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SPINA PRODUTTIVA

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Regolamento UE sui dispositivi medici 2017/745 - MDR

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L'MDR (2017/745) è un regolamento sulla ricerca clinica e la vendita di dispositivi medici.

Lo scopo di questo regolamento è quello di determinare le procedure e i principi relativi alla protezione della salute dei pazienti, degli utenti e di altre persone, nonché di garantire elevati standard di qualità e sicurezza dei dispositivi medici.

come è noto, il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) n. 2017/745 (UE) è entrato in vigore con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell'UE il 25 maggio 2017. La sua attuazione era prevista per il 26 maggio 2020, ma a causa della pandemia di coronavirus, la data di attuazione e la data di abrogazione delle direttive vigenti (MDD) sono state aggiornate al 26 maggio 2021.

PRODORTH mantiene una "comprensione sostenibile della qualità" per tutto il personale in termini di preparazione al processo MDR. Per adempiere ai nuovi obblighi della MDR, cerchiamo di combinare "lavoro di squadra" e "consapevolezza della qualità" per garantire la sicurezza dei nostri prodotti.