{{{sourceTextContent.title}}}

Malattia di Gore Goes After Aortic Arch

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Gore inizia la sua prova chiave del primo dispositivo progettato specificamente per trattare la malattia dell'arco aortico in un modo meno dilagante.

{{{sourceTextContent.description}}}

Il dispositivo toracico di endoprotesi del ramo dell'ETICHETTA di Gore (TBE), che è destinato per trattare le lesioni dell'arco aortico e dell'aorta toracica di discesa meno dilagante, ha entrato in una prova chiave. W.L. Gore & i soci, inc, i creatori del TBE, impianti annunciati hanno cominciato, con il primo paziente di TBE iscritto all'università del Michigan Frankel Cardiovascular Center.

Questo studio è significativo perché se finalmente approvato, il TBE sarebbe il primo dispositivo per offrire il trattamento dell'arco aortico in un modo meno dilagante. Invece di richiesta dell'ambulatorio aperto, il TBE permette che i medici consegnino l'innesto facendo uso di un catetere inserito nell'arteria femorale. Questo approccio endovascolare della riparazione è già popolare per il trattamento degli aneurismi aortici addominali.

Come rilevato nel comunicato stampa di Gore, i pazienti con la malattia dell'arco aortico subiscono tipicamente l'ambulatorio aperto, un trattamento ibrido con revascularization chirurgico, o le procedure che utilizzano i dispositivi endovascolari fuori dall'etichetta. FDA ha assegnato al TBE di Gore la designazione accelerata di via di Access, che è riservata per i dispositivi che rispondono ai bisogni insoddisfatti ed offrono il beneficio significativo per i pazienti con le circostanze pericolose.

Intorno all'arco aortico, l'aorta è divisa «nelle zone» differenti dall'arteria braciocephalic (BCA), dall'arteria carotica comune sinistra (LCCA) e dall'arteria succlavia sinistra (LSA). La zona 0 è la parte dell'aorta ascendente sotto il BCA, la zona 1 è situata fra il BCA e il LCCA e la zona 2 è la parte dell'arco aortico fra il LCCA ed il LSA. La prova chiave includerà fino a 435 pazienti a fino a 40 siti degli Stati Uniti e tutti pazienti hanno bisogno del trattamento per le lesioni nella zona 0-2.

Il dispositivo di Gore è un dispositivo disponibile immediatamente che comprende un ramo laterale componente-necessario assicurarsi che una nave del ramo non sia bloccata e non continui ad avere flusso sanguigno normale.

Himanshu Patel, MD, capo sezione di ambulatorio cardiaco adulto a Frankel Center e ricercatore principale co-nazionale che hanno iscritto il primo paziente di TBE alla prova, ha detto nel rilascio, «il conformability del dispositivo di GORE® TAG® combinato con la progettazione unica del ramo laterale fornisce un trattamento meno dilagante dell'arco aortico le opportunità per aspersione del carotide comune brachiocefalico e sinistro, o delle arterie succlavie lasciate.»

«Il primo impianto del TBE nello studio chiave è l'ultimo punto nei nostri sforzi di continuazione per offrire le più vaste capacità endovascolari del trattamento sul mercato,» Ryan Takeuchi, azienda leader aortica a Gore, ha detto nel rilascio della società. «A seguito di un'eredità “dei primi” per questa famiglia del dispositivo, ora siamo i primi per avanzare questa terapia nella fase chiave, permettendo il trattamento di sfidare le patologie dell'arco aortico con un dispositivo endovascolare disponibile immediatamente.»