{{{sourceTextContent.title}}}

Dispositivo del diabete un punto più vicino al pancreas artificiale

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Il sistema del MiniMed 670G di Medtronic, approvato appena da FDA, dà a pazienti un dispositivo che prende la gestione del diabete all'interno di vista di una terapia automatizzata e artificiale del pancreas.

{{{sourceTextContent.description}}}

In un salto in avanti per la gestione del diabete, sistema del MiniMed 670G di Medtronic approvato dalla FDA, il primo sistema a ciclo chiuso per la consegna dell'insulina. L'approvazione del dispositivo è un altro segno di progresso incrementale verso un sistema a ciclo chiuso completo, citato spesso come pancreas artificiale.

Il sistema 670G utilizza l'algoritmo dell'HCl di SmartGuard ed il sensore del guardiano, che possono essere indossati per i sette giorni e sono più accurati dei sensori priori di Medtronic. I pazienti ancora devono eseguire alcune mansioni per la gestione dell'insulina, compreso i carboidrati entranti di ora del pasto, calibrando il sensore a volte ed accettando le raccomandazioni di correzione del bolo, secondo il comunicato stampa della società. L'algoritmo del sistema è destinato per tenere i pazienti all'interno di una gamma del livello del glucosio dell'obiettivo per tan tempo come possibile durante l'intero giorno.

«Con l'HCl di SmartGuard, la capacità di automatizzare l'insulina basale che dosa 24 ore al giorno è un avanzamento molto atteso nella comunità del diabete per l'impatto che profondo può avere sul diabete-particolare in carico per la variabilità di minimizzazione del glucosio e massimizzando tempo nel target di riferimento,» Richard M. Bergenstal, M.D., il ricercatore principale dello studio chiave ed il direttore esecutivo del centro internazionale del diabete di Nicollet del parco a Minneapolis, hanno detto nel rilascio. «I dati dalla prova chiave erano coercitivi e sono sicuro che questa terapia sarà ben ricevuta sia dalla comunità clinica che paziente.»

Secondo Medtronic, la società progetta di liberare commercialmente il sistema di MiniMed 670G in primavera 2017 ed estenderà il lancio gradualmente per assicurare l'addestramento adeguato su come utilizzare il dispositivo. Il dispositivo è approvato per i pazienti con il diabete di tipo 1 che sono 14 anni e più vecchi. L'approvazione per il sistema fuori degli Stati Uniti è preveduta di estate 2017.

Derek Rapp, presidente e direttore generale dell'organismo di ricerca del diabete di tipo 1 JDRF, ha detto nel rilascio, «questa pietra miliare significativa rappresenta un passo avanti importante in gestione del diabete di tipo 1 e migliorerà la qualità della vita per quelli che vive con questa malattia cronica.» Ha aggiunto, «molto siamo incoraggiati dalla velocità in cui questa tecnologia approfondita è stata approvata da FDA e siamo fieri del ruolo JDRF abbiamo giocato nel raggiungimento della questa innovazione emozionante.»

Approvato dalla FDA il sistema di MiniMed 670G più presto originalmente preveduto.

In un comunicato stampa di JDRF circa l'approvazione, Aaron Kowalski, il PhD, ufficiale principale di missione di JDRF, ha applaudito l'annuncio ed ha guardato in avanti ad innovazione futura. «Questo è un passo avanti fantastico, ma non siamo fatti, JDRF continuerà a sostenere altri avanzamenti artificiali del pancreas ed a sostenere per il vasto accesso a questa tecnologia vita cambiante.» Ha continuato a dire, «i sistemi della prossima generazione sono nella conduttura che potrebbe fornire ancora i migliori risultati meno carico. Ed il nostro lavoro non sarà finito finché non curiamo ed impediamo T1D.»

In una nota della ricerca del 15 settembre, Joanne Wuensch, analista a BMO Capital Markets, ha scritto che un sistema futuro «si sposterà completamente ad un sistema a ciclo chiuso che comprenderà la correzione automatica del bolo, la percezione biometrica, l'esperienza più piccola del su corpo e la connettività dello smartphone.»

Inoltre il mercoledì, sistema di controllo continuo del glucosio di Libre dello stile libero di Abbott approvato dalla FDA pro, progettato per essere usato dai professionisti. Secondo un comunicato stampa della società, i pazienti indosseranno un sensore sul retro del loro braccio per i fino a 14 giorni. Il sensore continuamente misurerà i livelli del glucosio e registrerà questi livelli ogni 15 minuti. I pazienti devono ritornare a loro medico, che userà il lettore del sistema per recuperare le letture del livello del glucosio e per analizzarli. Questo sistema non richiede le calibrature del fingerstick e si pensa che sia più basso valutato dell'altro CGMs.

Una versione del consumatore del sistema, che permetterebbe che i pazienti scarichino i loro propri livelli del glucosio, sta esaminanda da FDA.

Questi sviluppi sono un vantaggio per i pazienti con il diabete. Wuensch ha precisato in una nota della ricerca del 28 settembre che «il mercato del diabete è grande, underpenetrated ed underserved. Cioè c'è ampia opportunità affinchè molti prodotti curi questa popolazione.»