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Che cosa è dietro l'avvertimento di FDA contro le prove ovariche dello screening dei tumori?

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FDA si è pronunciato contro l'uso delle prove ovariche dello screening dei tumori. Perché l'agenzia ha rilasciato questa dichiarazione principale?

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L'individuazione tempestiva di cancro è una buona cosa, radrizza? Così perché FDA ha messo in guardia appena contro le prove ovariche dello screening dei tumori?

Questa settimana, l'agenzia ha pubblicato un avvertimento di comunicazione della sicurezza contro usando le prove ovariche attualmente disponibili dello screening dei tumori. La raccomandazione, che è venuto durante il mese di consapevolezza del Cancro ovarico, è perché «non ci sono attualmente prove di selezione per cancro ovarico che sono abbastanza sensibili schermare attendibilmente per cancro ovarico senza un numero alto dei risultati inesatti,» FDA ha scritto.

Scendendo screening dei tumori ovarico di persona dura, FDA unisce altri ordini professionali e gruppi medici. La scelta saggiamente dell'iniziativa, funzionamento dal bordo americano del fondamento della medicina interna (ABIM), offre le informazioni sulle prove ovariche dello screening dei tumori, dichiarare che «i risultati non sono sempre efficaci» e che possono condurre alle procedure pericolose, inutili e costose. La scelta saggiamente precisa che una prova CA-125 e un ultrasuono possono essere utili se una donna ha sintomi del cancro ovarico o è ad ad alto rischio.

L'unità operativa di servizi preventivi degli Stati Uniti inoltre si pronuncia contro screening dei tumori ovarico, dantegli un grado «di D».

Le prove ovariche dello screening dei tumori comprendono solitamente la misura dell'antigene 125 (CA-125) del cancro della proteina. La prova CA-125 è usata per controllare il cancro ovarico durante e dopo il trattamento, ma non è raccomandata per la schermatura perché un alto livello può essere causato da varie circostanze (anche mestruazione) e un livello normale è visto spesso in pazienti con il cancro della fase iniziale, secondo la scelta saggiamente.

FDA ha scritto che è interessato circa l'impatto dei falsi positivi e dei falsi negativi dalle prove di selezione, notante che «i dati disponibili non dimostrano che le prove ovariche attualmente disponibili dello screening dei tumori sono accurate ed affidabili nella schermatura delle donne asintomatiche per cancro ovarico in anticipo.» L'agenzia ha aggiunto che le donne all'elevato rischio di cancro ovarico possono anche essere danneggiate «dalle prove ovariche infondate dello screening dei tumori» perché un risultato dei test che non mostra cancro può dissuaderli dal fare qualche cosa ridurre il loro rischio.

Oltre alla sua raccomandazione contro le prove di selezione, FDA ha sollecitato le donne con un elevato rischio di cancro ovarico «è informato che non c'è attualmente prova ovarica sicura ed efficace dello screening dei tumori» e non dipendere dai risultati della prova di selezione.

Cambridge, Regno Unito-headquarted Abcodia fa la prova di ROCA, di marketing come modo determinare la probabilità di cancro ovarico in donne postmenopausali fra 50-85 anni ed in donne con un elevato rischio fra 35-85 anni. Secondo il sito Web corporativo, la prova di ROCA è disponibile nel Regno Unito come pure quasi tutti gli stati di Stati Uniti.

Le informazioni sul sito Web corporativo di Abcodia commercializzano i benefici della prova, compreso una rilevazione di efficacia 85,8% dei cancri ovarici, 99,8% nella determinazione delle donne che non hanno cancro ovarico e di rilevazione di due volte altrettanti cancri ovarici come l'analisi del sangue CA-125. Ma della società i acknowleges anche «le limitazioni» della prova di ROCA, includenti che «fino a 14,2% delle donne con cancro ovarico possono essere mancati» e che non dovrebbe essere la sola prova usata per decidere se un paziente dovrebbe avere chirurgia.

I dati sulla prova di ROCA vengono dai test clinici, compreso la prova di collaborazione BRITANNICA di screening dei tumori ovarico (UKCTOCS), che ha incluso più di 200.000 pazienti. Sebbene UKCTOCS comprenda circa 15 anni di ricerca, alcuni spettatori erano critici. Un editoriale del giugno 2016 nel medico di famiglia americano ha reclamato i risultati «non ha mostrato convincere l'efficacia» perché la riduzione della mortalità non era statisticamente significativa, non era costante e soltanto un quarto dei pazienti era conforme a seguito abbastanza lungamente per mostrare il beneficio potenziale.

Abcodia non ha avuto una dichiarazione sulla comunicazione di FDA disponibile al momento di andare in stampa, ma questo articolo sarà aggiornato per osservazione dalla società. [La nota del redattore: Il 13 settembre, Abcodia ha detto in una dichiarazione che volontariamente e temporaneamente sta sospendendo la disponibilità commerciale degli Stati Uniti della prova di ROCA. Colto più qui.]

Un'altra società che fa ovarico la prova-non legata al cancro la decisione di FDA prova-elogiato di schermatura. I laboratori di ASPiRA, una società del vermiglio, fa il OVA1 e OVERA FDA-ha eliminato le prove per valutare il rischio di cancro ovarico maligno in donne slated per chirurgia per il Massachusetts pelvico.

«Crediamo che questa chiarezza intorno all'uso di non FDA abbia approvato la prova per screening dei tumori ovarico, dimostri la necessità di dirigere i pazienti di massa pelvici ad alto rischio all'inizio con il nostro FDA abbia eliminato la tecnologia,» Valerie Palmieri, presidente e direttore generale di vermiglio/laboratori di ASPiRA, ha detto in un rilascio.

Il fondo ovarico Alliance (OCRFA) di ricerca sul cancro ha incoraggiato la dichiarazione di FDA questa settimana. «Condividiamo la preoccupazione di FDA che la prova di ROCA, che sta commercializzanda direttamente alle donne in 47 stati, può arrecare più danni che buoni,» abbiamo detto Audra Moran, presidente e direttore generale di OCRFA, in un rilascio. «I soldi hanno speso le prove di vendita del beneficio discutibile sarebbero molto usati meglio sulla ricerca trovare un'efficace prova, i migliori trattamenti e una cura.»