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Dettagli sul nascondiglio impressionante di tecnologia del LVAD di ReliantHeart

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Sì, quel LVAD senza fili pieno-impiantabile realmente è negli impianti. Mentre Thoratec e HeartWare stanno assorbendi nelle grandi società del medtech, il CEO di ReliantHeart dice che la sua società autonoma di LVAD sta debuttando le caratteristiche più emozionanti nel campo.

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È stato quasi un anno da quando la st Jude Medical ha annunciato la sua acquisizione del creatore ventricolare sinistro Thoratec del dispositivo di aiuto (LVAD) e i 12 mesi scorsi hanno scosso sul mercato di LVAD. Da allora, la st Jude Medical (STJ) stesso è stata acquistata da Abbott (ABT) mentre HeartWare (HTWR), l'altro venditore principale di LVADs negli Stati Uniti, il mese scorso è stato preso dalla cardio centrale elettrica Medtronic (MDT).

Ma attesa. Più cambiamento può venire all'industria di LVAD. Quello è perché Houston, a ReliantHeart basato TX sta rivelando una serie di nuove tecnologie che potrebbero contribuire a migliorare la cura per i pazienti con infarto severo.

Rodger Ford, il CEO schietto di ReliantHeart, ha parlato recentemente con MD+DI della pompa intraventricolare del cuore del prossimo aVAD della società e di parecchie altre caratteristiche novelle che ha detto di rendere a ReliantHeart speciali.

«Qui sono i generatori del valore per questa pompa [aVAD]. È realmente piccolo. Inserisce giusto il ventricolo. Ha 24/7 di monitoraggio a distanza. Non crea l'emolisi; quindi, nessun embolo. Ha pulsatility che passa l'impulso della destra del ventricolo attraverso il monitoraggio pompa-a distanza la mostra,» Ford ha detto.

Ciò non è un distante, invenzione del torta-in--cielo l'uno o l'altro. Il aVAD è preveduto per entrare in Europa nella metà dell'estate 2016, secondo informazioni sul sito Web della società. Inoltre si pensa che entri in una prova di ido di FDA alla fine del 2016 o all'inizio del 2017 con una progettazione di prova lunga breve. Ford ha spiegato che il aVAD ora sta studiando in impianti animali negli Stati Uniti.

Se tutto quello sta venendo più presto di avete preveduto, attesa-there's più. Ford ha discusso «la libertà,» un sistema completamente impiantabile di LVAD che sta mettendo a punto e potrebbe essere visto alla fine del 2017 o 2018. Un dispositivo senza fili a forza e completamente impiantabile che permetterebbe che a pazienti di LVAD la libertà vada circa le loro vite quotidiane senza un cavo che esce dal loro corpo o un pacchetto pesante della batteria è stato un sogno dell'industria per anni, ma le sfide tecniche e le transenne regolarici hanno reso molti spettatori scettici.

I clinici ben noti nel campo di LVAD si siedono sul comitato consultivo scientifico di ReliantHeart, compreso il Dott. Valluvan Jeevanandam, capo di ambulatorio cardiaco e toracico alla medicina dell'università di Chicago, al Dott. William Cohn di Texas Heart Institute ed al Dott. Jan Schmitto, direttore del supporto circolatorio meccanico e del programma cardiaco di trapianto al centro medico principale di Hannover del centro di VAD in Germania. Sailesh Saxena, direttore finanziario della società, ha detto MD+DI che questi consulenti «peseranno dentro con la loro esperienza con il nostro dispositivo e quello sta andando aiutarci ad azionare in avanti su grande scala.»

Che cosa da sapere circa il aVAD

Un'immagine di nuovo LVAD di ReliantHeart, il aVAD, è visualizzata prominente alla pagina anteriore del sito Web della società. Secondo la sua descrizione, c'è una pompa intraventricolare del cuore di cm del diametro 2,48 che ha un tubo di flusso di cm del diametro 1,2 dentro. Il suo sangue percorso-come il sangue viaggia dentro pompa-è lo stesso del HeartAssist5 Ce-contrassegnato LVAD, Ford di ReliantHeart ha spiegato.

Il aVAD e i HeartAssist5 sono sia flusso assiale LVADs. Il aVAD ha la caratteristica aggiunta di stabilizzazione magnetica attiva e della conservazione direzionale. Ford ha spiegato che la stabilizzazione magnetica tira precisamente la ventola della pompa fra anteriore e posteriore le tazze della conservazione. All'interno della ventola dei aVAD, tutti e otto i magneti ora comunicano con ogni altro-Ford hanno notato che il bloccaggio cinque di progettazione di HeartAssist5 «soltanto sugli otto magneti.» Eppure, ha sottolineato, il aVAD ha lo stesso percorso del sangue del HeartAssist5. «Abbiamo reso questo la nuova pompa realmente potente ma il percorso del sangue è esattamente lo stesso. Cambia soltanto le cose dentro la ventola, non fuori della ventola,» ha detto.

Fornendo di rimandi un grafico di confronto di LVAD, Ford ha precisato che il aVAD è significativamente accendino nel peso che le pompe di HeartWare e di Thoratec e leggermente più leggero del HeartAssist5. I dispositivi di ReliantHeart hanno pulsatility misurabile naturale e Ford ha detto che sia il aVAD che HeartAssist5 hanno emolisi bassa e non mostrano alcuni modelli dell'embolo pompa-creato. Ha aggiunto che nessun caso ischemico del colpo è stato visto in circa 90 HeartAssist 5 pazienti. Ciò è significativa, poiché il colpo è uno dell'interessare gli eventi avversi relativi alla terapia di LVAD.

Un altro frequente evento avverso connesso con LVADs è infezione dell'albero di trasmissione. Ciò è veduta spesso al sito in cui l'albero di trasmissione del sistema esce il corpo del paziente. Le pompe di LVAD a volte sono sostituite come conseguenza delle infezioni. Il aVAD, Ford ha detto, avrà un cavo che può essere staccato sotto il diaframma del paziente. «Perché sostituire la pompa? Perché non sostituire il cavo appena sotto il diaframma?» ha spiegato.

Questa immagine sottolinea la piccola dimensione dei aVAD.

ReliantHeart ha misura di flusso tramite un sensore fornito da transonico che è destinato per misurare esattamente il flusso all'estremità diretta all'estero della pompa del cuore. Secondo Ford ed informazioni sul sito Web di ReliantHeart, il LVADs della società è quei soli per offrire la misura diretta di flusso, rispetto ad una stima o ad un calcolo basato sulla velocità e sul potere. Avere questa misura di flusso può dare i clinici ed i chirurghi la capacità di individuare i problemi più in anticipo.

Il monitoraggio a distanza è ancora un altra caratteristica novella per ReliantHeart. I dati pazienti sono inviati ai clinici che usando una rete di comunicazione che cellulare la società sta sviluppandosi, che Ford ha detto consiste dei centinaia di trasportatori universalmente. «Il nostro regolatore. impianti dappertutto,» Ford ha detto. «Gli impianti a Bagdad, immaginano quello.»

Ford ha detto crede che la comunità di LVAD cominciasse a vedere il monitoraggio a distanza come must per avvisare i clinici ai problemi potenziali come disidratazione o la fibrillazione atriale. «Questa roba non viene rapidamente. È un intero cambiamento nel modo che i clinici si comporteranno. Finalmente, sta andando assumere la direzione dello spazio.»

Più su libertà

Molto è stato fatto del potenziale per un LVAD completamente impiantabile, ma il trasferimento senza fili di potere è un'alta transenna. Thoratec ha annunciato indietro nel 2011 che stava funzionando per i mesi con WiTricity Corporation sulla tecnologia sonora senza fili di trasferimento di energia. HeartWare inoltre ha cominciato a lavorare con Dualis MedTech Gmbh che anno sul trasferimento di energia transcutaneo.

ReliantHeart sta collaborando con Dualis MedTech sulla libertà. Ford ha spiegato che il sistema completamente impiantabile sta mettendo a punto per gradi. Lo sviluppo richiede aVAD per essere espandibile alla libertà, significando che la libertà consisterà della pompa del aVAD con un sistema di trasferimento interno di energia e della pastella tutto dentro il corpo.

Il tiraggio di potere basso dei aVAD di appena 3,5 watt è che cosa si pensa che permetta alla libertà. Ford ha detto che anticipa un paziente con la libertà avrebbe potuto vivere la loro vita «untethered» per circa 5-8 ore.

Ford ha notato che ha sentito l'abbondanza di scetticismo circa la libertà. Eppure, ha detto che ReliantHeart è ben situato essere primo ad un sistema completamente impiantabile di LVAD a causa della società piccola, dimensione agile. «C'è molta magia qui. abbiamo molte persone d'azione,» ha detto.

Piani di prova di FDA

Negli Stati Uniti, il aVAD si pensa che fa parte di una prova lunga breve di ido di FDA con un punto finale di sei mesi per «breve» e un punto finale di 24 mesi per «lungo,» Ford ha detto.

Ford ha detto crede che la tecnologia di ReliantHeart dovrebbe fare Medtronic e Abbott si siede su e prestare attenzione. Sebbene riconosca che i giocatori massicci del medtech hanno l'infrastruttura e le relazioni che sono utili per la vendita del LVADs, inoltre non è si è preoccupato per avere abbastanza centri e chirurghi interessati alla prova di FDA. Ha precisato che i chirurghi stanno guardando in avanti ad un piccolo, LVAD intraventricolare. «Non daremo [chirurghi] appena una cosa per pubblicare, noi [] dare loro un'intera matrice delle cose per pubblicare circa,» ha detto.