Pluslife Biotech - Una società della Greater Bay Area lancia il primo test palmare dell'acido nucleico Covid-19

Pluslife Biotech

HONG KONG, 13 febbraio 2022 /PRNewswire/ -- Recentemente, Pluslife Biotech, un'impresa con sede nella Greater Bay Area, ha lanciato il primo test portatile dell'acido nucleico Covid-19 per aiutare nella prevenzione e nel controllo delle epidemie.

Hong Kong è stata duramente colpita dall'ultima ondata di infezioni da COVID-19 nelle ultime settimane. In risposta alle sfide, tra cui la mancanza di manodopera per la prevenzione e il controllo della pandemia, e la limitata capacità di test, il governo di Hong Kong SAR ha lanciato un programma universale, distribuendo kit di test e permettendo ai residenti di testarsi per il COVID-19. Coloro che hanno bisogno di confermare i risultati possono andare alle stazioni di test per ottenere ulteriori test qPCR di conferma.

Il protocollo di diagnosi e trattamento del COVID-19 (versione di prova 8), rilasciato congiuntamente dalla Commissione Nazionale della Sanità e dall'Amministrazione Nazionale della Medicina Tradizionale Cinese, afferma chiaramente che il risultato positivo del test dell'acido nucleico è il criterio principale per la diagnosi del COVID-19. Rispetto al test rapido dell'antigene, la sensibilità e la specificità del test dell'acido nucleico sono di gran lunga superiori, e può anche rilevare i pazienti infetti in una fase molto più precoce. Tuttavia, l'attuale test dell'acido nucleico comune come il test qPCR richiede strumenti costosi e processi operativi ingombranti, quindi i test sono utilizzati principalmente in ospedali, centri di test di terze parti o laboratori. Come tale, il test qPCR non favorisce l'ottenimento di risultati immediati nei siti di test basati sulla comunità.

Anche se il test rapido dell'antigene è semplice e comodo da usare, la sua sensibilità è significativamente inferiore a quella del test qPCR. Nella maggior parte dei casi, può rilevare solo campioni fortemente positivi, e se la concentrazione dei virus contenuti nei campioni non raggiunge un certo numero, ci sarà una probabilità di falsi negativi. Quindi, nelle prime fasi dell'infezione, il test qPCR è più accurato del test dell'antigene.

Il professor Zhou SONGYANG, fondatore di Pluslife Biotech, ha dichiarato: "Con la rapida diffusione della COVID-19 e la crescente necessità di monitoraggio della COVID-19, lo sviluppo di adeguati prodotti POCT (Point of Care Testing) di acido nucleico che siano convenienti e a basso costo come il test rapido dell'antigene, pur mantenendo la stessa precisione e sensibilità del test qPCR, sarebbe significativo per la società nel suo complesso per controllare meglio la pandemia"

Pluslife Biotech è uno sviluppatore e produttore di test dell'acido nucleico POCT e di prodotti per test a domicilio con sede nella Greater Bay Area. L'azienda ha distribuito con urgenza il primo lotto di migliaia di kit di test da utilizzare negli ospedali e nelle cliniche di Hong Kong. Pluslife Biotech è una nuova forza nella lotta contro la pandemia con la tecnologia, e una delle prime aziende in Cina a lanciare test di acido nucleico POCT a domicilio basati sulla diagnostica in vitro (IVD). Pluslife Mini Dock, sviluppato da Pluslife Biotech, è il primo prodotto palmare POCT per il test degli acidi nucleici per COVID-19. L'azienda ha completato il sistema di gestione della qualità ISO13485 e la certificazione CE e ha raggiunto le vendite in molte regioni del mondo.

Il test dell'acido nucleico POCT di Pluslife raggiunge un livello molto alto di sensibilità, specificità e accuratezza, che è simile al test qPCR. Può anche rilevare stabilmente i virus a un LoD (Limite di rilevazione) molto basso. Il LoD stabile attuale è di 200 copie/mL, che è anche meglio del test qPCR.

Inoltre, Pluslife Mini Dock risolve i problemi esistenti di dipendenza da strumenti costosi (la singola unità ha solitamente un prezzo superiore a centinaia di migliaia di dollari di Hong Kong) e può realizzare test dell'acido nucleico in loco a livello di base e ottenere immediatamente i risultati dei test. In termini di metodo di test, dopo aver preso il campione di tampone nasale anteriore, gli utenti devono semplicemente mettere il tampone nel lisato e la scheda di test, e poi inserire la scheda di test nel Mini Dock per il test one-step e ottenere risultati.

In termini di efficienza del test, Pluslife Mini Dock può rilevare un campione positivo in circa 15 minuti e confermare un campione negativo in 35 minuti, riducendo significativamente il tempo di attesa rispetto al test qPCR (di solito 3-4 ore con estrazione, senza includere il tempo di trasferimento del campione al laboratorio). In termini di costo, il costo di Pluslife Mini Dock è molto più accessibile rispetto ad altri strumenti di analisi degli acidi nucleici POCT sul mercato, ed è anche riutilizzabile, il che lo rende adatto all'uso su larga scala a livello di base.

La svolta dei prodotti altamente sensibili, a basso costo, facili da usare e affidabili di Pluslife Biotech è sostenuta da un team con forti capacità di innovazione e un'attenzione dedicata alla tecnologia.

Il professor Zhou SONGYANG ha decenni di esperienza nella ricerca e nello sviluppo nel campo dell'ingegneria delle proteine e in altre aree delle scienze della vita. Ha pubblicato più di 150 articoli come primo autore e autore corrispondente in riviste di fama internazionale come Cell, Nature e Science, con citazioni totali di più di 19.000 volte. Il team di R&S dell'azienda include il primo gruppo di talenti d'oltremare di alto livello, professori, dottori di ricerca ed esperti senior nell'industria IVD, che hanno una vasta esperienza nelle proteine di base, nelle tecnologie di analisi, nella struttura del prodotto e nella produzione stabile.

I prodotti tradizionali qPCR si basano su temperature elevate e hanno requisiti hardware elevati, con conseguente costo complessivo elevato degli strumenti; mentre la maggior parte dei test isotermici dell'acido nucleico esistenti può affrontare il problema dei costi e avere una velocità di amplificazione più veloce, ma non possono raggiungere stabilmente una buona sensibilità e specificità, il che li rende incapaci di essere direttamente confrontati con qPCR, quindi per molto tempo non c'era un test dell'acido nucleico POCT ben formato che potesse essere applicato alle famiglie e alle cliniche sanitarie comunitarie.

Per sviluppare un prodotto di test degli acidi nucleici POCT ad alte prestazioni, Pluslife Biotech ha sviluppato RHAM, una tecnologia di base con diritti di proprietà intellettuale indipendenti, che è diversa dalle tradizionali tecnologie di amplificazione isotermica come LAMP o la tecnologia di rilevamento CRISPR.

La tecnologia RHAM mostra prestazioni simili a quelle della qPCR ed è molto meglio delle tradizionali tecnologie di amplificazione isotermica (come LAMP) in termini di sensibilità, stabilità e specificità. La più ampia tolleranza e la migliore compatibilità della RHAM realizzano l'operazione one-step di trattamento del campione, amplificazione e rilevazione all-in-one. Questo processo non comporta azioni come l'apertura del coperchio dopo l'amplificazione (nessuna contaminazione da aerosol), e ha bassi requisiti per l'ambiente esterno e il supporto hardware. Attualmente, Pluslife Biotech ha richiesto più di 60 brevetti su varie tecnologie tra cui RHAM, molti dei quali sono stati concessi.

I prodotti di test COVID-19, rappresentati da Pluslife Mini Dock, hanno aperto più possibilità di scenario per i test di acido nucleico POCT. Secondo il professor Zhou SONGYANG, Pluslife Mini Dock può essere applicato a scenari quali dogane, siti di test aeroportuali, emergenze ospedaliere, test rapidi preoperatori, laboratori mobili/campo di prova con i militari, cliniche comunitarie e persino per l'autotest a domicilio. Attraverso test in loco più flessibili, la prevenzione e il controllo della pandemia possono essere raggiunti alla fonte. I pazienti con COVID-19 possono anche essere individuati e messi in quarantena precocemente, riducendo il tempo di attesa per quelli con risultati negativi. "Controllare la diffusione della pandemia è di grande importanza per garantire la vitalità dell'economia nazionale", ha aggiunto il professor Zhou SONGYANG.

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