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Medtronic fa domanda per il pancreas artificiale PMA

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Medtronic ha archivato per approvazione degli Stati Uniti FDA della sua pompa dell'insulina di MiniMed 670G.

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La pompa dell'insulina di MiniMed 670G, che il suo creatore Medtronic sollecita come il primo ibrido del mondo, pancreas artificiale a circuito chiuso, ora ha un'applicazione presentata prima di FDA, un portavoce di Medtronic conferma.

Esperto nei funzionari di Medtronic una decisione da FDA entro un anno, rapporti di Bloomberg.

«Siamo piacevole noi stiamo realizzando i progressi verso portare questa tecnologia significativa alla gente con il diabete nel paese,» dice il portavoce Janet Kim di Medtronic.

Il CEO Omar Ishrak della società ha avuto già detto ad analisti che un'applicazione è stata preveduta prima della fine del 2016.

Il 670G segna il quarto di sei fasi che Medtronic sta andando da parte a parte sviluppare che cosa è stato un sacro Graal per i dispositivi del diabete per le decadi: un sistema di pompaggio quasi interamente automatico dell'insulina «del circuito chiuso» che elimina gli adeguamenti costanti di prova e dell'insulina del glucosio che i pazienti del diabete attualmente vanno da parte a parte.

Medtronic è stato il vanto di uno studio paziente 124 che ha trovato che il 670G ha aumentato il lasso di tempo dei pazienti era nella gamma desiderata della glicemia, senza alcune complicazioni severe, secondo un rapporto in Star Tribune di Minneapolis.

Il trattamento del diabete è sempre più un'area importante per Medtronic. Le vendite del gruppo del diabete erano su 10% durante il 29 aprile concluso quarto, guidato in gran parte dalle vendite della pompa dell'insulina di MiniMed 640G fuori degli Stati Uniti. Le vendite della pompa dell'insulina complessive si sono sviluppate da più di 30% fuori degli Stati Uniti.