti di compressione utilizzati nell'industria farmaceutica. Lo standard europeo, spesso noto come Euro, Euronorm o EU, è adottato a livello globale dall'ISO e dalla maggior parte dei produttori di comprimitrici in Europa e in altre regioni. In Nord America, invece, per questi strumenti viene utilizzato prevalentemente lo standard TSM (Tablet Specification Manual).

Sebbene entrambi gli standard presentino specifiche simili, le differenze essenziali possono avere un impatto sulle prestazioni della pressa per compresse. Pertanto, è fondamentale identificare lo standard corrispondente alla macchina.

È importante notare che i punzoni conformi allo standard Euro possono essere utilizzati in macchine che seguono lo standard TSM, anche se questa compatibilità non si estende alle apparecchiature di alta produzione con specifiche più rigorose. Al contrario, i punzoni TSM sono incompatibili con le macchine che operano secondo gli standard europei senza modifiche agli utensili.

Le principali differenze tra questi standard sono le seguenti:

Forma della testa

Angolo/raggio della testa

Spessore della testa

Lunghezza della testa

Lunghezza totale del punzone

La forma arrotondata della testa dei punzoni europei consente un flusso più fluido sui rulli, rispetto alla forma angolare dei punzoni TSM, riducendo al minimo l'usura dei punzoni e della macchina. Lo standard europeo è l'opzione preferita dai moderni produttori di macchine, in quanto garantisce un tempo di contatto adeguato per una compattazione ottimale dei granuli e una migliore qualità delle compresse.

I consulenti del Gruppo PAT vi guideranno nella scelta dei migliori utensili per la produzione di compresse.