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I corredi tengono conto quantificazione Direct delle impurità del DNA della Ospite-cellula

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Il nuovo corredo di quantificazione del DNA di CHO Residual del ddPCR del Bio--rad ed il corredo residuo di quantificazione del DNA di PCR Escherichia coli tengono conto quantificazione diretta delle impurità del DNA della ospite-cellula in biopharmaceuticals purificati dai batteri (Escherichia coli) o dalle cellule di mammiferi (ovaia cinese del criceto) senza l'esigenza dei punti acidi in anticipo nucleici di purificazione.

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I corredi sono progettati per uso con i sistemi di PCR di Digital della gocciolina del Bio--rad. I livelli di HCD sono regolati strettamente in prodotti biofarmaceutici, poichè le alte concentrazioni possono potenzialmente comportare un rischio della sicurezza per i consumatori. La rimozione di HCD ed il monitoraggio vicino dei livelli residui in tutto il processo di produzione devono essere stabiliti per assicurare la qualità e la sicurezza del finale biofarmaceutico.

I corredi combinati con tecnologia del ddPCR per fornire ad un sistema conveniente per HCD di misura alte riproducibilità e sensibilità. Il sistema esclude l'esigenza dell'estrazione del DNA, grazie alla tolleranza inerente di ddPCR agli inibitori di PCR, poichè l'analisi di punto finale direttamente quantifica le molecole dell'obiettivo e non dipende da efficienza di amplificazione.