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La quota di mercato della st Jude Medical dello scolo dell'edizione di svuotamento della batteria di volontà?

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La st Jude Medical ha annunciato un problema con svuotamento prematuro della batteria per alcuni dei suoi dispositivi cardiaci ad alta tensione. Che cosa questa battuta d'arresto significherà per la quota di mercato e l'acquisizione in corso della società da Abbott?

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I medici ed i pazienti sono stati comunicati circa un problema micidiale con svuotamento prematuro della batteria in una certa st Jude Medical ICDs ed in CRT-Ds. Le batterie vuotate hanno condotto ad un'assenza di terapia di defibrillazione che è associata con due morti pazienti.

In una lettera dell'11 ottobre ai medici, la società ha spiegato che il materiale del litio nelle batterie del dispositivo può formare i mazzi e se quei mazzi collegano la parte dell'anodo e del catodo della batteria, può mettere in cortocircuito la batteria. La prova di questi mazzi del litio è stata trovata in 841 dispositivo restituito alla st Jude Medical per svuotamento prematuro della batteria e 46 di questi hanno mostrato gettare un ponte fra il catodo e l'anodo, secondo il rilascio. L'edizione del mazzo del litio è rara, osservato finora in 841 dispositivo dai 398.740 totali ha venduto, o da 0,21%.

«Stiamo contattando i medici per fornire i dati dettagliati per quanto riguarda il rischio e le raccomandazioni pazienti della gestione perché lo svuotamento prematuro della batteria è stato osservato per accadere nei giorni,» la società hanno dichiarato nella sua lettera a medici.

Il consultivo worldwise si applica ad alcuni dei dispositivi ad alta tensione della st Jude Medical ha fatto prima del 23 maggio 2015, compreso fortifica, fortifica Assura, Quadra Assura, unifica, unifica Assura ed unifica Quadra ICDs e CRT-Ds. I medici sono stati invitati a contattare tutti i pazienti colpiti e una pagina Web con più informazioni per i pazienti è disponibile qui.

Dopo che il consultivo è stato liberato, il prezzo delle azioni della st Jude Medical ($STJ) è caduto, chiudendo il basso 3,5% alla conclusione del commercio l'11 ottobre. Sebbene sia giù un giorno per il mercato, altre azione cardiache pubbliche dell'azienda di gestione del ritmo hanno venduto giù anche, sulle preoccupazioni che l'edizione prematura di svuotamento della batteria non potrebbe essere isolata ai dispositivi della st Jude Medical. Boston Scientific ($BSX) ha chiuso il giorno giù 2,5% mentre Medtronic era giù 3,5%.

Avi Fischer, il MD, direttore della st Jude e vice presidente medici di istruzione globale, hanno detto la pubblicazione Qmed della sorella che il rischio di mazzi del litio è «non esclusivo alla st Jude Medical.»

Sia Medtronic che Boston Scientific erano rapidi distanziare i loro prodotti dai dispositivi colpiti della st Jude Medical. Un portavoce di Medtronic ha detto che la società ancora sta imparando circa ricerca della st Jude Medical e che sebbene tutti i dispositivi ad alta potenza utilizzare le batterie al litio, «utilizzassero una batteria differente che SJM.»

Un portavoce di Boston Scientific ha detto MD+DI, «abbiamo apportato nel marzo 2013 i miglioramenti alla nostra batteria per evitare i mazzi del litio e lo svuotamento prematuro collegato della batteria. Da quando quei miglioramenti sono stati implementati, abbiamo avuti disfunzioni confermate zero relative alle formazioni del mazzo del litio. E per quei dispositivi impiantati prima di 2013, siamo sicuri che la sicurezza del BSC architettura-che include i attento-monitor in anticipo di una batteria di inizio per svuotamento accelerato della batteria e medici e pazienti di allarmi, dante il tempo adeguato di programmare una procedura della sostituzione. Questo allarme è oltre a e differente dall'indicatore elettivo standard della sostituzione (ERI) usato dall'industria.»

questo quota di mercato della st Jude Medical consultivo di impatto dell'apparecchio medico nel dispositivo ad alta tensione il mercato? In risposta ad una richiesta di commento sulla quota di mercato ed all'acquisizione in corso da Abbott, un portavoce della st Jude Medical ha detto MD+DI, «assolutamente prendiamo molto seriamente questo consultivo medico. In termini di impatto finanziario, non non invitare questo consultivo medico per avere un impatto finanziario materiale sulla st Jude Medical. Continuiamo a invitare la transazione per chiuderci alla fine di questo anno.»

In una nota della ricerca dell'11 ottobre, Larry Biegelsen, analista senior di Wells Fargo, ha scritto che le conversazioni con due electrophysiologists più importanti potenzialmente hanno indicato «un impatto negativo modesto» mentre medici potrebbero essere frustrati dall'impatto consultivo sulla loro pratica e possono essere più lenti impiantare i dispositivi della società. La mancanza di dispositivo RMI-compatibile già sta danneggiando la parte della st Jude Medical, lui ha notato. «Secondo i medici con cui abbiamo parlato, l'edizione di svuotamento della batteria non urterà la parte come molto come ICD precedente ricorda tali [così] GDT [Guidant] nel 2004 /2005 e il Fidelis di MDT nel 2007,» Biegelsen ha scritto.

Secondo la pagina di informazioni della st Jude Medical, i pazienti dovrebbero ritenere un allarme vibratorio dal loro dispositivo impiantato vicino alla conclusione della durata di vita della batteria. Medici inoltre sono comunicati in persona via un sistema di controllo a distanza o con un controllo. Tutti i pazienti che ritengono un allarme vibratorio dovrebbero raggiungere fuori al loro medico subito.

Malgrado la serietà di uno svuotamento prematuro della batteria, la società raccomanda che tutti i dispositivi che non stanno avvertendo il problema rimangano impiantati, poichè l'ambulatorio porta i suoi propri rischi.

«Il nostro più prioritario è la sicurezza dei pazienti secondo la nostra tecnologia sostenente di vita e stiamo lavorando con i regolatori e medici da comunicare circa questo consultivo e le risorse che stiamo fornendo per assistere a gestione paziente,» la st Jude Medical ha detto nel suo rilascio.