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Partecipanti stati necessari per lo studio su disordine alimentare di baldoria e di bulimia
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Gli uomini e le donne con disordine alimentare di baldoria e di bulimia stanno cercandi per un test clinico di nuova combinazione della droga che può trattare i due disordini alimentari.
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Un gruppo dei ricercatori a Stanford University School di medicina sta cercando gli adulti con qualsiasi bulimia nervosa o disordine alimentare di baldoria per partecipare ad uno studio che valuterà se una nuova combinazione di farmaci diminuisce i sintomi di queste malattie.
«Il disordine alimentare di baldoria e di bulimia ha fisico significativo, psicologico e costi sociali,» ha detto il ricercatore principale Debra Safer, il MD, il professore associato della psichiatria e le scienze comportamentistiche. «Ma ci ora sono molto pochi farmaci approvati dalla FDA per questi due disordini alimentari. E mentre la psicoterapia può certamente aiutare, può essere costosa e che richiede tempo. Abbiamo bisogno di altre opzioni del trattamento di aiutare questi pazienti perché anche dopo completamento di psicoterapia o del trattamento del farmaco, fino a 50 - 70 per cento dei pazienti ancora riferiscono i sintomi continuati.»
Lo studio sta iscrivendo le 60 età 18 - 60 delle donne e degli uomini chi hanno un indice di massa corporea almeno di 21,0. I partecipanti futuri devono essere disponibili per i controlli a Stanford per la durata dello studio phase-1, che comprende sei mesi del trattamento e due mesi di seguito senza farmaco. I partecipanti devono anche avere un fornitore medico o essere disposti ad ottenere uno.
Per 12 settimane, i partecipanti di studio riceveranno una combinazione di due droghe, di topiramato e di fentermina a basse dosi. Questa combinazione della droga è stata approvata dagli Stati Uniti Food and Drug Administration nel 2012 per il trattamento dell'obesità, ma mai non è stata provata a disordine alimentare di baldoria o di bulimia. Tutti i partecipanti al test clinico inoltre riceveranno un placebo, o il trattamento inattivo, per altre 12 settimane.
Gli studi più iniziali hanno dimostrato quel topiramato da solo è efficaci a ridurre i sintomi dei due disordini alimentari, celebre più sicuro. Tuttavia, causa alcuni effetti collaterali indesiderabili, quali affaticamento e disfunzione conoscitiva, che la dose bassa della fentermina è intesa per neutralizzare.
«Questi due disordini alimentari sono difficili e complessi ed il nostro gruppo crede che sia importante scoprire se questa combinazione del farmaco può ridurre la baldoria che mangia e che si purga e quindi aiutare i pazienti a raggiungere la remissione,» Safer abbia detto.
La ricerca è costituita un fondo per dal programma della SCINTILLA di Stanford, che permette alle associazioni fra l'università e l'industria di avanzare le scoperte della ricerca. Il farmaco che è provato è stato donato per la ricerca dalla ditta farmaceutica i partecipanti di Vivus Inc. che riceveranno fino a $100 per il completamento delle valutazioni di studio.