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Segno del CE di volontà per Lotus Edge Impact di Boston Sci il TAVR il mercato?

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La valvola aortica del transcatheter di prossima generazione di Lotus Edge di Boston Scientific ha guadagnato appena il segno del CE. Che cosa la nuova valvola media per la dinamica del mercato di TAVR e dei pazienti?

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Lotus Edge, la valvola aortica del transcatheter di prossima generazione (TAVR) da Boston Scientific, ha ricevuto il segno del CE per uso in pazienti ad alto rischio con stenosi aortica severa. Con le caratteristiche che dovrebbero mantenere i tassi bassi di perdita paravalvular e potenzialmente offrire un più a tariffa ridotta degli impianti richiesti dello stimolatore cardiaco, gli osservatori del mercato speculano questo TAVR potrebbero possibilmente vincere la parte da Edwards Lifesciences e da Medtronic, i due creatori del cavo TAVR.

Larry Biegelsen, analista senior di Wells Fargo, ha scritto in una nota della ricerca del 19 settembre che ci sono stati 21 procedura di Lotus Edge condotta in Australia come pure «in una manciata in Europa.» Nel suo rilascio, Boston Scientific ha notato che la valvola sarà disponibile in determinati centri europei, con più siti da aggiungersi come iniettori per impianto e cita è preparato.

La valvola di Lotus di Boston Scientific è stata conosciuta per i tassi bassi di perdita paravalvular (PVL). PVL è considerato un effetto collaterale relativamente comune di TAVR e mentre molti casi sono delicati, è preso seriamente perché è stato collegato all'più alta mortalità. Lotus Edge è destinata per continuare questi tassi bassi di PVL con la sua tecnologia adattabile della guarnizione, il rilascio della società celebre. Secondo la società, nel paziente 1000 RISPONDE la registrazione del post-mercato, 7,7% di PVL delicato avuto paziente, ma nessuno erano severe ed appena 0,3% dei pazienti ha avuto PVL moderato.

Lotus Edge inoltre include un catetere di profilo più basso con la più flessibilità.

D'altra parte, la valvola di Lotus inoltre è stata conosciuta per un tasso relativamente alto dello stimolatore cardiaco, un fattore che ha urtato negativamente la sua penetrazione del mercato. La progettazione di Lotus Edge comprende la guardia di profondità, la società che il rilascio ha notato, che è supposto per tagliare il tasso permanente dell'impianto dell'apripista che segue la procedura di TAVR.

Biegelsen ha scritto nella sua nota che la gestione di Boston Scientific prevede il tasso dell'impianto dello stimolatore cardiaco di Lotus Edge per essere alla pari del tasso degli basso anni dell'adolescenza di valvola del Sapien 3 di Edwards Lifesciences. Precisando che questa aspettativa è un miglioramento dal commento recente della gestione che predice un tasso finale dello stimolatore cardiaco negli mezzo anni dell'adolescenza, ha scritto che questo potrebbe significare che la società sta vedendo i buoni risultati iniziali da Lotus Edge.

Mentre i dati sulla nuova valvola non saranno indicati fino alla conferenza cardiovascolare di terapeutica di Transcatheter alla fine d'ottobre, Biegelsen ha aggiunto, «se il tasso dello stimolatore cardiaco di Lotus Edge è comparabile al tasso con Sapien 3, BSX può potere prendere attualmente più parte che i modelli della via.» Ha scritto che secondo le discussioni con i medici, qualsiasi vittoria della quota di mercato può venire di più da Medtronic che Edwards, poichè il Medtronic CoreValve è un TAVR auto-espandentesi, come la piattaforma di Lotus.

Chiamando Lotus Edge «altamente anticipata,» Ian Meredith, MBBS, il PhD, direttore di MonashHeart al centro medico di Monash a Melbourne, Australia, ha detto nel rilascio, «conserva molte delle sue caratteristiche private uniche ed importanti del predecessore, compreso la capacità di riposizionare precisamente il dispositivo e di impedire la perdita paravalvular, mentre caratteristiche nuove d'incorporazione di progettazione quale un catetere più flessibile per tecnologia più facile della guardia di profondità e di consegna destinata per ridurre interazione della valvola con il sistema di conduzione del cuore durante lo spiegamento della valvola.»